パーキンソン病における嚥下障害に対する鍼治療の効果
パーキンソン病における嚥下障害に対する鍼治療の効果：ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
私たちは、中国の 3 つの病院のリハビリテーション科に入院したパーキンソン病の嚥下障害患者を対象としたランダム化比較研究を実施しました。 参加者はランダムに実験グループと対照グループに分けられ、各グループに 56 名ずつ割り当てられました。 2 つのグループは両方とも、日常的な治療と嚥下リハビリテーション訓練を受けました。 さらに、実験グループには鍼治療が施されました。 研究は各参加者について 42 日間 (6 週間) 続きました。
特に、私たちの主な焦点は、Lianquan、Shanglianquan（舌骨と下顎の下縁の間のくぼみ）、Yifeng、Fengchi、Wangu、Fengfu、Yamen、Neidaying（舌骨の前縁から1インチ下のくぼみ）の研究にあります。下顎）、ジンジン、ユエ、咽頭後壁（口蓋垂の両側）。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Henan
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Zhenzhou、Henan、中国、450001
- Zheng Da yi Yuan Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- パーキンソン病の診断基準を満たしていること。
- 嚥下ビデオ透視検査により嚥下障害と診断された。
- 水飲みテスト＞レベル3。
- バイタルサインが安定し、意識があり、評価と治療に協力できる。
除外基準:
- 脳血管疾患、外傷、神経筋疾患、咽頭や喉頭の悪性疾患、消化管疾患など、他の理由によって引き起こされる可能性のある嚥下障害。
- 精神疾患または抗精神病薬の使用歴。
- 認知障害や意識障害を合併します。
- 重度の肝臓、腎不全、腫瘍、または血液疾患を同時に患っている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：日常治療+嚥下リハビリテーション+鍼治療
実験グループには日常的な治療と嚥下リハビリテーション訓練が施されました。
さらに、実験グループには鍼治療が施されました。
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鍼治療全体は、鍼と舌針を含めて、1 日 1 回、週 5 日間実行されました。 鍼治療針： 主なツボ：連泉、上連泉（舌骨と下顎の下縁の間のくぼみ）、宜峰。補助経穴: 鳳池、王谷、鳳府、雅門、ネイデイイン (下顎の前縁から 1 インチ下のくぼみ)。 舌針（刺す）： ツボ：じんじん、ゆえ、咽頭後壁（口蓋垂の両側）。 バランス機能トレーニング: 患者は、立った姿勢でバランスバーの左側と右側の間で体重移動を行うように指示されました。 歩行機能トレーニング: 股関節、膝、足首のコントロールトレーニングに基づいて、患者はステップトレーニングを行うように指示されました。 体幹筋力トレーニング: 患者は、ブリッジ スタイルの動きで 3 分間のトレーニングを維持するように指示されました。 日常生活の機能訓練: 衣服の着脱、自立した食事、絵を描く、書くことなどの訓練を含みます。 定期的なリハビリテーショントレーニングは、1 回あたり 30 ～ 45 分、1 日あたり 1 ～ 2 回、週に 5 ～ 7 日実施されました。 嚥下器官訓練では、口唇、下顎筋、頬、舌筋、軟口蓋を対象とした各種訓練のほか、声帯閉鎖訓練、喉頭挙上訓練、咽頭筋訓練などを行います。 これらのエクササイズは、各セッションで 5 ～ 15 分間、1 日 1 ～ 2 回、週に 5 ～ 7 日間実行されます。 感覚刺激トレーニングは、自作のアイスキャンディーを使用し、医療スタッフが患者の頬、口蓋方形、軟口蓋、咽頭後壁、舌表面、舌下を繰り返し優しく刺激します。 各セッションは 5 ～ 25 分で、1 日 1 ～ 3 回、週に 3 ～ 7 日間実行されます。 ある程度嚥下機能が向上し、安全に経口摂取できるようになったら、段階的に直接訓練や経口摂取訓練を導入していきます。 |
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アクティブコンパレータ：日常治療+嚥下リハビリテーション訓練
対照群には日常的な治療と嚥下リハビリテーション訓練が施されました。
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バランス機能トレーニング: 患者は、立った姿勢でバランスバーの左側と右側の間で体重移動を行うように指示されました。 歩行機能トレーニング: 股関節、膝、足首のコントロールトレーニングに基づいて、患者はステップトレーニングを行うように指示されました。 体幹筋力トレーニング: 患者は、ブリッジ スタイルの動きで 3 分間のトレーニングを維持するように指示されました。 日常生活の機能訓練: 衣服の着脱、自立した食事、絵を描く、書くことなどの訓練を含みます。 定期的なリハビリテーショントレーニングは、1 回あたり 30 ～ 45 分、1 日あたり 1 ～ 2 回、週に 5 ～ 7 日実施されました。 嚥下器官訓練では、口唇、下顎筋、頬、舌筋、軟口蓋を対象とした各種訓練のほか、声帯閉鎖訓練、喉頭挙上訓練、咽頭筋訓練などを行います。 これらのエクササイズは、各セッションで 5 ～ 15 分間、1 日 1 ～ 2 回、週に 5 ～ 7 日間実行されます。 感覚刺激トレーニングは、自作のアイスキャンディーを使用し、医療スタッフが患者の頬、口蓋方形、軟口蓋、咽頭後壁、舌表面、舌下を繰り返し優しく刺激します。 各セッションは 5 ～ 25 分で、1 日 1 ～ 3 回、週に 3 ～ 7 日間実行されます。 ある程度嚥下機能が向上し、安全に経口摂取できるようになったら、段階的に直接訓練や経口摂取訓練を導入していきます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浸透吸引スケール液体
