- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06257082
Videobasert pasientopplæringsintervensjon for diabetisk øyescreening i Latinx-samfunn
Utvikling av en kulturtilpasset, videobasert pasientopplæringsintervensjon for å øke diabetisk øyescreening og bruk av teleoftalmologi i latinske samfunn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
3 Latinx-pasienter med diabetes og 3 Latinx-klinikere vil bli rekruttert til å videofilme attester om viktigheten av diabetisk øyescreening og bruk av teleoftalmologi fra deres personlige erfaringer. Etterforskerne vil strukturere vitnesbyrdene som en serie svar på et kort sett med intervjuspørsmål, eller forespørsler, designet for å fremkalle nøkkelmeldinger som tidligere ble identifisert av våre interessenter i samfunnet som spesielt viktige, basert på våre tidligere studier og de fra andre og utført i Spansk (med engelske undertekster).
Etter at Latinx-pasientens og klinikerens videoanbefaling er spilt inn, vil en lokalsamfunnsoppsøkende spesialist tospråklig på spansk og engelsk tilrettelegge for en serie på 4 møter med interessenter i samfunnet (90 min. hver) for å utvikle den kulturelt tilpassede, videobaserte pasientopplæringsintervensjonen for å øke diabetisk øyescreening og bruk av teleoftalmologi blant latinoer.
Etter at pasientopplæringsvideoer er utviklet, vil det bli utført en nettbasert undersøkelse (n=1500) for å teste tre versjoner av den videobaserte pasientopplæringsintervensjonen: (1) pasient + kliniker kombinerte attester, (2) bare pasientuttalelser, (3) klinikere kun attester, og sammenligne dem med 2 kontrollforhold: (1) en standard pedagogisk video, offentlig tilgjengelig online fra National Eye Institute, og (2) pre-video spørreskjema-kun kontroll i et randomisert design med blandede effekter med pre- og ettermålinger (videotilstander behandlet som faktoren mellom individene).
Til slutt vil en tospråklig spesialist i lokalsamfunnet på spansk og engelsk legge til rette for fokusgrupper (60-90 minutter) på deltakernes foretrukne språk (deltakerne vil bli gruppert basert på deres preferanse for enten spansk eller engelsk). Fokusgrupper vil begynne med å la hver deltaker fullføre et kort undersøkelsesinstrument som vil bli lest opp og tilpasset fra validerte undersøkelsesinstrumenter for øyehelsekompetanse og tillit til helsevesenet (CADEES og T-HCT skala). Deltakerne vil da stille se den videobaserte, pasientopplæringsintervensjonen (pasient + kliniker kombinert versjon). Etterpå vil de fullføre det samme korte undersøkelsesinstrumentet for å få en pre-/post-sammenligning av eventuelle forskjeller i svarene deres som kan følge av å se videointervensjonen.
Sammen med resultatene fra nettundersøkelsen vil etterforskerne teste intervensjonens evne til å øke øyehelsekunnskapen og tilliten til helsevesenet for å få øyepleie.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yao Liu, MD, MS
- Telefonnummer: 608-263-1481
- E-post: yao.liu2@wisc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cinthya Maldonado
- Telefonnummer: 608-265-5777
- E-post: cmaldonado5@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- UW Hospital and Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (deltakere på nettundersøkelsen):
- Selvidentifiserer som latinamerikansk eller latino
Inkluderingskriterier (pasientvideoer):
- Selvidentifiserer som latinamerikansk eller latino
- diagnostisert med diabetes
- behandlet ved Access Community Health Centers og UW Health i Madison, WI
Inkluderingskriterier (videouttalelser fra klinikere):
- Selvidentifiserer som latinamerikansk eller latino
- kliniker som behandler pasienter med diabetes ved Access Community Health Centers og UW Health i Madison, WI
Inkluderingskriterier (fokusgruppedeltakere):
- Selvidentifiserer som latinamerikansk eller latino
- diagnostisert med diabetes type 1 eller type 2
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Pasient pluss kliniker kombinert attester
I tillegg til å være randomisert for deltakere i nettundersøkelser, vil fokusgrupper se pasient pluss kliniker kombinerte attester.
|
Deltakerne må identifisere seg som Latinx-voksne og fullføre en kort nettbasert undersøkelse tilpasset fra validerte undersøkelsesinstrumenter for øyehelsekompetanse og tillit i helsevesenet (CADEES og T-HCT-skala) både før og etter å ha sett den videobaserte, pasientopplæringsintervensjonen for å oppnå en før-til-post-sammenligning av eventuelle forskjeller i svarene deres.
|
Aktiv komparator: Kun klinikere attester
|
Deltakerne må identifisere seg som Latinx-voksne og fullføre en kort nettbasert undersøkelse tilpasset fra validerte undersøkelsesinstrumenter for øyehelsekompetanse og tillit i helsevesenet (CADEES og T-HCT-skala) både før og etter å ha sett den videobaserte, pasientopplæringsintervensjonen for å oppnå en før-til-post-sammenligning av eventuelle forskjeller i svarene deres.
|
Aktiv komparator: Kun pasientuttalelser
|
Deltakerne må identifisere seg som Latinx-voksne og fullføre en kort nettbasert undersøkelse tilpasset fra validerte undersøkelsesinstrumenter for øyehelsekompetanse og tillit i helsevesenet (CADEES og T-HCT-skala) både før og etter å ha sett den videobaserte, pasientopplæringsintervensjonen for å oppnå en før-til-post-sammenligning av eventuelle forskjeller i svarene deres.
|
Aktiv komparator: National Eye Institute videokontroll
|
Deltakerne må identifisere seg som Latinx-voksne og fullføre en kort nettbasert undersøkelse tilpasset fra validerte undersøkelsesinstrumenter for øyehelsekompetanse og tillit i helsevesenet (CADEES og T-HCT-skala) både før og etter å ha sett den videobaserte, pasientopplæringsintervensjonen for å oppnå en før-til-post-sammenligning av eventuelle forskjeller i svarene deres.
|
Aktiv komparator: Kun kontroll før video spørreskjema
|
Deltakerne må identifisere seg som Latinx-voksne og fullføre en kort nettbasert undersøkelse tilpasset fra validerte undersøkelsesinstrumenter for øyehelsekompetanse og tillit i helsevesenet (CADEES og T-HCT-skala) både før og etter å ha sett den videobaserte, pasientopplæringsintervensjonen for å oppnå en før-til-post-sammenligning av eventuelle forskjeller i svarene deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i øyehelsekompetanse målt ved samsvar med den årlige undersøkelsen for diabetiske øyeeksamener (CADEES)
Tidsramme: intervensjon før og etter videoanbefaling (opptil 90 minutter)
|
CADEES skåres fra 1-5 der høyere skårer indikerer økt kunnskap om øyehelse.
|
intervensjon før og etter videoanbefaling (opptil 90 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i tillit til helsevesenet målt ved poengsummen til tillit til helseteamet (T-HCT).
Tidsramme: intervensjon før og etter videoanbefaling (opptil 90 minutter)
|
T-HCT skåres fra 1-5 hvor høyere skår indikerer økt tillit til helsevesenet.
|
intervensjon før og etter videoanbefaling (opptil 90 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I-TRUST: Video-based
- A536000 (Annen identifikator: UW Madison)
- 1UG1EY032446-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske studier på Online undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater