Un estudio de RAY1225 en participantes con diabetes tipo 2

Criterios de inclusión:

1. Se había diagnosticado diabetes tipo 2 durante al menos 12 semanas antes de la prueba de detección y una de las siguientes condiciones:

   1. controlar la DM2 solo con dieta y ejercicio;
   2. son estables en dosis y tipo con un medicamento antidiabético oral único o en combinación, metformina, inhibidores de la α-glucosidasa o inhibidores de SGLT-2 únicamente, dentro de las 12 semanas anteriores a la selección;
2. IMC ≥ 20 kg/m²；
3. Glucosa en sangre en ayunas (FPG) <15 mmol/L;
4. Cambio de peso <5% en las 12 semanas previas a la selección;
5. Los participantes (incluidas sus parejas) deben utilizar métodos anticonceptivos confiables durante el estudio y hasta 6 meses después de la última dosis del producto en investigación.

Criterio de exclusión:

1. tiene diabetes mellitus tipo 1；
2. Complicaciones diabéticas graves, que incluyen retinopatía o maculopatía proliferativa, neuropatía diabética grave (p. ej., retención urinaria, incontinencia urinaria y neuropatía periférica dolorosa), taquicardia en reposo, hipotensión ortostática, claudicación intermitente o pie diabético;
3. Dos o más episodios de cetoacidosis, acidosis láctica o estado hiperosmolar que conduzcan a hospitalización dentro de las 24 semanas previas a la evaluación;
4. tuvo eventos de hipoglucemia de grado 3 dentro de los 12 meses anteriores a la selección,
5. Ocurrieron tres o más eventos de hipoglucemia de grado 2 dentro de los 3 meses previos a la evaluación;
6. Tiene síntomas relacionados con la hipoglucemia en el momento del cribado;
7. Dentro de las 6 semanas previas a la evaluación, se informó sobre traumatismos graves, infecciones graves o cirugía que pueden haber afectado el control glucémico;
8. Tener antecedentes familiares o personales de carcinoma medular de tiroides (MTC) o síndrome de neoplasia endocrina múltiple (MEN) tipo 2 o con nódulos tiroideos de etiología desconocida encontrados en el cribado y considerados clínicamente significativos por el investigador.
9. Tener un tratamiento quirúrgico previo o planificado para la obesidad (excluyendo liposucción o abdominoplastia si se realiza >1 año antes del cribado)