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Efeito da terapia com acupuntura na disfagia na doença de Parkinson

2 de março de 2024 atualizado por: Zeng Changhao

Efeito da terapia com acupuntura na disfagia na doença de Parkinson: um estudo randomizado e controlado

Realizamos um estudo randomizado e controlado, incluindo pacientes disfágicos com doença de Parkinson que foram internados no departamento de medicina de reabilitação em 3 hospitais na China. Os participantes foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle, com 56 em cada um. Ambos os grupos receberam tratamento de rotina e treinamento de reabilitação de deglutição. Além disso, o grupo experimental recebeu terapia de acupuntura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Realizamos um estudo randomizado e controlado, incluindo pacientes disfágicos com doença de Parkinson que foram internados no departamento de medicina de reabilitação em 3 hospitais na China. Os participantes foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle, com 56 em cada um. Ambos os grupos receberam tratamento de rotina e treinamento de reabilitação de deglutição. Além disso, o grupo experimental recebeu terapia de acupuntura. O estudo durou 42 dias (6 semanas) para cada participante.

Especificamente, nosso foco principal está no estudo de Lianquan, Shanglianquan (depressão entre o osso hióide e a borda inferior da mandíbula), Yifeng, Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying (depressão de 1 polegada abaixo da margem anterior do mandíbula), Jinjin, Yuye, parede posterior da faringe (ambos os lados da úvula).

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Henan
      • Zhenzhou, Henan, China, 450001
        • Zheng Da yi Yuan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >18 anos.
  • Atendendo aos critérios diagnósticos para a doença de Parkinson.
  • Diagnosticado com disfagia confirmada pelo estudo videofluoroscópico da deglutição.
  • Teste de deglutição de água> Nível 3.
  • Sinais vitais estáveis, conscientes, capazes de cooperar com avaliação e tratamento.

Critério de exclusão:

  • Disfagia possivelmente causada por outros motivos, como doenças cerebrovasculares, traumas, doenças neuromusculares, doenças malignas da faringe e laringe e doenças do aparelho digestivo.
  • História de doenças mentais ou uso de antipsicóticos.
  • Complicado com comprometimento cognitivo ou disfunção da consciência.
  • Sofrendo simultaneamente de insuficiência hepática grave, insuficiência renal, tumores ou doenças hematológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tratamento de rotina + treinamento de reabilitação de deglutição + terapia de acupuntura
O grupo experimental recebeu tratamento de rotina e treinamento de reabilitação de deglutição. Além disso, o grupo experimental recebeu terapia de acupuntura.

Toda a terapia de acupuntura foi realizada uma vez ao dia durante 5 dias por semana, incluindo agulha de acupuntura e agulha de língua.

Agulha de acupuntura:

Principais pontos de acupuntura: Lianquan, Shanglianquan (depressão entre o osso hióide e a borda inferior da mandíbula), Yifeng; Acupontos auxiliares: Fengchi, Wangu, Fengfu, Yamen, Neidaying (depressão de 1 polegada abaixo da margem anterior da mandíbula).

Agulha na língua (picada):

Pontos de acupuntura: Jinjin, Yuye, parede posterior da faringe (ambos os lados da úvula).

Treinamento da função de equilíbrio: os pacientes foram instruídos a realizar a mudança de peso entre os lados esquerdo e direito da barra de equilíbrio na posição ortostática.

Treinamento funcional de caminhada: com base no treinamento de controle de quadril, joelho e tornozelo, os pacientes foram instruídos a realizar treinamento de passos.

Treinamento de força muscular central: os pacientes foram orientados a manter 3 minutos de treinamento em movimento estilo Bridge.

Treinamento funcional da vida diária: incluindo treinamento em vestir e despir, alimentação independente, pintura e escrita.

O treinamento de reabilitação de rotina foi realizado 30-45 minutos/hora, 1-2 vezes/dia, 5-7 dias/semana.

O treinamento de órgãos relacionados à deglutição envolve vários exercícios direcionados ao lábio, músculo mandibular, bochecha, músculo da língua, palato mole, bem como exercícios para fechamento das cordas vocais, elevação da laringe e treinamento da musculatura faríngea. Esses exercícios são realizados durante 5 a 15 minutos cada sessão, 1 a 2 vezes por dia e 5 a 7 dias por semana.

O treinamento de estimulação sensorial é realizado com um picolé caseiro, onde a equipe médica estimula suavemente a bochecha, o palatoquadrado, o palato mole, a parede posterior da faringe, a superfície da língua e a área sublingual do paciente repetidamente. Cada sessão dura de 5 a 25 minutos, realizada de 1 a 3 vezes por dia e de 3 a 7 dias por semana.

Uma vez que a função de deglutição do paciente melhora até certo ponto, permitindo a ingestão oral segura, o treinamento direto ou o treinamento de alimentação oral podem ser gradualmente introduzidos.

Comparador Ativo: tratamento de rotina + treinamento de reabilitação de deglutição
O grupo controle recebeu tratamento de rotina e treinamento de reabilitação de deglutição.

Treinamento da função de equilíbrio: os pacientes foram instruídos a realizar a mudança de peso entre os lados esquerdo e direito da barra de equilíbrio na posição ortostática.

Treinamento funcional de caminhada: com base no treinamento de controle de quadril, joelho e tornozelo, os pacientes foram instruídos a realizar treinamento de passos.

