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Effet de la thérapie d'acupuncture sur la dysphagie dans la maladie de Parkinson

2 mars 2024 mis à jour par: Zeng Changhao

Effet de la thérapie par acupuncture sur la dysphagie dans la maladie de Parkinson : une étude contrôlée randomisée

Nous avons mené une étude contrôlée randomisée incluant des patients dysphagiques atteints de la maladie de Parkinson admis dans le service de médecine de réadaptation de 3 hôpitaux en Chine. Les participants ont été répartis au hasard entre le groupe expérimental et le groupe témoin, avec 56 personnes chacun. Les deux groupes ont reçu un traitement de routine et une formation de rééducation en matière de déglutition. De plus, le groupe expérimental a reçu une thérapie d’acupuncture.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous avons mené une étude contrôlée randomisée incluant des patients dysphagiques atteints de la maladie de Parkinson admis dans le service de médecine de réadaptation de 3 hôpitaux en Chine. Les participants ont été répartis au hasard entre le groupe expérimental et le groupe témoin, avec 56 personnes chacun. Les deux groupes ont reçu un traitement de routine et une formation de rééducation en matière de déglutition. De plus, le groupe expérimental a reçu une thérapie d’acupuncture. L'étude a duré 42 jours (6 semaines) pour chaque participant.

Plus précisément, notre objectif principal est l'étude de Lianquan, Shanglianquan (dépression entre l'os hyoïde et le bord inférieur de la mandibule), Yifeng, Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying (dépression de 1 pouce sous le bord antérieur de la mandibule). mandibule), Jinjin, Yuye, paroi pharyngée postérieure (des deux côtés de la luette).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Henan
      • Zhenzhou, Henan, Chine, 450001
        • Zheng Da yi Yuan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans.
  • Répondre aux critères diagnostiques de la maladie de Parkinson.
  • Diagnostiqué avec dysphagie confirmée par l'étude vidéo-fluoroscopique de déglutition.
  • Test d'hirondelle d'eau> Niveau 3.
  • Signes vitaux stables, conscients, capables de coopérer à l’évaluation et au traitement.

Critère d'exclusion:

  • Dysphagie pouvant être causée par d'autres raisons, telles que des maladies cérébrovasculaires, des traumatismes, des maladies neuromusculaires, des maladies malignes du pharynx et du larynx et des maladies du tube digestif.
  • Antécédents de maladies mentales ou utilisation d'antipsychotiques.
  • Compliqué de troubles cognitifs ou de dysfonctionnement de la conscience.
  • Souffrant simultanément d’une grave insuffisance hépatique, rénale, de tumeurs ou de maladies hématologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: traitement de routine + entraînement à la rééducation de la déglutition + thérapie par acupuncture
Le groupe expérimental a reçu un traitement de routine et une formation de rééducation en matière de déglutition. De plus, le groupe expérimental a reçu une thérapie d’acupuncture.

L'ensemble du traitement d'acupuncture a été effectué une fois par jour pendant 5 jours par semaine, y compris l'aiguille d'acupuncture et l'aiguille de langue.

Aiguille d'acupuncture :

Principaux points d'acupuncture : Lianquan, Shanglianquan (dépression entre l'os hyoïde et le bord inférieur de la mandibule), Yifeng ; Points d'acupuncture auxiliaires : Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying (dépression de 1 pouce sous le bord antérieur de la mandibule).

Aiguille de langue (piqûre) :

Points d'acupuncture : Jinjin, Yuye, paroi pharyngée postérieure (des deux côtés de la luette).

Entraînement de la fonction d'équilibre : les patients devaient effectuer un transfert de poids entre les côtés gauche et droit de la barre d'équilibre en position debout.

Entraînement de la fonction de marche : sur la base d'un entraînement au contrôle de la hanche, du genou et de la cheville, les patients ont été invités à suivre un entraînement par pas.

Entraînement de la force musculaire de base : les patients devaient maintenir 3 minutes d'entraînement en mouvement de style Bridge.

Entraînement fonctionnel de la vie quotidienne : y compris un entraînement à l'habillement et au déshabillage, à l'alimentation autonome, à la peinture et à l'écriture.

Un entraînement de rééducation de routine a été effectué 30 à 45 minutes/heure, 1 à 2 fois/jour, 5 à 7 jours/semaine.

L'entraînement des organes liés à la déglutition implique divers exercices ciblant la lèvre, le muscle mandibulaire, la joue, le muscle de la langue, le palais mou, ainsi que des exercices de fermeture des cordes vocales, de levage du larynx et d'entraînement des muscles pharyngés. Ces exercices sont effectués pendant 5 à 15 minutes à chaque séance, 1 à 2 fois par jour et 5 à 7 jours par semaine.

L'entraînement à la stimulation sensorielle est effectué à l'aide d'une glace à l'eau faite maison, où le personnel médical stimule doucement la joue, le palatoquadrate, le palais mou, la paroi pharyngée postérieure, la surface de la langue et la zone sublinguale du patient à plusieurs reprises. Chaque séance dure 5 à 25 minutes, effectuée 1 à 3 fois par jour et 3 à 7 jours par semaine.

Une fois que la fonction de déglutition du patient s'améliore dans une certaine mesure, permettant une prise orale en toute sécurité, un entraînement direct ou un entraînement à l'alimentation orale peut être progressivement introduit.

Comparateur actif: traitement de routine + entraînement à la rééducation de la déglutition
Le groupe témoin a reçu un traitement de routine et une formation de rééducation en matière de déglutition.

Entraînement de la fonction d'équilibre : les patients devaient effectuer un transfert de poids entre les côtés gauche et droit de la barre d'équilibre en position debout.

