Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av akupunkturterapi på dysfagi vid Parkinsons sjukdom

2 mars 2024 uppdaterad av: Zeng Changhao

Effekt av akupunkturterapi på dysfagi vid Parkinsons sjukdom: en randomiserad kontrollerad studie

Vi genomförde en randomiserad kontrollerad studie, inklusive dysfagiska patienter med Parkinsons sjukdomar som lades in på avdelningen för rehabiliteringsmedicin på 3 sjukhus i Kina. Deltagarna delades slumpmässigt in i experimentgruppen och kontrollgruppen, med 56 i varje. Båda två grupperna fick rutinbehandling och sväljerehabiliteringsträning. Dessutom fick experimentgruppen akupunkturterapi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi genomförde en randomiserad kontrollerad studie, inklusive dysfagiska patienter med Parkinsons sjukdomar som lades in på avdelningen för rehabiliteringsmedicin på 3 sjukhus i Kina. Deltagarna delades slumpmässigt in i experimentgruppen och kontrollgruppen, med 56 i varje. Båda två grupperna fick rutinbehandling och sväljerehabiliteringsträning. Dessutom fick experimentgruppen akupunkturterapi. Studien varade i 42 dagar (6 veckor) för varje deltagare.

Specifikt är vårt huvudfokus på studiet av Lianquan, Shanglianquan (depression mellan hyoidbenet och underkäkens nedre kant), Yifeng, Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying (depression på 1 tum under den främre kanten av käken). underkäken), Jinjin, Yuye, bakre svalgväggen (bägge sidor om uvula).

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Henan
      • Zhenzhou, Henan, Kina, 450001
        • Zheng Da yi Yuan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år.
  • Uppfyller de diagnostiska kriterierna för Parkinsons sjukdom.
  • Diagnostiserats med dysfagi bekräftad av videofluoroskopisk sväljningsstudie.
  • Vattensväljtest> Nivå 3.
  • Stabila vitala tecken, medveten, kan samarbeta med bedömning och behandling.

Exklusions kriterier:

  • Dysfagi möjligen orsakad av andra orsaker, såsom cerebrovaskulär sjukdom, trauma, neuromuskulära sjukdomar, maligna sjukdomar i svalget och struphuvudet och sjukdomar i matsmältningskanalen.
  • Historik om psykiska sjukdomar eller användning av antipsykotika.
  • Komplicerat med kognitiv funktionsnedsättning eller medvetandedysfunktion.
  • Samtidigt lider av allvarlig lever, njursvikt, tumörer eller hematologiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rutinbehandling+sväljningsrehabiliteringsträning+akupunkturterapi
Experimentgruppen fick rutinbehandling och sväljerehabiliteringsträning. Dessutom fick experimentgruppen akupunkturterapi.

Hela akupunkturterapin utfördes en gång dagligen under 5 dagar per vecka, inklusive akupunkturnål och tungnål.

Akupunkturnål:

Huvudsakliga akupunkter: Lianquan, Shanglianquan (depression mellan hyoidbenet och underkäkens nedre kant), Yifeng; Hjälpakupunkter: Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying (depression på 1 tum under underkäkens främre kant).

Tungnål (stickning):

Akupunkter: Jinjin, Yuye, bakre svalgväggen (bägge sidor om uvula).

Balansfunktionsträning: Patienterna instruerades att uppnå viktförskjutning mellan vänster och höger sida av balansstången i stående position.

Gåfunktionsträning: baserat på träning i höft-, knä- och fotledskontroll instruerades patienterna att ta stegträning.

Styrketräning för kärnmuskeln: Patienterna instruerades att upprätthålla 3 minuters träning i rörelse i brostil.

Funktionell träning i det dagliga livet: inklusive träning i på- och avklädning, självständigt ätande, målning och skrivning.

Rutinmässig rehabiliteringsträning genomfördes 30-45 minuter/gång, 1-2 gånger/dag, 5-7 dagar/vecka.

Sväljrelaterad organträning involverar olika övningar riktade mot läpp, underkäksmuskel, kind, tungmuskel, mjuk gom, samt övningar för stängning av stämbandet, lyft i struphuvudet och träning av svalgmuskel. Dessa övningar utförs i 5-15 minuter varje pass, 1-2 gånger per dag och 5-7 dagar i veckan.

Sensorisk stimuleringsträning genomförs med hjälp av en egentillverkad popsicle, där medicinsk personal försiktigt stimulerar patientens kind, gom, mjuka gom, bakre svalgväggen, tungytan och sublingualområdet upprepade gånger. Varje pass varar 5-25 minuter, utförs 1-3 gånger per dag och 3-7 dagar i veckan.

När patientens sväljfunktion förbättras i viss utsträckning, vilket möjliggör ett säkert oralt intag, kan direkt träning eller oral matningsträning införas gradvis.

Aktiv komparator: rutinbehandling+sväljarehabiliteringsträning
Kontrollgruppen fick rutinbehandling och sväljerehabiliteringsträning.

Balansfunktionsträning: Patienterna instruerades att uppnå viktförskjutning mellan vänster och höger sida av balansstången i stående position.

