Az akupunktúrás terápia hatása a dysphagiára Parkinson-kórban
Az akupunktúrás terápia hatása a dysphagiára Parkinson-kórban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeztünk, melyben dysphagiás, Parkinson-kórban szenvedő betegek vettek részt 3 kínai kórház rehabilitációs osztályára. A résztvevőket véletlenszerűen osztották fel a kísérleti csoportra és a kontrollcsoportra, mindegyikben 56-an. Mindkét csoport rutinkezelést és nyelési rehabilitációs tréninget kapott. Ezenkívül a kísérleti csoport akupunktúrás terápiát kapott. A vizsgálat minden résztvevő esetében 42 napig (6 hétig) tartott.
Konkrétan a Lianquan, Shanglianquan (a hasnyálmirigy-csont és az állcsont alsó határa közötti depresszió), Yifeng, Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying (1 hüvelykkel a csont elülső széle alatti depresszió) vizsgálatára összpontosítunk. mandibula), Jinjin, Yuye, hátsó garatfal (az uvula mindkét oldala).
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Zhenzhou, Henan, Kína, 450001
- Zheng Da yi Yuan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >18 év.
- Megfelel a Parkinson-kór diagnosztikai kritériumainak.
- Nyelési zavarral diagnosztizáltak, amit a videofluoroszkópos nyelési vizsgálat igazolt.
- Vízi nyelési teszt> 3. szint.
- Stabil életjelek, tudatosak, képesek együttműködni a felméréssel és a kezeléssel.
Kizárási kritériumok:
- Feltehetően más okok által okozott dysphagia, mint például agyi érbetegség, trauma, neuromuszkuláris betegségek, garat és gége rosszindulatú betegségei, valamint emésztőrendszeri betegségek.
- Mentális betegségek története vagy antipszichotikumok alkalmazása.
- Kognitív károsodással vagy tudatzavarral komplikált.
- Egyidejűleg súlyos máj-, veseelégtelenségben, daganatokban vagy hematológiai betegségekben szenved.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: rutinkezelés+nyelésrehabilitációs tréning+akupunktúrás terápia
A kísérleti csoport rutinkezelést és nyelésrehabilitációs tréninget kapott.
Ezenkívül a kísérleti csoport akupunktúrás terápiát kapott.
|
A teljes akupunktúrás terápiát naponta egyszer végeztük heti 5 napon keresztül, beleértve az akupunktúrás tűt és a nyelvtűt is. Akupunktúrás tű: Főbb akupontok: Lianquan, Shanglianquan (a hasnyálmirigy-csont és a mandibula alsó határa közötti depresszió), Yifeng; Kiegészítő akupontok: Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying (1 hüvelykkel a mandibula elülső széle alatti depresszió). Nyelvtű (szúró): Akupontok: Jinjin, Yuye, hátsó garatfal (az uvula mindkét oldala). Egyensúly funkció edzés: A betegeket arra utasították, hogy álló helyzetben végezzenek súlyeltolódást az egyensúlyrúd bal és jobb oldala között. Sétafunkció tréning: a csípő-, térd- és bokakontroll tréning alapján a betegeket lépéstréningre utasították. A törzsizom erősítő edzése: A betegeket arra utasították, hogy tartsanak 3 perces edzést Bridge-stílusú mozgásban. A mindennapi élet funkcionális képzése: beleértve az öltözködés és vetkőzés, az önálló étkezés, a festés és az írás oktatását. A rutin rehabilitációs edzés 30-45 perc/ alkalom, 1-2 alkalom/nap, 5-7 nap/hét. A nyeléssel kapcsolatos szervedzés különböző gyakorlatokat foglal magában, amelyek az ajak-, alsó-, orc-, nyelvizmot, lágy szájpadlást célozzák, valamint hangszál-zárási, gégeemelő- és garatizmot edzenek. Ezeket a gyakorlatokat minden alkalommal 5-15 percig, napi 1-2 alkalommal és heti 5-7 napon végezzük. Az érzékszervi stimulációs tréning saját készítésű popsival történik, ahol az egészségügyi személyzet ismételten finoman stimulálja a páciens arcát, palatoquadrátját, lágy szájpadlást, garat hátsó falát, nyelvfelszínét és nyelv alatti területét. Minden foglalkozás 5-25 percig tart, napi 1-3 alkalommal, heti 3-7 napon. Amint a páciens nyelési funkciója bizonyos mértékig javul, lehetővé téve a biztonságos orális bevitelt, fokozatosan be lehet vezetni a közvetlen edzést vagy az orális táplálást. |
|
Aktív összehasonlító: rutinkezelés+nyelésrehabilitációs tréning
A kontrollcsoport rutinkezelést és nyelési rehabilitációs tréninget kapott.
