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ラテン系コミュニティにおける糖尿病眼スクリーニングのためのビデオベースの患者教育介入

2026年5月13日 更新者:University of Wisconsin, Madison

ラテン系コミュニティにおける糖尿病眼検査と遠隔眼科の利用を増やすための文化に適応したビデオベースの患者教育介入の開発

オンライン調査 (n=1,500) と 4 つのフォーカス グループがラテン系糖尿病患者 (n=20) を対象に実施され、患者と臨床医のビデオ体験談介入 (n=6) が目の健康リテラシーと信頼を高めるかどうか、またどのように高めるかに関する予備データが得られます。ヘルスケアで。

調査の概要

詳細な説明

3 人のラテン系糖尿病患者と 3 人のラテン系臨床医が採用され、糖尿病の眼のスクリーニングと遠隔眼科の利用の重要性に関する個人的な経験からの証言をビデオテープに記録します。 調査員は、コミュニティの利害関係者によって以前に特に重要であると特定された主要なメッセージを引き出すように設計された、一連の短い面接の質問またはプロンプトに対する一連の応答として証言を構成します。スペイン語(英語字幕付き)。

ラテン系の患者と臨床医のビデオ体験談が録画された後、スペイン語と英語のバイリンガルである地域社会支援専門家が、一連の 4 回の地域関係者会議 (90 分) を進行します。 それぞれ)文化に適応したビデオベースの患者教育介入を開発し、ラテン系アメリカ人の糖尿病眼スクリーニングと遠隔眼科の利用を増やす。

患者教育ビデオが作成された後、オンライン調査 (n=1500) が実施され、ビデオベースの患者教育介入の 3 つのバージョンがテストされます: (1) 患者と臨床医の組み合わせの体験談、(2) 患者の体験談のみ、(3)臨床医の証言のみを収集し、それらを 2 つの対照条件と比較します。(1) 標準的な教育ビデオ (National Eye Institute からオンラインで公開されている)、(2) ビデオ前のアンケートのみの対照。および事後対策(ビデオ条件は被験者間の要因として扱われます)。

最後に、スペイン語と英語のバイリンガルのコミュニティ支援専門家が、参加者の希望言語でフォーカス グループ (60 ~ 90 分) を進行します (参加者はスペイン語または英語の希望に基づいてグループ化されます)。 フォーカス グループは、各参加者に簡単な調査手段を完成させることから始めます。この調査手段は読み上げられ、目の健康リテラシーと医療への信頼 (CADEES および T-HCT スケール) に関する検証済みの調査手段に基づいて調整されます。 その後、参加者はビデオベースの患者教育介入 (患者と臨床医の組み合わせバージョン) を黙って視聴します。 その後、ビデオ介入の視聴によって生じる可能性のある回答の差異の前後比較を取得するために、同じ簡単な調査手段を完了します。

研究者らはオンライン調査の結果と合わせて、目の健康リテラシーと眼科医療を受けるための医療への信頼を高める介入の能力をテストする予定だ。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1526

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • UW Hospital and Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準 (オンライン調査参加者):

  • ヒスパニック系またはラテン系アメリカ人であることを自認する

包含基準 (患者のビデオ体験談):

  • ヒスパニック系またはラテン系アメリカ人であることを自認する
  • 糖尿病と診断された
  • ウィスコンシン州マディソンのアクセス コミュニティ ヘルス センターと UW ヘルスで治療を受ける

選択基準 (臨床医のビデオの紹介):

  • ヒスパニック系またはラテン系アメリカ人であることを自認する
  • ウィスコンシン州マディソンのアクセス コミュニティ ヘルス センターと UW ヘルスで糖尿病患者を治療する臨床医

包含基準 (フォーカスグループ参加者):

  • ヒスパニック系またはラテン系アメリカ人であることを自認する
  • 1型または2型糖尿病と診断されている

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:患者と臨床医の組み合わせた感想文
オンライン調査参加者が無作為に割り当てられることに加えて、フォーカス グループは患者と臨床医を組み合わせた体験談を閲覧します。
参加者はラテン系成人であることを自覚し、ビデオベースの患者教育介入の視聴前後に、目の健康リテラシーと医療への信頼(CADEESおよびT-HCTスケール)に関する検証済みの調査手段を基にした簡単なオンライン調査に回答する必要があります。回答の違いを事前と事後で比較します。
アクティブコンパレータ:臨床医のみの体験談
参加者はラテン系成人であることを自覚し、ビデオベースの患者教育介入の視聴前後に、目の健康リテラシーと医療への信頼(CADEESおよびT-HCTスケール)に関する検証済みの調査手段を基にした簡単なオンライン調査に回答する必要があります。回答の違いを事前と事後で比較します。
アクティブコンパレータ:患者専用の体験談
参加者はラテン系成人であることを自覚し、ビデオベースの患者教育介入の視聴前後に、目の健康リテラシーと医療への信頼(CADEESおよびT-HCTスケール)に関する検証済みの調査手段を基にした簡単なオンライン調査に回答する必要があります。回答の違いを事前と事後で比較します。
アクティブコンパレータ:国立眼科研究所ビデオ制御
参加者はラテン系成人であることを自覚し、ビデオベースの患者教育介入の視聴前後に、目の健康リテラシーと医療への信頼(CADEESおよびT-HCTスケール)に関する検証済みの調査手段を基にした簡単なオンライン調査に回答する必要があります。回答の違いを事前と事後で比較します。
アクティブコンパレータ:ビデオ前のアンケートのみのコントロール
参加者はラテン系成人であることを自覚し、ビデオベースの患者教育介入の視聴前後に、目の健康リテラシーと医療への信頼(CADEESおよびT-HCTスケール)に関する検証済みの調査手段を基にした簡単なオンライン調査に回答する必要があります。回答の違いを事前と事後で比較します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年次糖尿病眼検査調査 (CADEES) への準拠によって測定された目の健康リテラシーの変化
時間枠:ビデオ体験談の前後介入 (最大 90 分)
CADEES は 1 ~ 5 でスコア付けされ、スコアが高いほど目の健康リテラシーが向上していることを示します。
ビデオ体験談の前後介入 (最大 90 分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療チームの信頼 (T-HCT) スケール スコアで測定した医療への信頼の変化
時間枠:ビデオ体験談の前後介入 (最大 90 分)
T-HCT は 1 ~ 5 でスコア付けされ、スコアが高いほど医療への信頼が高まっていることを示します。
ビデオ体験談の前後介入 (最大 90 分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yao Liu, MD, MS、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月21日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月5日

最初の投稿 (実際)

2024年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2024-1566
  • A536000 (その他の識別子:UW Madison)
  • 1UG1EY032446-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

患者の人口統計に関する匿名化されたデータ、糖尿病性眼科スクリーニングを受けたかどうか、遠隔眼科治療を受けたかどうか、遠隔眼科治療によって特定された視力を脅かす眼の状態、およびスクリーニング検査で陽性反応が出た場合に対面での眼科ケアのフォローアップを行ったかどうかなどを共有できるようになります。 。

IPD 共有時間枠

主要結果の完了後最大 7 年

IPD 共有アクセス基準

アクセスについては研究代表者に連絡してください

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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