Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af akupunkturterapi på dysfagi ved Parkinsons sygdom

2. marts 2024 opdateret af: Zeng Changhao

Effekt af akupunkturterapi på dysfagi ved Parkinsons sygdom: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Vi gennemførte et randomiseret kontrolleret studie, herunder dysfagiske patienter med Parkinsons sygdom, som blev indlagt på afdelingen for rehabiliteringsmedicin på 3 hospitaler i Kina. Deltagerne blev opdelt tilfældigt i forsøgsgruppen og kontrolgruppen, med 56 i hver. Begge to grupper fik rutinemæssig behandling og rehabiliteringstræning i synke. Desuden fik forsøgsgruppen akupunkturbehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemførte et randomiseret kontrolleret studie, herunder dysfagiske patienter med Parkinsons sygdom, som blev indlagt på afdelingen for rehabiliteringsmedicin på 3 hospitaler i Kina. Deltagerne blev opdelt tilfældigt i forsøgsgruppen og kontrolgruppen, med 56 i hver. Begge to grupper fik rutinemæssig behandling og rehabiliteringstræning i synke. Desuden fik forsøgsgruppen akupunkturbehandling. Undersøgelsen varede 42 dage (6 uger) for hver deltager.

Specifikt er vores hovedfokus på studiet af Lianquan, Shanglianquan (depression mellem hyoidknoglen og underkæbens nedre kant), Yifeng, Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying (depression på 1 tomme under den forreste margin af mandible), Jinjin, Yuye, bageste svælgvæg (begge sider af drøvlen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Henan
      • Zhenzhou, Henan, Kina, 450001
        • Zheng Da yi Yuan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år.
  • Opfylder de diagnostiske kriterier for Parkinsons sygdom.
  • Diagnosticeret med dysfagi bekræftet af videofluoroskopisk synkeundersøgelse.
  • Vandsynketest> Niveau 3.
  • Stabile vitale tegn, bevidst, i stand til at samarbejde med udredning og behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Dysfagi muligvis forårsaget af andre årsager, såsom cerebrovaskulær sygdom, traumer, neuromuskulære sygdomme, ondartede sygdomme i svælget og strubehovedet og sygdomme i fordøjelseskanalen.
  • Anamnese med psykiske sygdomme eller brug af antipsykotika.
  • Kompliceret med kognitiv svækkelse eller bevidsthedssvigt.
  • Samtidig lider af alvorlig lever, nyresvigt, tumorer eller hæmatologiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rutinebehandling+synke-rehabiliteringstræning+akupunkturterapi
Forsøgsgruppen fik rutinemæssig behandling og rehabiliteringstræning i synke. Desuden fik forsøgsgruppen akupunkturbehandling.

Hele akupunkturbehandlingen blev udført én gang dagligt i 5 dage om ugen, inklusive akupunkturnål og tungenål.

Akupunkturnål:

Vigtigste akupunkter: Lianquan, Shanglianquan (depression mellem hyoidbenet og underkæbens nederste kant), Yifeng; Hjælpeakupunkter: Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying (depression på 1 tomme under den forreste kant af underkæben).

Tungenål (prikning):

Akupunkter: Jinjin, Yuye, bageste svælgvæg (begge sider af drøvlen).

Balancefunktionstræning: Patienterne blev instrueret i at opnå vægtskift mellem venstre og højre side af balancestangen i stående stilling.

Gåfunktionstræning: baseret på hofte-, knæ- og ankelkontroltræning blev patienterne instrueret i at tage skridttræning.

Styrketræning i kernemuskel: Patienterne blev instrueret i at opretholde 3 minutters træning i bevægelse i brostil.

Funktionel træning af dagligdagen: herunder træning i på- og afklædning, selvstændig spisning, maling og skrivning.

Rutinemæssig genoptræningstræning blev udført 30-45 minutter/gang, 1-2 gange/dag, 5-7 dage/uge.

Synkerelateret organtræning involverer forskellige øvelser rettet mod læbe, underkæbemuskel, kind, tungemuskel, blød gane samt øvelser til stemmebåndslukning, larynxløft og svælgmuskeltræning. Disse øvelser udføres i 5-15 minutter hver session, 1-2 gange om dagen og 5-7 dage om ugen.

Sensorisk stimulationstræning udføres ved hjælp af en selvfremstillet popsicle, hvor medicinsk personale blidt stimulerer patientens kind, palatoquadrate, bløde gane, bageste svælgvæg, tungeoverflade og sublinguale område gentagne gange. Hver session varer 5-25 minutter, udføres 1-3 gange om dagen og 3-7 dage om ugen.

Når først patientens synkefunktion forbedres til en vis grad, kan der gradvist indføres direkte træning eller oral fodringstræning, som giver mulighed for sikker oral indtagelse.

Aktiv komparator: rutinebehandling+synke-rehabiliteringstræning
Kontrolgruppen fik rutinemæssig behandling og synke-rehabiliteringstræning.

Balancefunktionstræning: Patienterne blev instrueret i at opnå vægtskift mellem venstre og højre side af balancestangen i stående stilling.

Gåfunktionstræning: baseret på hofte-, knæ- og ankelkontroltræning blev patienterne instrueret i at tage skridttræning.

