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파킨슨병의 삼킴곤란에 대한 침치료의 효과

2024년 3월 2일 업데이트: Zeng Changhao

파킨슨병의 삼킴곤란에 대한 침술 요법의 효과: 무작위 대조 연구

우리는 중국 3개 병원의 재활의학과에 입원한 파킨슨병 연하 곤란 환자를 포함하여 무작위 대조 연구를 실시했습니다. 참가자들은 무작위로 실험군과 대조군으로 나뉘었으며, 각 참가자는 56명이었다. 두 그룹 모두 일상적인 치료와 삼키기 재활 훈련을 받았습니다. 또한 실험군에는 침술치료를 실시하였다.

연구 개요

상세 설명

우리는 중국 3개 병원의 재활의학과에 입원한 파킨슨병 연하 곤란 환자를 포함하여 무작위 대조 연구를 실시했습니다. 참가자들은 무작위로 실험군과 대조군으로 나뉘었으며, 각 참가자는 56명이었다. 두 그룹 모두 일상적인 치료와 삼키기 재활 훈련을 받았습니다. 또한 실험군에는 침술치료를 실시하였다. 연구는 각 참가자에 대해 42일(6주) 동안 지속되었습니다.

구체적으로, 우리의 주요 초점은 Lianquan, Shanglianquan(설골과 하악골 하부 경계 사이의 함몰), Yifeng, Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying(전방 가장자리 아래 1인치 함몰)에 대한 연구입니다. 하악), 진진, 유예, 후인두벽(목젖 양쪽).

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Henan
      • Zhenzhou, Henan, 중국, 450001
        • Zheng Da yi Yuan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세.
  • 파킨슨병의 진단기준을 충족합니다.
  • 비디오 투시 삼킴 연구를 통해 확인된 삼킴곤란으로 진단되었습니다.
  • 물삼키기 테스트> 3급.
  • 활력 징후가 안정적이고 의식이 있으며 평가 및 치료에 협조할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 뇌혈관 질환, 외상, 신경근 질환, 인두 및 후두의 악성 질환, 소화기 질환 등 다른 원인으로 인해 발생할 수 있는 연하곤란.
  • 정신질환 병력 또는 항정신병제 사용 병력.
  • 인지 장애 또는 의식 장애로 인해 합병증이 발생합니다.
  • 심각한 간, 신부전, 종양 또는 혈액 질환을 동시에 앓고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일반치료+삼킴재활훈련+침술치료
실험군에는 일상적인 치료와 삼키기 재활훈련을 실시하였다. 또한 실험군에는 침술치료를 실시하였다.

침치료와 설침을 포함한 전체 침치료는 주 5일, 1일 1회 시행하였다.

침술 바늘:

주요 경혈: Lianquan, Shanglianquan(설골과 하악골 아래쪽 경계선 사이의 함몰), Yifeng; 보조 경혈: Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying(하악 앞쪽 가장자리 아래 1인치 함몰).

혀바늘(찌르기):

경혈: 진진, 유예, 후인두벽(목젖 양쪽).

균형 기능 훈련: 환자에게 선 자세에서 균형 바의 왼쪽과 오른쪽 사이에서 체중 이동을 달성하도록 지시했습니다.

보행 기능 훈련 : 고관절, 무릎, 발목 조절 훈련을 바탕으로 환자에게 보행 훈련을 실시하도록 지도하였다.

핵심 근육 강화 훈련: 환자에게 브리지 스타일 운동 훈련을 3분간 유지하도록 지시했습니다.

일상생활의 기능적 훈련: 옷입고 벗기, 독립적인 식사, 그림 그리기, 글쓰기에 대한 훈련 포함.

일상적인 재활훈련은 30~45분/회, 1~2회/일, 5~7일/주로 실시하였다.

연하 관련 장기 훈련에는 입술, 턱 근육, 볼, 혀 근육, 연구개 등을 대상으로 하는 다양한 운동과 성대 폐쇄 운동, 후두 들어올리기 운동, 인두 근육 훈련 등이 포함됩니다. 이 운동은 각 세션마다 5~15분 동안 하루에 1~2회, 일주일에 5~7일 수행됩니다.

감각자극 훈련은 직접 만든 아이스캔디를 이용하여 의료진이 환자의 볼, 입천장, 연구개, 후인두벽, 혀 표면, 설하 부위를 반복적으로 부드럽게 자극하는 방식으로 진행됩니다. 각 세션은 5~25분 동안 진행되며 하루에 1~3회, 일주일에 3~7일 수행됩니다.

환자의 연하 기능이 어느 정도 호전되면 안전한 경구 섭취가 가능해지면 직접 훈련이나 경구 수유 훈련을 점차적으로 도입할 수 있습니다.

활성 비교기: 일상치료+삼킴재활훈련
대조군에게는 일상적인 치료와 삼키기 재활훈련을 실시하였다.

균형 기능 훈련: 환자에게 선 자세에서 균형 바의 왼쪽과 오른쪽 사이에서 체중 이동을 달성하도록 지시했습니다.

보행 기능 훈련 : 고관절, 무릎, 발목 조절 훈련을 바탕으로 환자에게 보행 훈련을 실시하도록 지도하였다.