Entraînement de la fonction de marche : sur la base d'un entraînement au contrôle de la hanche, du genou et de la cheville, les patients ont été invités à suivre un entraînement par pas.

Entraînement de la force musculaire de base : les patients devaient maintenir 3 minutes d'entraînement en mouvement de style Bridge.

Entraînement fonctionnel de la vie quotidienne : y compris un entraînement à l'habillement et au déshabillage, à l'alimentation autonome, à la peinture et à l'écriture.

Un entraînement de rééducation de routine a été effectué 30 à 45 minutes/heure, 1 à 2 fois/jour, 5 à 7 jours/semaine.

L'entraînement des organes liés à la déglutition implique divers exercices ciblant la lèvre, le muscle mandibulaire, la joue, le muscle de la langue, le palais mou, ainsi que des exercices de fermeture des cordes vocales, de levage du larynx et d'entraînement des muscles pharyngés. Ces exercices sont effectués pendant 5 à 15 minutes à chaque séance, 1 à 2 fois par jour et 5 à 7 jours par semaine.

L'entraînement à la stimulation sensorielle est effectué à l'aide d'une glace à l'eau faite maison, où le personnel médical stimule doucement la joue, le palatoquadrate, le palais mou, la paroi pharyngée postérieure, la surface de la langue et la zone sublinguale du patient à plusieurs reprises. Chaque séance dure 5 à 25 minutes, effectuée 1 à 3 fois par jour et 3 à 7 jours par semaine.

Une fois que la fonction de déglutition du patient s'améliore dans une certaine mesure, permettant une prise orale en toute sécurité, un entraînement direct ou un entraînement à l'alimentation orale peut être progressivement introduit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pénétration-Aspiration Échelle-liquide
Délai: Jour 1 et Jour 42

L'échelle de pénétration-aspiration (PAS) a été réalisée dans le cadre d'une étude de déglutition vidéo-fluoroscopique. Le PAS est un outil standardisé utilisé pour évaluer la sécurité de la déglutition. L'échelle a été développée pour évaluer l'entrée de matière dans les voies respiratoires (pénétration) et le passage ultérieur de matière sous les cordes vocales (aspiration) lors de la déglutition. L'échelle PAS va de 1 à 8, chaque niveau représentant différents degrés de pénétration ou d'aspiration.

Dans cette évaluation, nous avons utilisé une suspension de sulfate de baryum à 60 %. Un niveau plus élevé de PAS indiquait une dysphagie plus sévère.

Jour 1 et Jour 42
Pâte-tartre de pénétration-aspiration
Délai: Jour 1 et Jour 42

L'échelle de pénétration-aspiration (PAS) a été réalisée dans le cadre d'une étude de déglutition vidéo-fluoroscopique. Le PAS est un outil standardisé utilisé pour évaluer la sécurité de la déglutition. L'échelle a été développée pour évaluer l'entrée de matière dans les voies respiratoires (pénétration) et le passage ultérieur de matière sous les cordes vocales (aspiration) lors de la déglutition. L'échelle PAS va de 1 à 8, chaque niveau représentant différents degrés de pénétration ou d'aspiration.

Dans cette évaluation, nous avons utilisé une suspension de sulfate de baryum à 180 %. Un niveau plus élevé de PAS indiquait une dysphagie plus sévère.

Jour 1 et Jour 42

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de déglutition
Délai: Jour 1 et Jour 42
L'évaluation a été réalisée dans le cadre d'une étude de déglutition vidéo-fluoroscopique. Une suspension de sulfate de baryum à 60 % a été mélangée à différentes doses d'agents épaississants. Le liquide (suspension de sulfate de baryum à 60 %) a été utilisé. Un temps plus court indiquait une meilleure fonction de déglutition.
Jour 1 et Jour 42
indice de masse corporelle
Délai: Jour 1 et Jour 42
L'indice de masse corporelle des patients a été évalué lors du contrôle physique, en combinant la taille et le poids corporel. en kg/m^2, plage de référence : 18,5 kg/m2≤IMC<24 kg/m2.
Jour 1 et Jour 42
Albumine sérique
Délai: Jour 1 et Jour 42
L'albumine sérique des patients a été évaluée à partir du test sanguin de routine, plage de référence : 35~50 g/L. Les valeurs inférieures à la plage de référence pour ces indicateurs indiquaient un état nutritionnel insatisfaisant (risque de malnutrition).
Jour 1 et Jour 42
Préalbumine
Délai: Jour 1 et Jour 42
La préalbumine des patients a été évaluée à partir du test sanguin de routine, plage de référence : 200~400 mg/L. Les valeurs inférieures à la plage de référence pour ces indicateurs indiquaient un état nutritionnel insatisfaisant (risque de malnutrition).
Jour 1 et Jour 42
Hémoglobine
Délai: Jour 1 et Jour 42
L'hémoglobine des patients a été évaluée à partir du test sanguin de routine, plage de référence : hommes : 120 ~ 160 g/L, femmes : 110 ~ 150 g/L. Les valeurs inférieures à la fourchette de référence pour ces indicateurs indiquent un état nutritionnel insatisfaisant (risque de malnutrition).
Jour 1 et Jour 42
Qualité de vie en matière de déglutition
Délai: Jour 1 et Jour 42

Swallowing Quality of Life (SWAL-QOL) est un questionnaire conçu pour évaluer l'impact des problèmes de déglutition sur la qualité de vie d'un patient. Il comprend 44 items couvrant divers aspects tels que le désir alimentaire, la sélection des aliments, la communication et la santé mentale.

Le score total SWAL-QOL varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Ainsi, dans ce cas, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie de l’individu liée à sa fonction de déglutition.

Jour 1 et Jour 42

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2024

Première publication (Réel)

13 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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