Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние иглоукалывания на дисфагию при болезни Паркинсона

2 марта 2024 г. обновлено: Zeng Changhao

Влияние иглоукалывания на дисфагию при болезни Паркинсона: рандомизированное контролируемое исследование

Мы провели рандомизированное контролируемое исследование, включив в него пациентов с дисфагией и болезнью Паркинсона, поступивших в отделения реабилитационной медицины в 3 больницах Китая. Участники были случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы, по 56 человек в каждой. Обе группы прошли стандартное лечение и прошли обучение по реабилитации глотания. Кроме того, экспериментальной группе была назначена иглоукалывание.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы провели рандомизированное контролируемое исследование, включив в него пациентов с дисфагией и болезнью Паркинсона, поступивших в отделения реабилитационной медицины в 3 больницах Китая. Участники были случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы, по 56 человек в каждой. Обе группы прошли стандартное лечение и прошли обучение по реабилитации глотания. Кроме того, экспериментальной группе была назначена иглоукалывание. Исследование длилось 42 дня (6 недель) для каждого участника.

В частности, наше основное внимание уделяется изучению ляньцюань, шанляньцюань (впадина между подъязычной костью и нижним краем нижней челюсти), ифэн, фэнчи, ваньгу, фэнфу, ямэнь, нэйдаин (впадина на 1 дюйм ниже переднего края нижней челюсти). нижняя челюсть), Jinjin, Yuye, задняя стенка глотки (обе стороны язычка).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Henan
      • Zhenzhou, Henan, Китай, 450001
        • Zheng Da yi Yuan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет.
  • Соответствие диагностическим критериям болезни Паркинсона.
  • Поставлен диагноз: дисфагия, подтвержденный видеофлюороскопическим исследованием глотания.
  • Тест с глотанием воды> Уровень 3.
  • Стабильные жизненные показатели, сознание, способность сотрудничать при обследовании и лечении.

Критерий исключения:

  • Дисфагия, возможно, вызвана другими причинами, такими как заболевания сосудов головного мозга, травмы, нервно-мышечные заболевания, злокачественные заболевания глотки и гортани, заболевания пищеварительного тракта.
  • История психических заболеваний или использования нейролептиков.
  • Осложняется когнитивными нарушениями или дисфункцией сознания.
  • Одновременно страдает тяжелой печеночной, почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: плановое лечение+реабилитационная тренировка глотания+акупунктурная терапия
Экспериментальная группа прошла стандартное лечение и обучение реабилитации глотания. Кроме того, экспериментальной группе была назначена иглоукалывание.

Вся акупунктурная терапия проводилась один раз в день в течение 5 дней в неделю, включая иглу для акупунктуры и иглу для языка.

Игла для акупунктуры:

Основные акупунктурные точки: Ляньцюань, Шанляньцюань (впадина между подъязычной костью и нижним краем нижней челюсти), Ифэн; Вспомогательные точки: Фэнчи, Вангу, Фэнфу, Ямень, Нейдаин (впадина на 1 дюйм ниже переднего края нижней челюсти).

Игла для языка (колющая):

Акупунктурные точки: Цзиньцзинь, Юе, задняя стенка глотки (обе стороны язычка).

Тренировка функции баланса: Пациентам было поручено добиться смещения веса между левой и правой сторонами балансира в положении стоя.

Тренировка функции ходьбы: на основе тренировки контроля бедра, колена и голеностопного сустава пациентам было предложено выполнить тренировку шагов.

Тренировка силы основных мышц: Пациентам было дано указание выполнять 3-минутную тренировку в движении в стиле моста.

Функциональное обучение повседневной жизни: включая обучение одеванию и раздеванию, самостоятельному приему пищи, рисованию и письму.

Обычная реабилитационная тренировка проводилась по 30–45 минут в день, 1–2 раза в день, 5–7 дней в неделю.

Тренировка органов, связанных с глотанием, включает в себя различные упражнения на губу, нижнюю челюстную мышцу, щеку, мышцу языка, мягкое небо, а также упражнения на смыкание голосовых связок, подъем гортани и тренировку мышц глотки. Эти упражнения выполняются по 5–15 минут каждое занятие 1–2 раза в день 5–7 дней в неделю.

Тренировка сенсорной стимуляции проводится с использованием самодельного эскимо, при котором медицинский персонал неоднократно мягко стимулирует щеку пациента, квадратное небо, мягкое небо, заднюю стенку глотки, поверхность языка и подъязычную область. Каждый сеанс длится 5–25 минут, проводится 1–3 раза в день 3–7 дней в неделю.

Как только функция глотания пациента улучшится до определенной степени, что позволит безопасно принимать пищу через рот, можно постепенно вводить прямое обучение или обучение кормлению через рот.

Активный компаратор: плановое лечение+тренинг по реабилитации глотания
Контрольная группа прошла стандартное лечение и обучение реабилитации глотания.

Тренировка функции баланса: Пациентам было поручено добиться смещения веса между левой и правой сторонами балансира в положении стоя.

Тренировка функции ходьбы: на основе тренировки контроля бедра, колена и голеностопного сустава пациентам было предложено выполнить тренировку шагов.

Тренировка силы основных мышц: Пациентам было дано указание выполнять 3-минутную тренировку в движении в стиле моста.

Функциональное обучение повседневной жизни: включая обучение одеванию и раздеванию, самостоятельному приему пищи, рисованию и письму.

Обычная реабилитационная тренировка проводилась по 30–45 минут в день, 1–2 раза в день, 5–7 дней в неделю.

Тренировка органов, связанных с глотанием, включает в себя различные упражнения на губу, нижнюю челюстную мышцу, щеку, мышцу языка, мягкое небо, а также упражнения на смыкание голосовых связок, подъем гортани и тренировку мышц глотки. Эти упражнения выполняются по 5–15 минут каждое занятие 1–2 раза в день 5–7 дней в неделю.

Тренировка сенсорной стимуляции проводится с использованием самодельного эскимо, при котором медицинский персонал неоднократно мягко стимулирует щеку пациента, квадратное небо, мягкое небо, заднюю стенку глотки, поверхность языка и подъязычную область. Каждый сеанс длится 5–25 минут, проводится 1–3 раза в день 3–7 дней в неделю.

Как только функция глотания пациента улучшится до определенной степени, что позволит безопасно принимать пищу через рот, можно постепенно вводить прямое обучение или обучение кормлению через рот.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проникновение-Аспирация Масштаб-жидкость
Временное ограничение: День 1 и День 42

Шкала проникновения-аспирации (PAS) определялась под видеофлюороскопическим исследованием глотания. PAS — это стандартизированный инструмент, используемый для оценки безопасности глотания. Шкала была разработана для оценки попадания материала в дыхательные пути (проникновение) и последующего прохождения материала под голосовые складки (аспирация) во время глотания. Шкала PAS варьируется от 1 до 8, причем каждый уровень представляет собой разную степень проникновения или стремления.

В этой оценке мы использовали 60% суспензию сульфата бария. Более высокий уровень PAS указывал на более тяжелую дисфагию.

День 1 и День 42
Проникновение-Аспирация Маска-паста
Временное ограничение: День 1 и День 42

Шкала проникновения-аспирации (PAS) определялась под видеофлюороскопическим исследованием глотания. PAS — это стандартизированный инструмент, используемый для оценки безопасности глотания. Шкала была разработана для оценки попадания материала в дыхательные пути (проникновение) и последующего прохождения материала под голосовые складки (аспирация) во время глотания. Шкала PAS варьируется от 1 до 8, причем каждый уровень представляет собой разную степень проникновения или стремления.

В этой оценке мы использовали 180% суспензию сульфата бария. Более высокий уровень PAS указывал на более тяжелую дисфагию.

День 1 и День 42

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время глотания
Временное ограничение: День 1 и День 42
Оценка проводилась под видеофлюороскопическим исследованием глотания. 60%-ную суспензию сульфата бария смешивали с различными дозами загустителей. Использовали жидкость (60% суспензия сульфата бария). Более короткое время указывало на улучшение функции глотания.
День 1 и День 42
индекс массы тела
Временное ограничение: День 1 и День 42
Индекс массы тела пациентов оценивали при физическом осмотре по сочетанию роста и массы тела. в кг/м^2, референтный диапазон: 18,5 кг/м2≤ИМТ<24 кг/м2.
День 1 и День 42
Сывороточный альбумин
Временное ограничение: День 1 и День 42
Сывороточный альбумин пациентов оценивался с помощью обычного анализа крови, референтный диапазон: 35–50 г/л. Значения этих показателей ниже референтного диапазона указывали на неудовлетворительный нутритивный статус (риск недоедания).
День 1 и День 42
Преальбумин
Временное ограничение: День 1 и День 42
Уровень преальбумина у пациентов оценивался с помощью обычного анализа крови, референтный диапазон: 200–400 мг/л. Значения этих показателей ниже референтного диапазона указывали на неудовлетворительный нутритивный статус (риск недоедания).
День 1 и День 42
Гемоглобин
Временное ограничение: День 1 и День 42
Гемоглобин пациентов оценивали с помощью обычного анализа крови, референтный диапазон: мужчины: 120–160 г/л, женщины: 110–150 г/л. Значения этих показателей ниже референтного диапазона указывают на неудовлетворительный статус питания (риск недоедания).
День 1 и День 42
Глотающее качество жизни
Временное ограничение: День 1 и День 42

Качество жизни при глотании (SWAL-QOL) — это опросник, предназначенный для оценки влияния проблем с глотанием на качество жизни пациента. Он включает в себя 44 пункта, охватывающих различные аспекты, такие как желание есть, выбор продуктов питания, общение и психическое здоровье.

Общий балл SWAL-QOL варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Следовательно, в этом случае, чем выше балл, тем лучше качество жизни человека, связанное с его функцией глотания.

День 1 и День 42

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Иглоукалывание

Подписаться