핵심 근육 강화 훈련: 환자에게 브리지 스타일 운동 훈련을 3분간 유지하도록 지시했습니다.

일상생활의 기능적 훈련: 옷입고 벗기, 독립적인 식사, 그림 그리기, 글쓰기에 대한 훈련 포함.

일상적인 재활훈련은 30~45분/회, 1~2회/일, 5~7일/주로 실시하였다.

연하 관련 장기 훈련에는 입술, 턱 근육, 볼, 혀 근육, 연구개 등을 대상으로 하는 다양한 운동과 성대 폐쇄 운동, 후두 들어올리기 운동, 인두 근육 훈련 등이 포함됩니다. 이 운동은 각 세션마다 5~15분 동안 하루에 1~2회, 일주일에 5~7일 수행됩니다.

감각자극 훈련은 직접 만든 아이스캔디를 이용하여 의료진이 환자의 볼, 입천장, 연구개, 후인두벽, 혀 표면, 설하 부위를 반복적으로 부드럽게 자극하는 방식으로 진행됩니다. 각 세션은 5~25분 동안 진행되며 하루에 1~3회, 일주일에 3~7일 수행됩니다.

환자의 연하 기능이 어느 정도 호전되면 안전한 경구 섭취가 가능해지면 직접 훈련이나 경구 수유 훈련을 점차적으로 도입할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침투-흡인 비늘-액체
기간: 1일차 및 42일차

침투-흡인 척도(PAS)는 비디오 형광 투시 삼키기 연구에서 수행되었습니다. PAS는 삼킴의 안전성을 평가하는 데 사용되는 표준화된 도구입니다. 이 척도는 삼키는 동안 물질이 기도로 들어가는 것(침투)과 성대 아래로 물질이 통과하는 것(흡인)을 평가하기 위해 개발되었습니다. PAS 척도의 범위는 1부터 8까지이며, 각 레벨은 서로 다른 침투 또는 흡인 정도를 나타냅니다.

이 평가에서는 60% 황산바륨 현탁액을 사용했습니다. PAS 수준이 높을수록 삼킴곤란이 더 심하다는 것을 나타냅니다.

1일차 및 42일차
침투-흡인 스케일-붙여넣기
기간: 1일차 및 42일차

침투-흡인 척도(PAS)는 비디오 형광 투시 삼키기 연구에서 수행되었습니다. PAS는 삼킴의 안전성을 평가하는 데 사용되는 표준화된 도구입니다. 이 척도는 삼키는 동안 물질이 기도로 들어가는 것(침투)과 성대 아래로 물질이 통과하는 것(흡인)을 평가하기 위해 개발되었습니다. PAS 척도의 범위는 1부터 8까지이며, 각 레벨은 서로 다른 침투 또는 흡인 정도를 나타냅니다.

이 평가에서는 180% 황산바륨 현탁액을 사용했습니다. PAS 수준이 높을수록 삼킴곤란이 더 심하다는 것을 나타냅니다.

1일차 및 42일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼키는 시간
기간: 1일차 및 42일차
평가는 비디오 형광 투시 삼키기 연구에 따라 수행되었습니다. 60% 황산바륨 현탁액을 다양한 용량의 증점제와 혼합했습니다. 액체(60% 황산바륨 현탁액)를 사용했습니다. 시간이 짧을수록 삼킴 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
1일차 및 42일차
체질량 지수
기간: 1일차 및 42일차
환자의 체질량지수는 신체검사를 통해 키와 체중을 합산하여 평가하였다. kg/m^2, 기준 범위: 18.5kg/m2≤BMI<24kg/m2.
1일차 및 42일차
혈청 알부민
기간: 1일차 및 42일차
환자의 혈청 알부민은 일상적인 혈액 검사에서 평가되었으며 기준 범위는 35~50g/L입니다. 이 지표에 대한 기준 범위보다 낮은 값은 만족스럽지 못한 영양 상태(영양실조 위험)를 나타냅니다.
1일차 및 42일차
프리알부민
기간: 1일차 및 42일차
환자의 프리알부민은 일상적인 혈액 검사에서 평가되었으며 기준 범위는 200~400mg/L입니다. 이러한 지표에 대한 기준 범위보다 낮은 값은 만족스럽지 못한 영양 상태(영양실조 위험)를 나타냅니다.
1일차 및 42일차
헤모글로빈
기간: 1일차 및 42일차
환자의 헤모글로빈은 일상적인 혈액검사로 평가되었으며, 기준 범위는 남성: 120~160g/L, 여성: 110~150g/L입니다. 이러한 지표의 참조 범위보다 낮은 값은 만족스럽지 못한 영양 상태(영양실조 위험)를 나타냅니다.
1일차 및 42일차
삼키는 삶의 질
기간: 1일차 및 42일차

삼키는 삶의 질(SWAL-QOL)은 삼킴 문제가 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 설문지입니다. 식생활 욕구, 음식 선택, 의사소통, 정신 건강 등 다양한 측면을 다루는 44개 항목으로 구성되어 있습니다.

SWAL-QOL 총점의 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다. 따라서 이 경우 점수가 높을수록 연하 기능과 관련된 개인의 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.

1일차 및 42일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Zhenjiu-Parkinson

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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