Gåfunktionsträning: baserat på träning i höft-, knä- och fotledskontroll instruerades patienterna att ta stegträning.

Styrketräning för kärnmuskeln: Patienterna instruerades att upprätthålla 3 minuters träning i rörelse i brostil.

Funktionell träning i det dagliga livet: inklusive träning i på- och avklädning, självständigt ätande, målning och skrivning.

Rutinmässig rehabiliteringsträning genomfördes 30-45 minuter/gång, 1-2 gånger/dag, 5-7 dagar/vecka.

Sväljrelaterad organträning involverar olika övningar riktade mot läpp, underkäksmuskel, kind, tungmuskel, mjuk gom, samt övningar för stängning av stämbandet, lyft i struphuvudet och träning av svalgmuskel. Dessa övningar utförs i 5-15 minuter varje pass, 1-2 gånger per dag och 5-7 dagar i veckan.

Sensorisk stimuleringsträning genomförs med hjälp av en egentillverkad popsicle, där medicinsk personal försiktigt stimulerar patientens kind, gom, mjuka gom, bakre svalgväggen, tungytan och sublingualområdet upprepade gånger. Varje pass varar 5-25 minuter, utförs 1-3 gånger per dag och 3-7 dagar i veckan.

När patientens sväljfunktion förbättras i viss utsträckning, vilket möjliggör ett säkert oralt intag, kan direkt träning eller oral matningsträning införas gradvis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Penetration-Aspiration Scale-vätska
Tidsram: Dag 1 och dag 42

Penetration-Aspiration Scale (PAS) utfördes under videofluoroskopisk sväljningsstudie. PAS är ett standardiserat verktyg som används för att bedöma säkerheten vid sväljning. Skalan utvecklades för att utvärdera inträngning av material i luftvägarna (penetration) och den efterföljande passagen av material under stämbanden (aspiration) under sväljning. PAS-skalan sträcker sig från 1 till 8, där varje nivå representerar olika grader av penetration eller aspiration.

I denna bedömning använde vi 60 % bariumsulfatsuspension. En högre nivå av PAS indikerade en svårare dysfagi.

Dag 1 och dag 42
Penetration-Aspiration Scale-paste
Tidsram: Dag 1 och dag 42

Penetration-Aspiration Scale (PAS) utfördes under videofluoroskopisk sväljningsstudie. PAS är ett standardiserat verktyg som används för att bedöma säkerheten vid sväljning. Skalan utvecklades för att utvärdera inträngning av material i luftvägarna (penetration) och den efterföljande passagen av material under stämbanden (aspiration) under sväljning. PAS-skalan sträcker sig från 1 till 8, där varje nivå representerar olika grader av penetration eller aspiration.

I denna bedömning använde vi 180 % bariumsulfatsuspension. En högre nivå av PAS indikerade en svårare dysfagi.

Dag 1 och dag 42

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sväljtid
Tidsram: Dag 1 och dag 42
Bedömningen utfördes under videofluoroskopisk sväljningsstudie. En 60 % bariumsulfatsuspension blandades med olika doser av förtjockningsmedel. Vätskan (60 % bariumsulfatsuspension) användes. En kortare tid tydde på bättre sväljfunktion.
Dag 1 och dag 42
Body mass Index
Tidsram: Dag 1 och dag 42
Patienternas kroppsmassaindex bedömdes med den fysiska kontrollen, med kombinationen av längd och kroppsvikt. som kg/m^2, referensintervall: 18,5 kg/m2≤BMI<24 kg/m2.
Dag 1 och dag 42
Serumalbumin
Tidsram: Dag 1 och dag 42
Patienternas serumalbumin utvärderades från det rutinmässiga blodprovet, referensintervall: 35~50 g/L. Värden under referensintervallet för dessa indikatorer indikerade ett otillfredsställande näringsstatus (risk för undernäring).
Dag 1 och dag 42
Prealbumin
Tidsram: Dag 1 och dag 42
Patienternas prealbumin utvärderades från det rutinmässiga blodprovet, referensintervall: 200~400 mg/L. Värden under referensintervallet för dessa indikatorer indikerade ett otillfredsställande näringsstatus (risk för undernäring).
Dag 1 och dag 42
Hemoglobin
Tidsram: Dag 1 och dag 42
Patienternas hemoglobin utvärderades från det rutinmässiga blodprovet, referensintervall: män: 120~160 g/L, kvinnor: 110~150 g/L. Värden under referensintervallet för dessa indikatorer indikerade ett otillfredsställande näringsstatus (risk för undernäring).
Dag 1 och dag 42
Att svälja livskvalitet
Tidsram: Dag 1 och dag 42

Swallowing Quality of Life (SWAL-QOL) är ett frågeformulär utformat för att utvärdera effekten av sväljningsproblem på en patients livskvalitet. Den innehåller 44 artiklar som täcker olika aspekter som ätlust, val av mat, kommunikation och mental hälsa.

SWAL-QOL totalpoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet. Därför, i det här fallet, ju högre poäng, desto bättre är individens livskvalitet relaterad till deras sväljfunktion.

Dag 1 och dag 42

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2024

Första postat (Faktisk)

13 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akupunkturterapi

3
Prenumerera