Treinamento de força muscular central: os pacientes foram orientados a manter 3 minutos de treinamento em movimento estilo Bridge.

Treinamento funcional da vida diária: incluindo treinamento em vestir e despir, alimentação independente, pintura e escrita.

O treinamento de reabilitação de rotina foi realizado 30-45 minutos/hora, 1-2 vezes/dia, 5-7 dias/semana.

O treinamento de órgãos relacionados à deglutição envolve vários exercícios direcionados ao lábio, músculo mandibular, bochecha, músculo da língua, palato mole, bem como exercícios para fechamento das cordas vocais, elevação da laringe e treinamento da musculatura faríngea. Esses exercícios são realizados durante 5 a 15 minutos cada sessão, 1 a 2 vezes por dia e 5 a 7 dias por semana.

O treinamento de estimulação sensorial é realizado com um picolé caseiro, onde a equipe médica estimula suavemente a bochecha, o palatoquadrado, o palato mole, a parede posterior da faringe, a superfície da língua e a área sublingual do paciente repetidamente. Cada sessão dura de 5 a 25 minutos, realizada de 1 a 3 vezes por dia e de 3 a 7 dias por semana.

Uma vez que a função de deglutição do paciente melhora até certo ponto, permitindo a ingestão oral segura, o treinamento direto ou o treinamento de alimentação oral podem ser gradualmente introduzidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Penetração-Aspiração Escala-Líquido
Prazo: Dia 1 e Dia 42

A Escala de Penetração-Aspiração (PAS) foi realizada sob estudo videofluoroscópico da deglutição. PAS é uma ferramenta padronizada usada para avaliar a segurança da deglutição. A escala foi desenvolvida para avaliar a entrada de material nas vias aéreas (penetração) e a posterior passagem de material abaixo das pregas vocais (aspiração) durante a deglutição. A escala PAS varia de 1 a 8, sendo que cada nível representa diferentes graus de penetração ou aspiração.

Nesta avaliação foi utilizada suspensão de sulfato de bário a 60%. Um nível mais elevado de PAS indicou disfagia mais grave.

Dia 1 e Dia 42
Pasta de escala de penetração-aspiração
Prazo: Dia 1 e Dia 42

A Escala de Penetração-Aspiração (PAS) foi realizada sob estudo videofluoroscópico da deglutição. PAS é uma ferramenta padronizada usada para avaliar a segurança da deglutição. A escala foi desenvolvida para avaliar a entrada de material nas vias aéreas (penetração) e a posterior passagem de material abaixo das pregas vocais (aspiração) durante a deglutição. A escala PAS varia de 1 a 8, sendo que cada nível representa diferentes graus de penetração ou aspiração.

Nesta avaliação foi utilizada suspensão de sulfato de bário a 180%. Um nível mais elevado de PAS indicou disfagia mais grave.

Dia 1 e Dia 42

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de engolir
Prazo: Dia 1 e Dia 42
A avaliação foi realizada sob estudo videofluoroscópico da deglutição. Uma suspensão de sulfato de bário a 60% foi misturada com diferentes doses de agentes espessantes. O líquido (suspensão de sulfato de bário a 60%) foi utilizado. Um tempo menor indicou melhor função de deglutição.
Dia 1 e Dia 42
índice de massa corporal
Prazo: Dia 1 e Dia 42
O índice de massa corporal dos pacientes foi avaliado por meio do exame físico, com a combinação de altura e peso corporal. como kg/m^2, faixa de referência: 18,5 kg/m2≤IMC<24 kg/m2.
Dia 1 e Dia 42
Albumina Sérica
Prazo: Dia 1 e Dia 42
A albumina sérica dos pacientes foi avaliada a partir do exame de sangue de rotina, faixa de referência: 35~50 g/L. Valores abaixo da faixa de referência para esses indicadores indicavam estado nutricional insatisfatório (risco de desnutrição).
Dia 1 e Dia 42
Pré-albumina
Prazo: Dia 1 e Dia 42
A pré-albumina dos pacientes foi avaliada a partir do exame de sangue de rotina, faixa de referência: 200~400 mg/L. Valores abaixo da faixa de referência para esses indicadores indicavam estado nutricional insatisfatório (risco de desnutrição).
Dia 1 e Dia 42
Hemoglobina
Prazo: Dia 1 e Dia 42
A hemoglobina dos pacientes foi avaliada a partir do exame de sangue de rotina, intervalo de referência: homens: 120~160 g/L, mulheres: 110~150 g/L. Valores abaixo do intervalo de referência para estes indicadores indicaram um estado nutricional insatisfatório (risco de desnutrição).
Dia 1 e Dia 42
Engolindo Qualidade de Vida
Prazo: Dia 1 e Dia 42

Qualidade de Vida na Deglutição (SWAL-QOL) é um questionário desenvolvido para avaliar o impacto dos problemas de deglutição na qualidade de vida do paciente. Inclui 44 itens que abrangem diversos aspectos como desejo alimentar, seleção de alimentos, comunicação e saúde mental.

A pontuação total do SWAL-QOL varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. Portanto, neste caso, quanto maior a pontuação, melhor será a qualidade de vida do indivíduo em relação à sua função de deglutição.

Dia 1 e Dia 42

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Zhenjiu-Parkinson

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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