時間枠：1日目と42日目
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浸透吸引スケール（PAS）は、嚥下ビデオ透視検査の下で実施されました。 PAS は、嚥下の安全性を評価するために使用される標準化されたツールです。 このスケールは、嚥下時の気道への物質の侵入 (浸透) とその後の声帯の下への物質の通過 (誤嚥) を評価するために開発されました。 PAS スケールの範囲は 1 ～ 8 で、各レベルは異なる浸透度または吸引度を表します。 この評価では、60% 硫酸バリウム懸濁液を使用しました。PAS レベルが高いほど、より重篤な嚥下障害を示します。 |
1日目と42日目
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浸透吸引スケールペースト
時間枠：1日目と42日目
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浸透吸引スケール（PAS）は、嚥下ビデオ透視検査の下で実施されました。 PAS は、嚥下の安全性を評価するために使用される標準化されたツールです。 このスケールは、嚥下時の気道への物質の侵入 (浸透) とその後の声帯の下への物質の通過 (誤嚥) を評価するために開発されました。 PAS スケールの範囲は 1 ～ 8 で、各レベルは異なる浸透度または吸引度を表します。 この評価では、180% 硫酸バリウム懸濁液を使用しました。PAS レベルが高いほど、より重篤な嚥下障害を示します。 |
1日目と42日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下時間
時間枠：1日目と42日目
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評価はビデオ透視嚥下研究の下で実施された。
60% 硫酸バリウム懸濁液をさまざまな用量の増粘剤と混合しました。
液体（６０％硫酸バリウム懸濁液）を使用した。
時間が短いほど、嚥下機能が良好であることを示した。
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1日目と42日目
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：1日目と42日目
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患者の肥満指数は、身長と体重の組み合わせによる身体検査で評価されました。
kg/m^2 として、基準範囲: 18.5 kg/m2≤BMI<24 kg/m2。
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1日目と42日目
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血清アルブミン
時間枠：1日目と42日目
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患者の血清アルブミンはルーチンの血液検査で評価され、基準範囲は 35 ～ 50 g/L でした。これらの指標の基準範囲を下回る値は、栄養状態が不十分であることを示します (栄養失調のリスク)。
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1日目と42日目
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プレアルブミン
時間枠：1日目と42日目
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患者のプレアルブミンはルーチンの血液検査で評価され、基準範囲は 200 ～ 400 mg/L でした。これらの指標の基準範囲を下回る値は、栄養状態が不十分であること (栄養失調のリスク) を示しました。
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1日目と42日目
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ヘモグロビン
時間枠：1日目と42日目
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患者のヘモグロビンは定期的な血液検査から評価されました。基準範囲：男性：120〜160 g/L、女性：110〜150 g/L。
これらの指標の基準範囲を下回る値は、栄養状態が不十分であること（栄養失調のリスク）を示します。
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1日目と42日目
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嚥下生活の質
時間枠：1日目と42日目
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嚥下生活の質 (SWAL-QOL) は、嚥下問題が患者の生活の質に及ぼす影響を評価するために設計されたアンケートです。 食欲、食べ物の選択、コミュニケーション、メンタルヘルスなどさまざまな側面をカバーする44の項目が含まれています。 SWAL-QOL 合計スコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 したがって、この場合、スコアが高いほど、嚥下機能に関連する個人の生活の質が優れていることになります。 |
1日目と42日目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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