RAY1225 在 2 型糖尿病参与者中的研究

纳入标准：

1. 在筛查前至少 12 周内被诊断为 2 型糖尿病，并且满足以下条件之一：

   1. 仅通过饮食和运动即可控制 T2DM；
   2. 筛选前 12 周内，单用或联合口服抗糖尿病药物、二甲双胍、α-葡萄糖苷酶抑制剂或 SGLT-2 抑制剂的剂量和类型稳定；
2. 体重指数≥20公斤/平方米；
3. 空腹血糖（FPG）<15 mmol/L；
4. 筛选前12周内体重变化<5%；
5. 参与者（包括伴侣）必须在研究期间以及最后一次研究产品服用后 6 个月内使用可靠的避孕方法。

排除标准：

1. 患有1型糖尿病；
2. 严重糖尿病并发症，包括增殖性视网膜病变或黄斑病变、严重糖尿病神经病变（例如尿潴留、尿失禁和疼痛性周围神经病变）、静息心动过速、直立性低血压、间歇性跛行或糖尿病足；
3. 筛选前24周内发生两次或两次以上酮症酸中毒、乳酸性酸中毒或高渗状态导致住院；
4. 筛选前 12 个月内发生过 3 级低血糖事件，
5. 筛选前3个月内发生3次或以上2级低血糖事件；
6. 筛查时有低血糖相关症状；
7. 筛查前6周内报告有严重外伤、严重感染或可能影响血糖控制的手术；
8. 有甲状腺髓样癌 (MTC) 或多发性内分泌肿瘤 (MEN) 综合征 2 型家族史或个人史，或筛查时发现病因不明且研究者认为具有临床意义的甲状腺结节。
9. 之前或计划进行过肥胖症手术治疗（如果在筛查前 1 年以上进行过吸脂术或腹部整形术，则不包括在内）