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Intervention d'éducation des patients basée sur la vidéo pour le dépistage oculaire du diabète dans les communautés Latinx

13 mai 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Développement d'une intervention d'éducation des patients basée sur la vidéo et adaptée à la culture pour augmenter le dépistage oculaire du diabète et l'utilisation de la téléophtalmologie dans les communautés Latinx

Une enquête en ligne (n = 1 500) et 4 groupes de discussion seront menés auprès de patients Latinx atteints de diabète (n = 20) pour obtenir des données préliminaires quant à savoir si et comment les interventions de témoignages vidéo de patients et de cliniciens (n ​​= 6) augmentent les connaissances et la confiance en matière de santé oculaire. dans les soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

3 patients Latinx diabétiques et 3 cliniciens Latinx seront recrutés pour enregistrer sur vidéo des témoignages concernant l'importance du dépistage oculaire diabétique et de l'utilisation de la téléophtalmologie à partir de leurs expériences personnelles. Les enquêteurs structureront les témoignages comme une série de réponses à une brève série de questions d'entretien, ou invites, conçues pour susciter des messages clés précédemment identifiés par nos acteurs communautaires comme étant particulièrement importants, sur la base de nos études antérieures et de celles d'autres personnes et menées dans Espagnol (avec sous-titres anglais).

Une fois les témoignages vidéo des patients et des cliniciens Latinx enregistrés, un spécialiste de la sensibilisation communautaire bilingue en espagnol et en anglais animera une série de 4 réunions avec les parties prenantes communautaires (90 min. chacun) pour développer l'intervention d'éducation des patients basée sur vidéo et adaptée à la culture pour accroître le dépistage oculaire du diabète et l'utilisation de la téléophtalmologie chez les Latinos.

Une fois les vidéos d'éducation des patients développées, une enquête en ligne sera menée (n = 1 500) pour tester 3 versions de l'intervention d'éducation des patients basée sur la vidéo : (1) témoignages combinés patient + clinicien, (2) témoignages de patients uniquement, (3) témoignages de cliniciens uniquement, et comparez-les à 2 conditions de contrôle : (1) une vidéo éducative standard, accessible au public en ligne auprès du National Eye Institute, et (2) un contrôle par questionnaire pré-vidéo uniquement dans une conception randomisée à effets mixtes avec pré- et post-mesures (conditions vidéo traitées comme facteur inter-sujets).

Enfin, un spécialiste de la sensibilisation communautaire bilingue espagnol et anglais animera des groupes de discussion (60 à 90 minutes) dans la langue préférée des participants (les participants seront regroupés en fonction de leur préférence pour l'espagnol ou l'anglais). Les groupes de discussion commenceront par demander à chaque participant de remplir un bref instrument d'enquête qui sera lu à haute voix et adapté à partir d'instruments d'enquête validés pour les connaissances en matière de santé oculaire et la confiance dans les soins de santé (échelle CADEES et T-HCT). Les participants visionneront ensuite en silence l'intervention d'éducation du patient basée sur la vidéo (version combinée patient + clinicien). Ensuite, ils rempliront le même bref instrument d'enquête pour obtenir une comparaison pré/post de toute différence dans leurs réponses pouvant résulter du visionnage de l'intervention vidéo.

Avec les résultats de l'enquête en ligne, les enquêteurs testeront la capacité de l'intervention à accroître les connaissances en matière de santé oculaire et la confiance dans les soins de santé pour obtenir des soins oculaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1526

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yao Liu, MD, MS
  • Numéro de téléphone: 608-263-1481
  • E-mail: yao.liu2@wisc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • UW Hospital and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion (participants à l'enquête en ligne) :

  • S'identifie comme hispanique ou latino

Critères d'inclusion (témoignages vidéo de patients) :

  • S'identifie comme hispanique ou latino
  • diagnostiqué avec le diabète
  • traité dans les centres de santé Access Community et UW Health à Madison, WI

Critères d'inclusion (témoignages vidéo de cliniciens) :

  • S'identifie comme hispanique ou latino
  • clinicien qui traite des patients diabétiques dans les centres de santé Access Community Health Centers et UW Health à Madison, WI

