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Intervención de educación del paciente basada en videos para el examen ocular de diabéticos en comunidades latinas

13 de mayo de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Desarrollo de una intervención educativa para el paciente basada en videos y adaptada culturalmente para aumentar el examen ocular para diabéticos y el uso de teleoftalmología en comunidades latinas

Se llevarán a cabo una encuesta en línea (n=1,500) y 4 grupos focales con pacientes latinos con diabetes (n=20) para obtener datos preliminares sobre si las intervenciones testimoniales en video de pacientes y médicos (n=6) aumentan la alfabetización y la confianza en salud ocular y cómo. en salud.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán 3 pacientes latinos con diabetes y 3 médicos latinos para grabar en video testimonios sobre la importancia del examen ocular para diabéticos y el uso de la teleoftalmología a partir de sus experiencias personales. Los investigadores estructurarán los testimonios como una serie de respuestas a un breve conjunto de preguntas o indicaciones de la entrevista, diseñadas para obtener mensajes clave previamente identificados por las partes interesadas de nuestra comunidad como particularmente importantes, con base en nuestros estudios anteriores y los de otros y realizados en Español (con subtítulos en inglés).

Después de que se graben los testimonios en video de los médicos y pacientes latinos, un especialista en extensión comunitaria bilingüe en español e inglés facilitará una serie de 4 reuniones de partes interesadas de la comunidad (90 min. cada uno) para desarrollar la intervención de educación del paciente basada en videos y adaptada culturalmente para aumentar el examen ocular para diabéticos y el uso de teleoftalmología entre los latinos.

Después de que se desarrollen los videos educativos para pacientes, se realizará una encuesta en línea (n=1500) para probar 3 versiones de la intervención educativa para pacientes basada en videos: (1) testimonios combinados de paciente + médico, (2) testimonios de pacientes únicamente, (3) testimonios de médicos únicamente y compararlos con 2 condiciones de control: (1) un video educativo estándar, disponible públicamente en línea del National Eye Institute, y (2) un control de cuestionario previo al video únicamente en un diseño aleatorio de efectos mixtos con pre- y medidas posteriores (condiciones de video tratadas como el factor entre sujetos).

Finalmente, un especialista en extensión comunitaria bilingüe en español e inglés facilitará grupos focales (60-90 minutos) en el idioma preferido de los participantes (los participantes se agruparán según su preferencia por español o inglés). Los grupos focales comenzarán haciendo que cada participante complete un breve instrumento de encuesta que se leerá en voz alta y se adaptará de instrumentos de encuesta validados para la alfabetización en salud ocular y la confianza en la atención médica (escala CADEES y T-HCT). Luego, los participantes verán en silencio la intervención educativa para el paciente basada en video (versión combinada paciente + médico). Luego, completarán el mismo breve instrumento de encuesta para obtener una comparación previa y posterior de cualquier diferencia en sus respuestas que pueda resultar de ver la intervención en video.

Junto con los resultados de la encuesta en línea, los investigadores probarán la capacidad de la intervención para aumentar la alfabetización sobre salud ocular y la confianza en la atención médica para obtener atención oftalmológica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1526

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yao Liu, MD, MS
  • Número de teléfono: 608-263-1481
  • Correo electrónico: yao.liu2@wisc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Cinthya Maldonado
  • Número de teléfono: 608-265-5777
  • Correo electrónico: cmaldonado5@wisc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Reclutamiento
        • UW Hospital and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión (participantes de la encuesta en línea):

  • Se identifica a sí mismo como hispano o latino

Criterios de inclusión (testimonios en vídeo de pacientes):

  • Se identifica a sí mismo como hispano o latino
  • diagnosticado con diabetes
  • tratado en Access Community Health Centers y UW Health en Madison, WI

Criterios de inclusión (testimonios en vídeo de médicos):

  • Se identifica a sí mismo como hispano o latino
  • Médico que trata a pacientes con diabetes en Access Community Health Centers y UW Health en Madison, WI.

Criterios de inclusión (participantes del grupo focal):

  • Se identifica a sí mismo como hispano o latino
  • diagnosticado con diabetes tipo 1 o tipo 2

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Testimonios combinados de pacientes y médicos
Además de ser aleatorios para los participantes de la encuesta en línea, los grupos focales verán testimonios combinados de pacientes y médicos.
Los participantes deben identificarse como adultos latinos y completar una breve encuesta en línea adaptada de instrumentos de encuesta validados para la alfabetización en salud ocular y la confianza en la atención médica (escala CADEES y T-HCT), antes y después de ver la intervención educativa para el paciente basada en video para obtener una comparación previa y posterior de cualquier diferencia en sus respuestas.
Comparador activo: Testimonios exclusivos de médicos
Los participantes deben identificarse como adultos latinos y completar una breve encuesta en línea adaptada de instrumentos de encuesta validados para la alfabetización en salud ocular y la confianza en la atención médica (escala CADEES y T-HCT), antes y después de ver la intervención educativa para el paciente basada en video para obtener una comparación previa y posterior de cualquier diferencia en sus respuestas.
Comparador activo: Testimonios sólo de pacientes
Los participantes deben identificarse como adultos latinos y completar una breve encuesta en línea adaptada de instrumentos de encuesta validados para la alfabetización en salud ocular y la confianza en la atención médica (escala CADEES y T-HCT), antes y después de ver la intervención educativa para el paciente basada en video para obtener una comparación previa y posterior de cualquier diferencia en sus respuestas.
Comparador activo: Control de vídeo del Instituto Nacional del Ojo
Los participantes deben identificarse como adultos latinos y completar una breve encuesta en línea adaptada de instrumentos de encuesta validados para la alfabetización en salud ocular y la confianza en la atención médica (escala CADEES y T-HCT), antes y después de ver la intervención educativa para el paciente basada en video para obtener una comparación previa y posterior de cualquier diferencia en sus respuestas.
Comparador activo: Control previo al cuestionario en video únicamente
Los participantes deben identificarse como adultos latinos y completar una breve encuesta en línea adaptada de instrumentos de encuesta validados para la alfabetización en salud ocular y la confianza en la atención médica (escala CADEES y T-HCT), antes y después de ver la intervención educativa para el paciente basada en video para obtener una comparación previa y posterior de cualquier diferencia en sus respuestas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la alfabetización sobre salud ocular medida por el cumplimiento de la Encuesta anual de exámenes oculares para diabéticos (CADEES)
Periodo de tiempo: Intervención testimonial en video pre y post (hasta 90 minutos)
CADEES recibe una puntuación del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican un aumento de los conocimientos sobre salud ocular.
Intervención testimonial en video pre y post (hasta 90 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la confianza en la atención médica medido por la puntuación de la escala Confianza en el equipo de atención médica (T-HCT)
Periodo de tiempo: Intervención testimonial en video pre y post (hasta 90 minutos)
T-HCT tiene una puntuación del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en la atención sanitaria.
Intervención testimonial en video pre y post (hasta 90 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-1566
  • A536000 (Otro identificador: UW Madison)
  • 1UG1EY032446-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados sobre la demografía de los pacientes, si se sometieron a exámenes oculares para diabéticos, si se les realizó teleoftalmología, cualquier afección ocular que amenace la visión identificada mediante teleoftalmología y si realizaron un seguimiento para atención oftalmológica en persona si dieron positivo, estarán disponibles para compartir. .

Marco de tiempo para compartir IPD

hasta 7 años después de la finalización del resultado primario

Criterios de acceso compartido de IPD

póngase en contacto con PI del estudio para acceder

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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