Styrketræning i kernemuskel: Patienterne blev instrueret i at opretholde 3 minutters træning i bevægelse i brostil.

Funktionel træning af dagligdagen: herunder træning i på- og afklædning, selvstændig spisning, maling og skrivning.

Rutinemæssig genoptræningstræning blev udført 30-45 minutter/gang, 1-2 gange/dag, 5-7 dage/uge.

Synkerelateret organtræning involverer forskellige øvelser rettet mod læbe, underkæbemuskel, kind, tungemuskel, blød gane samt øvelser til stemmebåndslukning, larynxløft og svælgmuskeltræning. Disse øvelser udføres i 5-15 minutter hver session, 1-2 gange om dagen og 5-7 dage om ugen.

Sensorisk stimulationstræning udføres ved hjælp af en selvfremstillet popsicle, hvor medicinsk personale blidt stimulerer patientens kind, palatoquadrate, bløde gane, bageste svælgvæg, tungeoverflade og sublinguale område gentagne gange. Hver session varer 5-25 minutter, udføres 1-3 gange om dagen og 3-7 dage om ugen.

Når først patientens synkefunktion forbedres til en vis grad, kan der gradvist indføres direkte træning eller oral fodringstræning, som giver mulighed for sikker oral indtagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penetration-Aspiration Scale-væske
Tidsramme: Dag 1 og dag 42

Penetration-Aspiration Scale (PAS) blev udført under video fluoroskopisk synkeundersøgelse. PAS er et standardiseret værktøj, der bruges til at vurdere sikkerheden ved at synke. Skalaen blev udviklet til at evaluere indtrængen af ​​materiale i luftvejen (penetration) og den efterfølgende passage af materiale under stemmelæberne (aspiration) under synkning. PAS-skalaen går fra 1 til 8, hvor hvert niveau repræsenterer forskellige grader af penetration eller aspiration.

I denne vurdering brugte vi 60 % bariumsulfatsuspension. Et højere niveau af PAS indikerede en sværere dysfagi.

Dag 1 og dag 42
Penetration-Aspiration Scale-paste
Tidsramme: Dag 1 og dag 42

Penetration-Aspiration Scale (PAS) blev udført under video fluoroskopisk synkeundersøgelse. PAS er et standardiseret værktøj, der bruges til at vurdere sikkerheden ved at synke. Skalaen blev udviklet til at evaluere indtrængen af ​​materiale i luftvejen (penetration) og den efterfølgende passage af materiale under stemmelæberne (aspiration) under synkning. PAS-skalaen går fra 1 til 8, hvor hvert niveau repræsenterer forskellige grader af penetration eller aspiration.

I denne vurdering brugte vi 180 % bariumsulfatsuspension. Et højere niveau af PAS indikerede en sværere dysfagi.

Dag 1 og dag 42

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synketid
Tidsramme: Dag 1 og dag 42
Vurderingen blev udført under video fluoroskopisk synkeundersøgelse. En 60 % bariumsulfatsuspension blev blandet med forskellige doser af fortykkelsesmidler. Væsken (60 % bariumsulfatsuspension) blev anvendt. En kortere tid indikerede bedre synkefunktion.
Dag 1 og dag 42
BMI
Tidsramme: Dag 1 og dag 42
Patienternes kropsmasseindeks blev vurderet med det fysiske tjek med kombinationen af ​​højde og kropsvægt. som kg/m^2, referenceområde: 18,5 kg/m2≤BMI<24 kg/m2.
Dag 1 og dag 42
Serum albumin
Tidsramme: Dag 1 og dag 42
Patienternes serumalbumin blev vurderet ud fra den rutinemæssige blodprøve, referenceområde: 35~50 g/L. Værdier under referenceområdet for disse indikatorer indikerede en utilfredsstillende ernæringsstatus (risiko for underernæring).
Dag 1 og dag 42
Præalbumin
Tidsramme: Dag 1 og dag 42
Patienternes præalbumin blev vurderet ud fra den rutinemæssige blodprøve, referenceområde: 200~400 mg/L. Værdier under referenceområdet for disse indikatorer indikerede en utilfredsstillende ernæringsstatus (risiko for underernæring).
Dag 1 og dag 42
Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 1 og dag 42
Patienternes hæmoglobin blev vurderet ud fra den rutinemæssige blodprøve, referenceområde: mænd: 120~160 g/L, kvinder: 110~150 g/L. Værdier under referenceintervallet for disse indikatorer indikerede en utilfredsstillende ernæringsstatus (risiko for underernæring).
Dag 1 og dag 42
Livskvalitet ved at synke
Tidsramme: Dag 1 og dag 42

Swallowing Quality of Life (SWAL-QOL) er et spørgeskema designet til at evaluere indvirkningen af ​​synkeproblemer på en patients livskvalitet. Det omfatter 44 elementer, der dækker forskellige aspekter såsom spiselyst, valg af mad, kommunikation og mental sundhed.

Den samlede SWAL-QOL-score varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Derfor, i dette tilfælde, jo højere score, jo bedre er individets livskvalitet relateret til deres synkefunktion.

Dag 1 og dag 42

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akupunktur terapi

Abonner