Een onderzoek naar RAY1225 bij deelnemers met diabetes type 2

Inclusiecriteria:

1. Type 2-diabetes was gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan de screening gediagnosticeerd en een van de volgende aandoeningen:

   1. T2DM onder controle krijgen met alleen een dieet en lichaamsbeweging;
   2. stabiel zijn in dosis en type op een enkelvoudig of in een combinatie van orale antidiabetica, metformine, α-glucosidaseremmers of alleen SGLT-2-remmers, binnen 12 weken vóór screening;
2. BMI ≥ 20 kg/m²;
3. Nuchtere bloedglucose（FPG）<15 mmol/L;
4. Gewichtsverandering < 5% in de 12 weken vóór screening;
5. Deelnemers (inclusief partners) moeten betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken tijdens het onderzoek en tot 6 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksproduct.

Uitsluitingscriteria:

1. diabetes mellitus type 1 heeft;
2. Ernstige diabetische complicaties, waaronder proliferatieve retinopathie of maculopathie, ernstige diabetische neuropathie (bijv. urineretentie, urine-incontinentie en pijnlijke perifere neuropathie), tachycardie in rust, orthostatische hypotensie, claudicatio intermittens of diabetische voet;
3. Twee of meer episoden van ketoacidose, lactaatacidose of hyperosmolaire toestand die leiden tot ziekenhuisopname binnen 24 weken vóór de screening;
4. had binnen 12 maanden vóór de screening graad 3 hypoglykemische voorvallen,
5. Drie of meer graad 2 hypoglykemische voorvallen deden zich voor binnen 3 maanden vóór de screening;
6. Als u tijdens de screening symptomen heeft die verband houden met hypoglykemie;
7. Binnen 6 weken vóór de screening werd melding gemaakt van ernstig trauma, ernstige infectie of operatie die mogelijk de glykemische controle heeft beïnvloed;
8. Als u een familiale of persoonlijke voorgeschiedenis heeft van medullair schildkliercarcinoom (MTC) of multipel endocriene neoplasie (MEN)-syndroom type 2 of met schildklierknobbeltjes van onbekende etiologie die bij screening zijn aangetroffen en door de onderzoeker als klinisch significant worden beschouwd.
9. Een eerdere of geplande chirurgische behandeling voor obesitas hebben (exclusief liposuctie of buikwandcorrectie indien uitgevoerd >1 jaar voorafgaand aan de screening)