针灸治疗帕金森病吞咽困难的疗效观察
针灸疗法对帕金森病吞咽困难的影响：一项随机对照研究
研究概览
详细说明
我们进行了一项随机对照研究，纳入了中国3家医院康复医学科收治的帕金森病吞咽困难患者。 参与者随机分为实验组和对照组，每组 56 人。 两组均给予常规治疗及吞咽康复训练。 此外，实验组还给予针灸治疗。 每位参与者的研究持续 42 天（6 周）。
具体来说，我们主要研究连泉、上连泉（舌骨与下颌骨下缘之间的凹陷处）、翳风、风池、万谷、风府、衙门、内大营（下颌前缘下1寸凹陷处）。下颌骨）、津津、鱼液、咽后壁（两侧悬雍垂）。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Henan
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Zhenzhou、Henan、中国、450001
- Zheng Da yi Yuan Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁。
- 符合帕金森病的诊断标准。
- 通过视频荧光吞咽研究证实诊断为吞咽困难。
- 吞水测试> 3级。
- 生命体征稳定，意识清醒，能配合评估和治疗。
排除标准：
- 其他原因可能引起的吞咽困难，如脑血管疾病、外伤、神经肌肉疾病、咽喉恶性疾病、消化道疾病等。
- 有精神疾病史或使用抗精神病药物。
- 合并认知障碍或意识障碍。
- 同时患有严重肝、肾功能衰竭、肿瘤或血液系统疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常规治疗+吞咽康复训练+针灸治疗
实验组给予常规治疗及吞咽康复训练。
此外，实验组还给予针灸治疗。
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全程针灸治疗每日一次，每周5天，包括针灸针和舌针。 针灸针： 主穴：莲泉、上连泉（舌骨与下颌骨下缘之间凹陷处）、翳风；辅助穴位：风池、万谷、风府、衙门、内大营（下颌骨前缘下1寸凹陷处）。 舌针（刺）： 取穴：津津、鱼液、咽后壁（悬雍垂两侧）。 平衡功能训练：指导患者在站立位置实现平衡杆左右两侧的重心转移。 步行功能训练：在髋、膝、踝控制训练的基础上，指导患者进行行走训练。 核心肌力训练：指导患者进行3分钟的桥式运动训练。 日常生活功能训练：包括穿脱衣服、独立进食、绘画、书写等训练。 常规康复训练30-45分钟/次，1-2次/天，5-7天/周。 吞咽相关器官训练包括针对唇、下颌肌、面颊、舌肌、软腭的各种练习，以及声带闭合、喉上提、咽肌训练等。 这些练习每次进行 5-15 分钟，每天 1-2 次，每周 5-7 天。 感觉刺激训练是利用自制的冰棒进行，医护人员反复轻轻刺激患者的面颊、腭方、软腭、咽后壁、舌面、舌下区。 每次训练持续 5-25 分钟，每天进行 1-3 次，每周进行 3-7 天。 一旦患者吞咽功能改善到一定程度，可以安全经口进食，可逐渐进行直接训练或经口喂养训练。 |
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有源比较器：常规治疗+吞咽康复训练
对照组给予常规治疗及吞咽康复训练。
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平衡功能训练：指导患者在站立位置实现平衡杆左右两侧的重心转移。 步行功能训练：在髋、膝、踝控制训练的基础上，指导患者进行行走训练。 核心肌力训练：指导患者进行3分钟的桥式运动训练。 日常生活功能训练：包括穿脱衣服、独立进食、绘画、书写等训练。 常规康复训练30-45分钟/次，1-2次/天，5-7天/周。 吞咽相关器官训练包括针对唇、下颌肌、面颊、舌肌、软腭的各种练习，以及声带闭合、喉上提、咽肌训练等。 这些练习每次进行 5-15 分钟，每天 1-2 次，每周 5-7 天。 感觉刺激训练是利用自制的冰棒进行，医护人员反复轻轻刺激患者的面颊、腭方、软腭、咽后壁、舌面、舌下区。 每次训练持续 5-25 分钟，每天进行 1-3 次，每周进行 3-7 天。 一旦患者吞咽功能改善到一定程度，可以安全经口进食，可逐渐进行直接训练或经口喂养训练。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渗透-吸入量表-液体
大体时间：第 1 天和第 42 天
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穿透-吸入量表（PAS）是在视频透视吞咽研究下进行的。 PAS 是用于评估吞咽安全性的标准化工具。 该量表旨在评估吞咽过程中物质进入气道（穿透）以及随后物质通过声带下方（误吸）的情况。 PAS等级范围从1到8，每个级别代表不同的渗透或渴望程度。 在本次评估中，我们使用了 60% 硫酸钡悬浮液。PAS 水平越高表明吞咽困难越严重。 |
第 1 天和第 42 天
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渗透-吸入量表-粘贴
大体时间：第 1 天和第 42 天
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穿透-吸入量表（PAS）是在视频透视吞咽研究下进行的。 PAS 是用于评估吞咽安全性的标准化工具。 该量表旨在评估吞咽过程中物质进入气道（穿透）以及随后物质通过声带下方（误吸）的情况。 PAS等级范围从1到8，每个级别代表不同的渗透或渴望程度。 在本次评估中，我们使用了 180% 硫酸钡悬浮液。PAS 水平越高表明吞咽困难越严重。 |
第 1 天和第 42 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吞咽时间
大体时间：第 1 天和第 42 天
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该评估是在视频荧光吞咽研究下进行的。
将60%硫酸钡悬浮液与不同剂量的增稠剂混合。
使用液体(60％硫酸钡悬浮液)。
时间越短表明吞咽功能越好。
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第 1 天和第 42 天
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体重指数
大体时间：第 1 天和第 42 天
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通过体检结合身高和体重来评估患者的体重指数。
以kg/m^2表示，参考范围：18.5 kg/m2≤BMI<24 kg/m2。
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第 1 天和第 42 天
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血清白蛋白
大体时间：第 1 天和第 42 天
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患者的血清白蛋白通过血常规进行评估，参考范围：35~50 g/L。这些指标低于参考范围表明营养状况不理想（有营养不良的风险）。
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第 1 天和第 42 天
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前白蛋白
大体时间：第 1 天和第 42 天
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通过血常规检查患者的前白蛋白，参考范围：200~400mg/L。这些指标低于参考范围表明营养状况不理想（营养不良的风险）。
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第 1 天和第 42 天
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血红蛋白
大体时间：第 1 天和第 42 天
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患者血红蛋白通过血常规测定，参考范围：男性：120~160 g/L，女性：110~150 g/L。
这些指标的值低于参考范围表明营养状况不令人满意（营养不良的风险）。
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第 1 天和第 42 天
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吞咽生活质量
大体时间：第 1 天和第 42 天
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吞咽生活质量 (SWAL-QOL) 是一份旨在评估吞咽问题对患者生活质量影响的调查问卷。 它包括44个项目，涵盖饮食欲望、食物选择、沟通、心理健康等各个方面。 SWAL-QOL总分范围为0到100，分数越高表明生活质量越好。 因此，在这种情况下，分数越高，个体与其吞咽功能相关的生活质量就越好。 |
第 1 天和第 42 天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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