- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06257082
Intervención de educación del paciente basada en videos para el examen ocular de diabéticos en comunidades latinas
Desarrollo de una intervención educativa para el paciente basada en videos y adaptada culturalmente para aumentar el examen ocular para diabéticos y el uso de teleoftalmología en comunidades latinas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán 3 pacientes latinos con diabetes y 3 médicos latinos para grabar en video testimonios sobre la importancia del examen ocular para diabéticos y el uso de la teleoftalmología a partir de sus experiencias personales. Los investigadores estructurarán los testimonios como una serie de respuestas a un breve conjunto de preguntas o indicaciones de la entrevista, diseñadas para obtener mensajes clave previamente identificados por las partes interesadas de nuestra comunidad como particularmente importantes, con base en nuestros estudios anteriores y los de otros y realizados en Español (con subtítulos en inglés).
Después de que se graben los testimonios en video de los médicos y pacientes latinos, un especialista en extensión comunitaria bilingüe en español e inglés facilitará una serie de 4 reuniones de partes interesadas de la comunidad (90 min. cada uno) para desarrollar la intervención de educación del paciente basada en videos y adaptada culturalmente para aumentar el examen ocular para diabéticos y el uso de teleoftalmología entre los latinos.
Después de que se desarrollen los videos educativos para pacientes, se realizará una encuesta en línea (n=1500) para probar 3 versiones de la intervención educativa para pacientes basada en videos: (1) testimonios combinados de paciente + médico, (2) testimonios de pacientes únicamente, (3) testimonios de médicos únicamente y compararlos con 2 condiciones de control: (1) un video educativo estándar, disponible públicamente en línea del National Eye Institute, y (2) un control de cuestionario previo al video únicamente en un diseño aleatorio de efectos mixtos con pre- y medidas posteriores (condiciones de video tratadas como el factor entre sujetos).
Finalmente, un especialista en extensión comunitaria bilingüe en español e inglés facilitará grupos focales (60-90 minutos) en el idioma preferido de los participantes (los participantes se agruparán según su preferencia por español o inglés). Los grupos focales comenzarán haciendo que cada participante complete un breve instrumento de encuesta que se leerá en voz alta y se adaptará de instrumentos de encuesta validados para la alfabetización en salud ocular y la confianza en la atención médica (escala CADEES y T-HCT). Luego, los participantes verán en silencio la intervención educativa para el paciente basada en video (versión combinada paciente + médico). Luego, completarán el mismo breve instrumento de encuesta para obtener una comparación previa y posterior de cualquier diferencia en sus respuestas que pueda resultar de ver la intervención en video.
Junto con los resultados de la encuesta en línea, los investigadores probarán la capacidad de la intervención para aumentar la alfabetización sobre salud ocular y la confianza en la atención médica para obtener atención oftalmológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yao Liu, MD, MS
- Número de teléfono: 608-263-1481
- Correo electrónico: yao.liu2@wisc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cinthya Maldonado
- Número de teléfono: 608-265-5777
- Correo electrónico: cmaldonado5@wisc.edu
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Reclutamiento
- UW Hospital and Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión (participantes de la encuesta en línea):
- Se identifica a sí mismo como hispano o latino
Criterios de inclusión (testimonios en vídeo de pacientes):
- Se identifica a sí mismo como hispano o latino
- diagnosticado con diabetes
- tratado en Access Community Health Centers y UW Health en Madison, WI
Criterios de inclusión (testimonios en vídeo de médicos):
- Se identifica a sí mismo como hispano o latino
- Médico que trata a pacientes con diabetes en Access Community Health Centers y UW Health en Madison, WI.
Criterios de inclusión (participantes del grupo focal):
- Se identifica a sí mismo como hispano o latino
- diagnosticado con diabetes tipo 1 o tipo 2
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Testimonios combinados de pacientes y médicos
Además de ser aleatorios para los participantes de la encuesta en línea, los grupos focales verán testimonios combinados de pacientes y médicos.
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Los participantes deben identificarse como adultos latinos y completar una breve encuesta en línea adaptada de instrumentos de encuesta validados para la alfabetización en salud ocular y la confianza en la atención médica (escala CADEES y T-HCT), antes y después de ver la intervención educativa para el paciente basada en video para obtener una comparación previa y posterior de cualquier diferencia en sus respuestas.
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Comparador activo: Testimonios exclusivos de médicos
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Los participantes deben identificarse como adultos latinos y completar una breve encuesta en línea adaptada de instrumentos de encuesta validados para la alfabetización en salud ocular y la confianza en la atención médica (escala CADEES y T-HCT), antes y después de ver la intervención educativa para el paciente basada en video para obtener una comparación previa y posterior de cualquier diferencia en sus respuestas.
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Comparador activo: Testimonios sólo de pacientes
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Los participantes deben identificarse como adultos latinos y completar una breve encuesta en línea adaptada de instrumentos de encuesta validados para la alfabetización en salud ocular y la confianza en la atención médica (escala CADEES y T-HCT), antes y después de ver la intervención educativa para el paciente basada en video para obtener una comparación previa y posterior de cualquier diferencia en sus respuestas.
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Comparador activo: Control de vídeo del Instituto Nacional del Ojo
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Los participantes deben identificarse como adultos latinos y completar una breve encuesta en línea adaptada de instrumentos de encuesta validados para la alfabetización en salud ocular y la confianza en la atención médica (escala CADEES y T-HCT), antes y después de ver la intervención educativa para el paciente basada en video para obtener una comparación previa y posterior de cualquier diferencia en sus respuestas.
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Comparador activo: Control previo al cuestionario en video únicamente
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Los participantes deben identificarse como adultos latinos y completar una breve encuesta en línea adaptada de instrumentos de encuesta validados para la alfabetización en salud ocular y la confianza en la atención médica (escala CADEES y T-HCT), antes y después de ver la intervención educativa para el paciente basada en video para obtener una comparación previa y posterior de cualquier diferencia en sus respuestas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la alfabetización sobre salud ocular medida por el cumplimiento de la Encuesta anual de exámenes oculares para diabéticos (CADEES)
Periodo de tiempo: Intervención testimonial en video pre y post (hasta 90 minutos)
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CADEES recibe una puntuación del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican un aumento de los conocimientos sobre salud ocular.
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Intervención testimonial en video pre y post (hasta 90 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la confianza en la atención médica medido por la puntuación de la escala Confianza en el equipo de atención médica (T-HCT)
Periodo de tiempo: Intervención testimonial en video pre y post (hasta 90 minutos)
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T-HCT tiene una puntuación del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en la atención sanitaria.
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Intervención testimonial en video pre y post (hasta 90 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1566
- A536000 (Otro identificador: UW Madison)
- 1UG1EY032446-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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