Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videobasert pasientopplæringsintervensjon for diabetisk øyescreening i Latinx-samfunn

5. februar 2024 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Utvikling av en kulturtilpasset, videobasert pasientopplæringsintervensjon for å øke diabetisk øyescreening og bruk av teleoftalmologi i latinske samfunn

En nettbasert undersøkelse (n=1500) og 4 fokusgrupper vil bli utført med Latinx-pasienter med diabetes (n=20) for å få foreløpige data om hvorvidt og hvordan pasient- og klinikerintervensjoner med videouttalelser (n=6) øker øyehelsekunnskapen og tilliten i helsevesenet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

3 Latinx-pasienter med diabetes og 3 Latinx-klinikere vil bli rekruttert til å videofilme attester om viktigheten av diabetisk øyescreening og bruk av teleoftalmologi fra deres personlige erfaringer. Etterforskerne vil strukturere vitnesbyrdene som en serie svar på et kort sett med intervjuspørsmål, eller forespørsler, designet for å fremkalle nøkkelmeldinger som tidligere ble identifisert av våre interessenter i samfunnet som spesielt viktige, basert på våre tidligere studier og de fra andre og utført i Spansk (med engelske undertekster).

Etter at Latinx-pasientens og klinikerens videoanbefaling er spilt inn, vil en lokalsamfunnsoppsøkende spesialist tospråklig på spansk og engelsk tilrettelegge for en serie på 4 møter med interessenter i samfunnet (90 min. hver) for å utvikle den kulturelt tilpassede, videobaserte pasientopplæringsintervensjonen for å øke diabetisk øyescreening og bruk av teleoftalmologi blant latinoer.

Etter at pasientopplæringsvideoer er utviklet, vil det bli utført en nettbasert undersøkelse (n=1500) for å teste tre versjoner av den videobaserte pasientopplæringsintervensjonen: (1) pasient + kliniker kombinerte attester, (2) bare pasientuttalelser, (3) klinikere kun attester, og sammenligne dem med 2 kontrollforhold: (1) en standard pedagogisk video, offentlig tilgjengelig online fra National Eye Institute, og (2) pre-video spørreskjema-kun kontroll i et randomisert design med blandede effekter med pre- og ettermålinger (videotilstander behandlet som faktoren mellom individene).

Til slutt vil en tospråklig spesialist i lokalsamfunnet på spansk og engelsk legge til rette for fokusgrupper (60-90 minutter) på deltakernes foretrukne språk (deltakerne vil bli gruppert basert på deres preferanse for enten spansk eller engelsk). Fokusgrupper vil begynne med å la hver deltaker fullføre et kort undersøkelsesinstrument som vil bli lest opp og tilpasset fra validerte undersøkelsesinstrumenter for øyehelsekompetanse og tillit til helsevesenet (CADEES og T-HCT skala). Deltakerne vil da stille se den videobaserte, pasientopplæringsintervensjonen (pasient + kliniker kombinert versjon). Etterpå vil de fullføre det samme korte undersøkelsesinstrumentet for å få en pre-/post-sammenligning av eventuelle forskjeller i svarene deres som kan følge av å se videointervensjonen.

Sammen med resultatene fra nettundersøkelsen vil etterforskerne teste intervensjonens evne til å øke øyehelsekunnskapen og tilliten til helsevesenet for å få øyepleie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1526

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • UW Hospital and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (deltakere på nettundersøkelsen):

  • Selvidentifiserer som latinamerikansk eller latino

Inkluderingskriterier (pasientvideoer):

  • Selvidentifiserer som latinamerikansk eller latino
  • diagnostisert med diabetes
  • behandlet ved Access Community Health Centers og UW Health i Madison, WI

Inkluderingskriterier (videouttalelser fra klinikere):

  • Selvidentifiserer som latinamerikansk eller latino
  • kliniker som behandler pasienter med diabetes ved Access Community Health Centers og UW Health i Madison, WI

Inkluderingskriterier (fokusgruppedeltakere):