|
Egyensúly funkció edzés: A betegeket arra utasították, hogy álló helyzetben végezzenek súlyeltolódást az egyensúlyrúd bal és jobb oldala között. Sétafunkció tréning: a csípő-, térd- és bokakontroll tréning alapján a betegeket lépéstréningre utasították. A törzsizom erősítő edzése: A betegeket arra utasították, hogy tartsanak 3 perces edzést Bridge-stílusú mozgásban. A mindennapi élet funkcionális képzése: beleértve az öltözködés és vetkőzés, az önálló étkezés, a festés és az írás oktatását. A rutin rehabilitációs edzés 30-45 perc/ alkalom, 1-2 alkalom/nap, 5-7 nap/hét. A nyeléssel kapcsolatos szervedzés különböző gyakorlatokat foglal magában, amelyek az ajak-, alsó-, orc-, nyelvizmot, lágy szájpadlást célozzák, valamint hangszál-zárási, gégeemelő- és garatizmot edzenek. Ezeket a gyakorlatokat minden alkalommal 5-15 percig, napi 1-2 alkalommal és heti 5-7 napon végezzük. Az érzékszervi stimulációs tréning saját készítésű popsival történik, ahol az egészségügyi személyzet ismételten finoman stimulálja a páciens arcát, palatoquadrátját, lágy szájpadlást, garat hátsó falát, nyelvfelszínét és nyelv alatti területét. Minden foglalkozás 5-25 percig tart, napi 1-3 alkalommal, heti 3-7 napon. Amint a páciens nyelési funkciója bizonyos mértékig javul, lehetővé téve a biztonságos orális bevitelt, fokozatosan be lehet vezetni a közvetlen edzést vagy az orális táplálást. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Penetration-Aspiration Scale-folyadék
Időkeret: 1. és 42. nap
|
A Penetration-Aspiration Scale-t (PAS) videó fluoroszkópos nyelési vizsgálat keretében végezték. A PAS egy szabványosított eszköz, amelyet a lenyelés biztonságának felmérésére használnak. A skálát arra fejlesztették ki, hogy értékelje az anyag légutakba való bejutását (penetráció), majd az anyagnak a hangráncok alatti áthaladását (aspiráció) nyelés közben. A PAS skála 1-től 8-ig terjed, és mindegyik szint a behatolás vagy aspiráció különböző fokát jelenti. Ebben az értékelésben 60%-os bárium-szulfát szuszpenziót használtunk. A magasabb PAS szint súlyosabb dysphagiát jelez. |
1. és 42. nap
|
|
Penetration-Aspiration Scale-paszta
Időkeret: 1. és 42. nap
|
A Penetration-Aspiration Scale-t (PAS) videó fluoroszkópos nyelési vizsgálat keretében végezték. A PAS egy szabványosított eszköz, amelyet a lenyelés biztonságának felmérésére használnak. A skálát arra fejlesztették ki, hogy értékelje az anyag légutakba való bejutását (penetráció), majd az anyagnak a hangráncok alatti áthaladását (aspiráció) nyelés közben. A PAS skála 1-től 8-ig terjed, és mindegyik szint a behatolás vagy aspiráció különböző fokát jelenti. Ebben az értékelésben 180%-os bárium-szulfát szuszpenziót használtunk. A magasabb PAS szint súlyosabb dysphagiát jelez. |
1. és 42. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyelési idő
Időkeret: 1. és 42. nap
|
Az értékelést videofluoroszkópos nyelési vizsgálat keretében végezték.
60%-os bárium-szulfát szuszpenziót kevertünk össze különböző dózisú sűrítőszerekkel.
A folyadékot (60%-os bárium-szulfát szuszpenzió) használtuk fel.
A rövidebb idő jobb nyelési funkciót jelez.
|
1. és 42. nap
|
|
testtömeg-index
Időkeret: 1. és 42. nap
|
A betegek testtömeg-indexét fizikális ellenőrzéssel, magasság és testtömeg kombinációjával határoztuk meg.
kg/m^2-ként, referencia tartomány: 18,5 kg/m2≤BMI<24 kg/m2.
|
1. és 42. nap
|
|
Szérum albumin
Időkeret: 1. és 42. nap
|
A betegek szérum albuminszintjét a rutin vérvizsgálatból határozták meg, referencia tartomány: 35–50 g/l. Az ezen mutatók referenciatartománya alatti értékek nem kielégítő tápláltsági állapotot jeleztek (alultápláltság kockázata).
|
1. és 42. nap
|
|
Prealbumin
Időkeret: 1. és 42. nap
|
A betegek prealbumint a rutin vérvizsgálatból határozták meg, referencia tartomány: 200-400 mg/L. Az ezen mutatók referenciatartománya alatti értékek nem kielégítő tápláltsági állapotot jeleztek (alultápláltság kockázata).
|
1. és 42. nap
|
|
Hemoglobin
Időkeret: 1. és 42. nap
|
A betegek hemoglobinszintjét a rutin vérvizsgálatból határozták meg, referencia tartomány: férfiak: 120-160 g/l, nők: 110-150 g/L.
Az ezen mutatók referenciatartománya alatti értékek nem kielégítő tápláltsági állapotot jeleztek (alultápláltság kockázata).
|
1. és 42. nap
|
|
Az életminőség lenyelése
Időkeret: 1. és 42. nap
|
A nyelési életminőség (SWAL-QOL) egy kérdőív, amely a nyelési problémáknak a páciens életminőségére gyakorolt hatásának értékelésére szolgál. 44 elemet tartalmaz, amelyek különböző szempontokat fednek le, mint például az evési vágy, az ételválasztás, a kommunikáció és a mentális egészség. A SWAL-QOL összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. Ezért ebben az esetben minél magasabb a pontszám, annál jobb az egyén nyelési funkciójához kapcsolódó életminőség. |
1. és 42. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Zhenjiu-Parkinson
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .