Um estudo de RAY1225 em participantes com diabetes tipo 2

Critério de inclusão:

1. O diabetes tipo 2 foi diagnosticado há pelo menos 12 semanas antes da triagem e uma das seguintes condições:

   1. ter DM2 controlado apenas com dieta e exercícios;
   2. são estáveis ​​​​em dose e tipo em um único medicamento antidiabético oral ou em uma combinação, metformina, inibidores de α-glicosidase ou inibidores de SGLT-2 apenas, dentro de 12 semanas antes da triagem;
2. IMC ≥ 20 kg/m²；
3. Glicemia de jejum （FPG）<15 mmol/L;
4. Alteração de peso < 5% nas 12 semanas anteriores à triagem;
5. Os participantes (incluindo parceiros) devem usar métodos contraceptivos confiáveis ​​durante o estudo e até 6 meses após a última dose do produto sob investigação.

Critério de exclusão:

1. tem diabetes mellitus tipo 1;
2. Complicações diabéticas graves, incluindo retinopatia proliferativa ou maculopatia, neuropatia diabética grave (por exemplo, retenção urinária, incontinência urinária e neuropatia periférica dolorosa), taquicardia em repouso, hipotensão ortostática, claudicação intermitente ou pé diabético;
3. Dois ou mais episódios de cetoacidose, acidose láctica ou estado hiperosmolar levando à hospitalização nas 24 semanas anteriores à triagem;
4. teve eventos hipoglicêmicos de grau 3 nos 12 meses anteriores à triagem,
5. Três ou mais eventos hipoglicêmicos de grau 2 ocorreram nos 3 meses anteriores à triagem;
6. Apresentar sintomas relacionados à hipoglicemia na triagem;
7. Nas 6 semanas anteriores ao rastreio, foi notificado trauma grave, infecção grave ou cirurgia que pode ter afectado o controlo glicémico;
8. Ter histórico familiar ou pessoal de carcinoma medular de tireoide (CMT) ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla (NEM) tipo 2 ou com nódulos de tireoide de etiologia desconhecida encontrados na triagem e considerados clinicamente significativos pelo investigador.
9. Ter um tratamento cirúrgico prévio ou planejado para obesidade (excluindo lipoaspiração ou abdominoplastia, se realizada >1 ano antes da triagem)