  • Selvidentifiserer som latinamerikansk eller latino
  • diagnostisert med diabetes type 1 eller type 2

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasient pluss kliniker kombinert attester
I tillegg til å være randomisert for deltakere i nettundersøkelser, vil fokusgrupper se pasient pluss kliniker kombinerte attester.
Deltakerne må identifisere seg som Latinx-voksne og fullføre en kort nettbasert undersøkelse tilpasset fra validerte undersøkelsesinstrumenter for øyehelsekompetanse og tillit i helsevesenet (CADEES og T-HCT-skala) både før og etter å ha sett den videobaserte, pasientopplæringsintervensjonen for å oppnå en før-til-post-sammenligning av eventuelle forskjeller i svarene deres.
Aktiv komparator: Kun klinikere attester
Deltakerne må identifisere seg som Latinx-voksne og fullføre en kort nettbasert undersøkelse tilpasset fra validerte undersøkelsesinstrumenter for øyehelsekompetanse og tillit i helsevesenet (CADEES og T-HCT-skala) både før og etter å ha sett den videobaserte, pasientopplæringsintervensjonen for å oppnå en før-til-post-sammenligning av eventuelle forskjeller i svarene deres.
Aktiv komparator: Kun pasientuttalelser
Deltakerne må identifisere seg som Latinx-voksne og fullføre en kort nettbasert undersøkelse tilpasset fra validerte undersøkelsesinstrumenter for øyehelsekompetanse og tillit i helsevesenet (CADEES og T-HCT-skala) både før og etter å ha sett den videobaserte, pasientopplæringsintervensjonen for å oppnå en før-til-post-sammenligning av eventuelle forskjeller i svarene deres.
Aktiv komparator: National Eye Institute videokontroll
Deltakerne må identifisere seg som Latinx-voksne og fullføre en kort nettbasert undersøkelse tilpasset fra validerte undersøkelsesinstrumenter for øyehelsekompetanse og tillit i helsevesenet (CADEES og T-HCT-skala) både før og etter å ha sett den videobaserte, pasientopplæringsintervensjonen for å oppnå en før-til-post-sammenligning av eventuelle forskjeller i svarene deres.
Aktiv komparator: Kun kontroll før video spørreskjema
Deltakerne må identifisere seg som Latinx-voksne og fullføre en kort nettbasert undersøkelse tilpasset fra validerte undersøkelsesinstrumenter for øyehelsekompetanse og tillit i helsevesenet (CADEES og T-HCT-skala) både før og etter å ha sett den videobaserte, pasientopplæringsintervensjonen for å oppnå en før-til-post-sammenligning av eventuelle forskjeller i svarene deres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i øyehelsekompetanse målt ved samsvar med den årlige undersøkelsen for diabetiske øyeeksamener (CADEES)
Tidsramme: intervensjon før og etter videoanbefaling (opptil 90 minutter)
CADEES skåres fra 1-5 der høyere skårer indikerer økt kunnskap om øyehelse.
intervensjon før og etter videoanbefaling (opptil 90 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tillit til helsevesenet målt ved poengsummen til tillit til helseteamet (T-HCT).
Tidsramme: intervensjon før og etter videoanbefaling (opptil 90 minutter)
T-HCT skåres fra 1-5 hvor høyere skår indikerer økt tillit til helsevesenet.
intervensjon før og etter videoanbefaling (opptil 90 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • I-TRUST: Video-based
  • A536000 (Annen identifikator: UW Madison)
  • 1UG1EY032446-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data angående pasientdemografi, om de oppnådde diabetisk øyescreening, fikk utført teleoftalmologi, enhver synstruende øyelidelse identifisert av teleoftalmologi, og om de fulgte opp for personlig øyebehandling hvis de screenet positivt, vil være tilgjengelig for deling .

IPD-delingstidsramme

inntil 7 år etter fullføringen av det primære resultatet

Tilgangskriterier for IPD-deling

kontakt studie PI for tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk retinopati

Kliniske studier på Online undersøkelse

3
Abonnere