Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii akupunkturą na dysfagię w chorobie Parkinsona

2 marca 2024 zaktualizowane przez: Zeng Changhao

Wpływ terapii akupunkturą na dysfagię w chorobie Parkinsona: randomizowane badanie kontrolowane

Przeprowadziliśmy randomizowane badanie kontrolowane, w którym wzięli udział pacjenci z dysfagią i chorobą Parkinsona, którzy zostali przyjęci na oddział medycyny rehabilitacyjnej w 3 szpitalach w Chinach. Uczestników podzielono losowo na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną, po 56 osób w każdej. Obie grupy otrzymały rutynowe leczenie i szkolenie w zakresie rehabilitacji połykania. Ponadto grupie eksperymentalnej poddano terapię akupunkturą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy randomizowane badanie kontrolowane, w którym wzięli udział pacjenci z dysfagią i chorobą Parkinsona, którzy zostali przyjęci na oddział medycyny rehabilitacyjnej w 3 szpitalach w Chinach. Uczestników podzielono losowo na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną, po 56 osób w każdej. Obie grupy otrzymały rutynowe leczenie i szkolenie w zakresie rehabilitacji połykania. Ponadto grupie eksperymentalnej poddano terapię akupunkturą. Badanie trwało 42 dni (6 tygodni) dla każdego uczestnika.

W szczególności skupiamy się na badaniu Lianquan, Shanglianquan (wgłębienie pomiędzy kością gnykową a dolną granicą żuchwy), Yifeng, Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying (wgłębienie 1 cala poniżej przedniego brzegu żuchwy) żuchwa), Jinjin, Yuye, tylna ściana gardła (obie strony języczka).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Henan
      • Zhenzhou, Henan, Chiny, 450001
        • Zheng Da yi Yuan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat.
  • Spełnia kryteria diagnostyczne choroby Parkinsona.
  • Zdiagnozowano dysfagię potwierdzoną badaniem wideofluoroskopowym połykania.
  • Test połykania wody > Poziom 3.
  • Stabilne parametry życiowe, świadome, zdolne do współpracy przy ocenie i leczeniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfagia może wynikać z innych przyczyn, takich jak choroby naczyń mózgowych, urazy, choroby nerwowo-mięśniowe, choroby nowotworowe gardła i krtani oraz choroby przewodu pokarmowego.
  • Historia chorób psychicznych lub stosowanie leków przeciwpsychotycznych.
  • Powikłane zaburzeniami funkcji poznawczych lub dysfunkcją świadomości.
  • Jednocześnie cierpi na ciężką niewydolność wątroby, nerek, nowotwory lub choroby hematologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rutynowe leczenie + trening rehabilitacji połykania + terapia akupunkturą
Grupę eksperymentalną poddano rutynowemu leczeniu i szkoleniu w zakresie rehabilitacji połykania. Ponadto grupie eksperymentalnej poddano terapię akupunkturą.

Całą terapię akupunkturą przeprowadzano raz dziennie przez 5 dni w tygodniu, łącznie z igłą do akupunktury i igłą do języka.

Igła do akupunktury:

Główne punkty akupunkturowe: Lianquan, Shanglianquan (zagłębienie pomiędzy kością gnykową a dolną granicą żuchwy), Yifeng; Pomocnicze punkty akupunkturowe: Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying (wgłębienie 1 cal poniżej przedniego brzegu żuchwy).

Igła do języka (kłucie):

Punkty akupunkturowe: Jinjin, Yuye, tylna ściana gardła (obie strony języczka).

Trening funkcji równowagi: Pacjentów poinstruowano, aby w pozycji stojącej osiągnęli przesunięcie ciężaru między lewą i prawą stroną drążka balansującego.

Trening funkcji chodzenia: w oparciu o trening kontroli bioder, kolan i kostek, pacjentów poinstruowano, aby wykonywali trening kroków.

Trening siły mięśni tułowia: Pacjentów poinstruowano, aby przez 3 minuty wykonywali ćwiczenia w stylu mostka.

Trening funkcjonalny życia codziennego: obejmujący trening ubierania się i rozbierania, samodzielnego jedzenia, malowania i pisania.

Rutynowy trening rehabilitacyjny prowadzono 30-45 minut/czas, 1-2 razy dziennie, 5-7 dni w tygodniu.

Trening narządów związanych z połykaniem obejmuje różne ćwiczenia ukierunkowane na wargę, mięśnie żuchwy, policzek, mięsień języka, podniebienie miękkie, a także ćwiczenia zamykania strun głosowych, podnoszenia krtani i treningu mięśni gardła. Ćwiczenia te wykonuje się przez 5–15 minut w każdej sesji, 1–2 razy dziennie i 5–7 dni w tygodniu.

Trening stymulacji sensorycznej przeprowadzany jest przy użyciu własnoręcznie wykonanego popsicle, podczas którego personel medyczny wielokrotnie delikatnie stymuluje policzek, podniebienie kwadratowe, podniebienie miękkie, tylną ścianę gardła, powierzchnię języka i okolicę podjęzykową. Każda sesja trwa 5-25 minut, wykonywana jest 1-3 razy dziennie i 3-7 dni w tygodniu.

Gdy funkcja połykania pacjenta poprawi się w pewnym stopniu, umożliwiając bezpieczne przyjmowanie doustne, można stopniowo wprowadzić trening bezpośredni lub trening karmienia doustnego.

Aktywny komparator: rutynowe leczenie + trening rehabilitacji połykania
Grupę kontrolną poddano rutynowemu leczeniu i szkoleniu w zakresie rehabilitacji połykania.

Trening funkcji równowagi: Pacjentów poinstruowano, aby w pozycji stojącej osiągnęli przesunięcie ciężaru między lewą i prawą stroną drążka balansującego.