Critères d'inclusion (participants aux groupes de discussion) :

  • S'identifie comme hispanique ou latino
  • diagnostiqué avec un diabète de type 1 ou de type 2

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Témoignages combinés de patients et de cliniciens
En plus d'être randomisés pour les participants à l'enquête en ligne, les groupes de discussion consulteront les témoignages combinés des patients et des cliniciens.
Les participants doivent s'identifier en tant qu'adultes Latinx et répondre à une brève enquête en ligne adaptée à partir d'instruments d'enquête validés sur les connaissances en matière de santé oculaire et la confiance dans les soins de santé (échelle CADEES et T-HCT) avant et après avoir visionné l'intervention d'éducation des patients basée sur la vidéo pour obtenir une comparaison avant et après les éventuelles différences dans leurs réponses.
Comparateur actif: Témoignages de cliniciens uniquement
Les participants doivent s'identifier en tant qu'adultes Latinx et répondre à une brève enquête en ligne adaptée à partir d'instruments d'enquête validés sur les connaissances en matière de santé oculaire et la confiance dans les soins de santé (échelle CADEES et T-HCT) avant et après avoir visionné l'intervention d'éducation des patients basée sur la vidéo pour obtenir une comparaison avant et après les éventuelles différences dans leurs réponses.
Comparateur actif: Témoignages de patients uniquement
Les participants doivent s'identifier en tant qu'adultes Latinx et répondre à une brève enquête en ligne adaptée à partir d'instruments d'enquête validés sur les connaissances en matière de santé oculaire et la confiance dans les soins de santé (échelle CADEES et T-HCT) avant et après avoir visionné l'intervention d'éducation des patients basée sur la vidéo pour obtenir une comparaison avant et après les éventuelles différences dans leurs réponses.
Comparateur actif: Contrôle vidéo du National Eye Institute
Les participants doivent s'identifier en tant qu'adultes Latinx et répondre à une brève enquête en ligne adaptée à partir d'instruments d'enquête validés sur les connaissances en matière de santé oculaire et la confiance dans les soins de santé (échelle CADEES et T-HCT) avant et après avoir visionné l'intervention d'éducation des patients basée sur la vidéo pour obtenir une comparaison avant et après les éventuelles différences dans leurs réponses.
Comparateur actif: Questionnaire pré-vidéo uniquement Contrôle
Les participants doivent s'identifier en tant qu'adultes Latinx et répondre à une brève enquête en ligne adaptée à partir d'instruments d'enquête validés sur les connaissances en matière de santé oculaire et la confiance dans les soins de santé (échelle CADEES et T-HCT) avant et après avoir visionné l'intervention d'éducation des patients basée sur la vidéo pour obtenir une comparaison avant et après les éventuelles différences dans leurs réponses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les connaissances en matière de santé oculaire, tel que mesuré par l'enquête sur la conformité à l'examen annuel de la vue pour les diabétiques (CADEES)
Délai: intervention de témoignage pré et post vidéo (jusqu'à 90 minutes)
CADEES est noté de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une augmentation des connaissances en matière de santé oculaire.
intervention de témoignage pré et post vidéo (jusqu'à 90 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la confiance dans les soins de santé, mesuré par le score de l'échelle de confiance dans l'équipe de soins de santé (T-HCT)
Délai: intervention de témoignage pré et post vidéo (jusqu'à 90 minutes)
Le T-HCT est noté de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une confiance accrue dans les soins de santé.
intervention de témoignage pré et post vidéo (jusqu'à 90 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Première publication (Réel)

13 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-1566
  • A536000 (Autre identifiant: UW Madison)
  • 1UG1EY032446-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données anonymisées concernant les données démographiques des patients, s'ils ont subi un dépistage du diabète, ont subi une téléophtalmologie, toute affection oculaire menaçant la vision identifiée par téléophtalmologie et s'ils ont suivi des soins oculaires en personne s'ils ont été dépistés positifs, seront disponibles pour partage. .

Délai de partage IPD

jusqu'à 7 ans après l'achèvement du résultat principal

Critères d'accès au partage IPD

contacter l'étude PI pour y accéder

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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