- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06257082
Intervention d'éducation des patients basée sur la vidéo pour le dépistage oculaire du diabète dans les communautés Latinx
Développement d'une intervention d'éducation des patients basée sur la vidéo et adaptée à la culture pour augmenter le dépistage oculaire du diabète et l'utilisation de la téléophtalmologie dans les communautés Latinx
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
3 patients Latinx diabétiques et 3 cliniciens Latinx seront recrutés pour enregistrer sur vidéo des témoignages concernant l'importance du dépistage oculaire diabétique et de l'utilisation de la téléophtalmologie à partir de leurs expériences personnelles. Les enquêteurs structureront les témoignages comme une série de réponses à une brève série de questions d'entretien, ou invites, conçues pour susciter des messages clés précédemment identifiés par nos acteurs communautaires comme étant particulièrement importants, sur la base de nos études antérieures et de celles d'autres personnes et menées dans Espagnol (avec sous-titres anglais).
Une fois les témoignages vidéo des patients et des cliniciens Latinx enregistrés, un spécialiste de la sensibilisation communautaire bilingue en espagnol et en anglais animera une série de 4 réunions avec les parties prenantes communautaires (90 min. chacun) pour développer l'intervention d'éducation des patients basée sur vidéo et adaptée à la culture pour accroître le dépistage oculaire du diabète et l'utilisation de la téléophtalmologie chez les Latinos.
Une fois les vidéos d'éducation des patients développées, une enquête en ligne sera menée (n = 1 500) pour tester 3 versions de l'intervention d'éducation des patients basée sur la vidéo : (1) témoignages combinés patient + clinicien, (2) témoignages de patients uniquement, (3) témoignages de cliniciens uniquement, et comparez-les à 2 conditions de contrôle : (1) une vidéo éducative standard, accessible au public en ligne auprès du National Eye Institute, et (2) un contrôle par questionnaire pré-vidéo uniquement dans une conception randomisée à effets mixtes avec pré- et post-mesures (conditions vidéo traitées comme facteur inter-sujets).
Enfin, un spécialiste de la sensibilisation communautaire bilingue espagnol et anglais animera des groupes de discussion (60 à 90 minutes) dans la langue préférée des participants (les participants seront regroupés en fonction de leur préférence pour l'espagnol ou l'anglais). Les groupes de discussion commenceront par demander à chaque participant de remplir un bref instrument d'enquête qui sera lu à haute voix et adapté à partir d'instruments d'enquête validés pour les connaissances en matière de santé oculaire et la confiance dans les soins de santé (échelle CADEES et T-HCT). Les participants visionneront ensuite en silence l'intervention d'éducation du patient basée sur la vidéo (version combinée patient + clinicien). Ensuite, ils rempliront le même bref instrument d'enquête pour obtenir une comparaison pré/post de toute différence dans leurs réponses pouvant résulter du visionnage de l'intervention vidéo.
Avec les résultats de l'enquête en ligne, les enquêteurs testeront la capacité de l'intervention à accroître les connaissances en matière de santé oculaire et la confiance dans les soins de santé pour obtenir des soins oculaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yao Liu, MD, MS
- Numéro de téléphone: 608-263-1481
- E-mail: yao.liu2@wisc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cinthya Maldonado
- Numéro de téléphone: 608-265-5777
- E-mail: cmaldonado5@wisc.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- Recrutement
- UW Hospital and Clinics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (participants à l'enquête en ligne) :
- S'identifie comme hispanique ou latino
Critères d'inclusion (témoignages vidéo de patients) :
- S'identifie comme hispanique ou latino
- diagnostiqué avec le diabète
- traité dans les centres de santé Access Community et UW Health à Madison, WI
Critères d'inclusion (témoignages vidéo de cliniciens) :
- S'identifie comme hispanique ou latino
- clinicien qui traite des patients diabétiques dans les centres de santé Access Community Health Centers et UW Health à Madison, WI
Critères d'inclusion (participants aux groupes de discussion) :
- S'identifie comme hispanique ou latino
- diagnostiqué avec un diabète de type 1 ou de type 2
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Témoignages combinés de patients et de cliniciens
En plus d'être randomisés pour les participants à l'enquête en ligne, les groupes de discussion consulteront les témoignages combinés des patients et des cliniciens.
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Les participants doivent s'identifier en tant qu'adultes Latinx et répondre à une brève enquête en ligne adaptée à partir d'instruments d'enquête validés sur les connaissances en matière de santé oculaire et la confiance dans les soins de santé (échelle CADEES et T-HCT) avant et après avoir visionné l'intervention d'éducation des patients basée sur la vidéo pour obtenir une comparaison avant et après les éventuelles différences dans leurs réponses.
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Comparateur actif: Témoignages de cliniciens uniquement
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Les participants doivent s'identifier en tant qu'adultes Latinx et répondre à une brève enquête en ligne adaptée à partir d'instruments d'enquête validés sur les connaissances en matière de santé oculaire et la confiance dans les soins de santé (échelle CADEES et T-HCT) avant et après avoir visionné l'intervention d'éducation des patients basée sur la vidéo pour obtenir une comparaison avant et après les éventuelles différences dans leurs réponses.
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Comparateur actif: Témoignages de patients uniquement
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Les participants doivent s'identifier en tant qu'adultes Latinx et répondre à une brève enquête en ligne adaptée à partir d'instruments d'enquête validés sur les connaissances en matière de santé oculaire et la confiance dans les soins de santé (échelle CADEES et T-HCT) avant et après avoir visionné l'intervention d'éducation des patients basée sur la vidéo pour obtenir une comparaison avant et après les éventuelles différences dans leurs réponses.
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Comparateur actif: Contrôle vidéo du National Eye Institute
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Les participants doivent s'identifier en tant qu'adultes Latinx et répondre à une brève enquête en ligne adaptée à partir d'instruments d'enquête validés sur les connaissances en matière de santé oculaire et la confiance dans les soins de santé (échelle CADEES et T-HCT) avant et après avoir visionné l'intervention d'éducation des patients basée sur la vidéo pour obtenir une comparaison avant et après les éventuelles différences dans leurs réponses.
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Comparateur actif: Questionnaire pré-vidéo uniquement Contrôle
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Les participants doivent s'identifier en tant qu'adultes Latinx et répondre à une brève enquête en ligne adaptée à partir d'instruments d'enquête validés sur les connaissances en matière de santé oculaire et la confiance dans les soins de santé (échelle CADEES et T-HCT) avant et après avoir visionné l'intervention d'éducation des patients basée sur la vidéo pour obtenir une comparaison avant et après les éventuelles différences dans leurs réponses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances en matière de santé oculaire, tel que mesuré par l'enquête sur la conformité à l'examen annuel de la vue pour les diabétiques (CADEES)
Délai: intervention de témoignage pré et post vidéo (jusqu'à 90 minutes)
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CADEES est noté de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une augmentation des connaissances en matière de santé oculaire.
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intervention de témoignage pré et post vidéo (jusqu'à 90 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la confiance dans les soins de santé, mesuré par le score de l'échelle de confiance dans l'équipe de soins de santé (T-HCT)
Délai: intervention de témoignage pré et post vidéo (jusqu'à 90 minutes)
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Le T-HCT est noté de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une confiance accrue dans les soins de santé.
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intervention de témoignage pré et post vidéo (jusqu'à 90 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-1566
- A536000 (Autre identifiant: UW Madison)
- 1UG1EY032446-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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