Trening funkcji chodzenia: w oparciu o trening kontroli bioder, kolan i kostek, pacjentów poinstruowano, aby wykonywali trening kroków.

Trening siły mięśni tułowia: Pacjentów poinstruowano, aby przez 3 minuty wykonywali ćwiczenia w stylu mostka.

Trening funkcjonalny życia codziennego: obejmujący trening ubierania się i rozbierania, samodzielnego jedzenia, malowania i pisania.

Rutynowy trening rehabilitacyjny prowadzono 30-45 minut/czas, 1-2 razy dziennie, 5-7 dni w tygodniu.

Trening narządów związanych z połykaniem obejmuje różne ćwiczenia ukierunkowane na wargę, mięśnie żuchwy, policzek, mięsień języka, podniebienie miękkie, a także ćwiczenia zamykania strun głosowych, podnoszenia krtani i treningu mięśni gardła. Ćwiczenia te wykonuje się przez 5–15 minut w każdej sesji, 1–2 razy dziennie i 5–7 dni w tygodniu.

Trening stymulacji sensorycznej przeprowadzany jest przy użyciu własnoręcznie wykonanego popsicle, podczas którego personel medyczny wielokrotnie delikatnie stymuluje policzek, podniebienie kwadratowe, podniebienie miękkie, tylną ścianę gardła, powierzchnię języka i okolicę podjęzykową. Każda sesja trwa 5-25 minut, wykonywana jest 1-3 razy dziennie i 3-7 dni w tygodniu.

Gdy funkcja połykania pacjenta poprawi się w pewnym stopniu, umożliwiając bezpieczne przyjmowanie doustne, można stopniowo wprowadzić trening bezpośredni lub trening karmienia doustnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Penetracja-Aspiracja Płyn skalujący
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 42

Skalę Penetracji-Aspiracji (PAS) przeprowadzono na podstawie wideofluoroskopowego badania połykania. PAS jest wystandaryzowanym narzędziem służącym do oceny bezpieczeństwa połykania. Skalę opracowano w celu oceny przedostania się materiału do dróg oddechowych (penetracja) i późniejszego przejścia materiału poniżej fałdów głosowych (aspiracja) podczas połykania. Skala PAS waha się od 1 do 8, przy czym każdy poziom reprezentuje inny stopień penetracji lub aspiracji.

W tej ocenie zastosowaliśmy 60% zawiesinę siarczanu baru. Wyższy poziom PAS wskazywał na cięższą dysfagię.

Dzień 1 i Dzień 42
Pasta penetracyjno-aspiracyjna
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 42

Skalę Penetracji-Aspiracji (PAS) przeprowadzono na podstawie wideofluoroskopowego badania połykania. PAS jest wystandaryzowanym narzędziem służącym do oceny bezpieczeństwa połykania. Skalę opracowano w celu oceny przedostania się materiału do dróg oddechowych (penetracja) i późniejszego przejścia materiału poniżej fałdów głosowych (aspiracja) podczas połykania. Skala PAS waha się od 1 do 8, przy czym każdy poziom reprezentuje inny stopień penetracji lub aspiracji.

W tej ocenie zastosowaliśmy 180% zawiesinę siarczanu baru. Wyższy poziom PAS wskazywał na cięższą dysfagię.

Dzień 1 i Dzień 42

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przełykania
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 42
Ocenę przeprowadzono w ramach wideofluoroskopowego badania połykania. 60% zawiesinę siarczanu baru zmieszano z różnymi dawkami środków zagęszczających. Zastosowano ciecz (60% zawiesina siarczanu baru). Krótszy czas wskazywał na lepszą funkcję połykania.
Dzień 1 i Dzień 42
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 42
Wskaźnik masy ciała pacjentów oceniano w badaniu fizykalnym, uwzględniając kombinację wzrostu i masy ciała. w kg/m^2, zakres referencyjny: 18,5 kg/m2≤BMI<24 kg/m2.
Dzień 1 i Dzień 42
Albumina surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 42
Albuminę w surowicy pacjentów oceniano na podstawie rutynowego badania krwi, zakres referencyjny: 35~50 g/L. Wartości poniżej zakresu referencyjnego dla tych wskaźników wskazywały na niezadowalający stan odżywienia (ryzyko niedożywienia).
Dzień 1 i Dzień 42
Prealbumina
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 42
Prealbuminę pacjentów oceniano na podstawie rutynowego badania krwi, zakres referencyjny: 200~400 mg/L. Wartości poniżej zakresu referencyjnego dla tych wskaźników wskazywały na niezadowalający stan odżywienia (ryzyko niedożywienia).
Dzień 1 i Dzień 42
Hemoglobina
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 42
Hemoglobinę pacjentów oceniano na podstawie rutynowego badania krwi, zakres referencyjny: mężczyźni: 120~160 g/L, kobiety: 110~150 g/L. Wartości poniżej zakresu referencyjnego dla tych wskaźników wskazywały na niezadowalający stan odżywienia (ryzyko niedożywienia).
Dzień 1 i Dzień 42
Połykanie Jakość życia
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 42

Jakość życia w połykaniu (SWAL-QOL) to kwestionariusz przeznaczony do oceny wpływu problemów z połykaniem na jakość życia pacjenta. Zawiera 44 pozycje dotyczące różnych aspektów, takich jak pragnienie jedzenia, wybór jedzenia, komunikacja i zdrowie psychiczne.

Całkowity wynik SWAL-QOL waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia. Zatem w tym przypadku im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia jednostki związana z funkcją połykania.

Dzień 1 i Dzień 42

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Zhenjiu-Parkinson

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfagia

Badania kliniczne na Terapia akupunkturą

Subskrybuj