- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06257082
Intervento educativo del paziente basato su video per lo screening oculistico del diabete nelle comunità Latinx
Sviluppo di un intervento educativo per i pazienti culturalmente adattato e basato su video per aumentare lo screening oculistico dei diabetici e l'uso della teleoftalmologia nelle comunità Latinx
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno reclutati 3 pazienti Latinx con diabete e 3 medici Latinx per registrare testimonianze sull'importanza dello screening oculistico per diabetici e dell'uso della teleoftalmologia in base alle loro esperienze personali. I ricercatori struttureranno le testimonianze come una serie di risposte a una breve serie di domande o suggerimenti dell'intervista, progettati per suscitare messaggi chiave precedentemente identificati dai nostri stakeholder della comunità come particolarmente importanti, sulla base dei nostri studi precedenti e di quelli di altri e condotti in Spagnolo (con sottotitoli in inglese).
Dopo aver registrato le testimonianze video del paziente e del medico Latinx, uno specialista di sensibilizzazione della comunità bilingue in spagnolo e inglese faciliterà una serie di 4 incontri con le parti interessate della comunità (90 min. ciascuno) per sviluppare un intervento di educazione del paziente culturalmente adattato e basato su video per aumentare lo screening oculistico per diabetici e l'uso della teleoftalmologia tra i latinoamericani.
Dopo aver sviluppato i video di educazione dei pazienti, verrà condotto un sondaggio online (n = 1500) per testare 3 versioni dell'intervento di educazione dei pazienti basato su video: (1) testimonianze combinate di paziente + medico, (2) solo testimonianze di pazienti, (3) solo testimonianze di medici e confrontarle con 2 condizioni di controllo: (1) un video educativo standard, disponibile pubblicamente online dal National Eye Institute, e (2) controllo basato solo sul questionario pre-video in un disegno randomizzato a effetti misti con pre- e post-misure (condizioni video trattate come fattore tra soggetti).
Infine, uno specialista di sensibilizzazione della comunità bilingue in spagnolo e inglese faciliterà i focus group (60-90 minuti) nella lingua preferita dei partecipanti (i partecipanti saranno raggruppati in base alla loro preferenza per lo spagnolo o l'inglese). I focus group inizieranno chiedendo a ciascun partecipante di completare un breve strumento di sondaggio che verrà letto ad alta voce e adattato da strumenti di sondaggio convalidati per l'alfabetizzazione sulla salute degli occhi e la fiducia nell'assistenza sanitaria (scala CADEES e T-HCT). I partecipanti visualizzeranno quindi in silenzio l'intervento educativo del paziente basato su video (versione combinata paziente + medico). Successivamente, completeranno lo stesso breve strumento di indagine per ottenere un confronto pre/post di eventuali differenze nelle loro risposte che potrebbero derivare dalla visione del video intervento.
Insieme ai risultati del sondaggio online, i ricercatori metteranno alla prova la capacità dell'intervento di aumentare l'alfabetizzazione sulla salute degli occhi e la fiducia nell'assistenza sanitaria per ottenere cure oculistiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yao Liu, MD, MS
- Numero di telefono: 608-263-1481
- Email: yao.liu2@wisc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cinthya Maldonado
- Numero di telefono: 608-265-5777
- Email: cmaldonado5@wisc.edu
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- Reclutamento
- UW Hospital and Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione (partecipanti al sondaggio online):
- Si identifica come ispanico o latinoamericano
Criteri di inclusione (testimonianze video dei pazienti):
- Si identifica come ispanico o latinoamericano
- diagnosticato il diabete
- trattati presso gli Access Community Health Centers e l'UW Health a Madison, WI
Criteri di inclusione (testimonianze video dei medici):
- Si identifica come ispanico o latinoamericano
- medico che tratta pazienti con diabete presso gli Access Community Health Centers e l'UW Health a Madison, WI
Criteri di inclusione (partecipanti al focus group):
- Si identifica come ispanico o latinoamericano
- con diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Testimonianze combinate di pazienti e medici
Oltre ad essere randomizzati per i partecipanti al sondaggio online, i focus group visualizzeranno le testimonianze combinate di pazienti e medici.
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I partecipanti devono identificarsi come adulti Latinx e completare un breve sondaggio online adattato da strumenti di sondaggio convalidati per l'alfabetizzazione sulla salute degli occhi e la fiducia nell'assistenza sanitaria (scala CADEES e T-HCT) sia prima che dopo aver visualizzato l'intervento educativo del paziente basato su video per ottenere un confronto pre e post di eventuali differenze nelle loro risposte.
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Comparatore attivo: Testimonianze solo dei medici
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I partecipanti devono identificarsi come adulti Latinx e completare un breve sondaggio online adattato da strumenti di sondaggio convalidati per l'alfabetizzazione sulla salute degli occhi e la fiducia nell'assistenza sanitaria (scala CADEES e T-HCT) sia prima che dopo aver visualizzato l'intervento educativo del paziente basato su video per ottenere un confronto pre e post di eventuali differenze nelle loro risposte.
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Comparatore attivo: Testimonianze solo dei pazienti
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I partecipanti devono identificarsi come adulti Latinx e completare un breve sondaggio online adattato da strumenti di sondaggio convalidati per l'alfabetizzazione sulla salute degli occhi e la fiducia nell'assistenza sanitaria (scala CADEES e T-HCT) sia prima che dopo aver visualizzato l'intervento educativo del paziente basato su video per ottenere un confronto pre e post di eventuali differenze nelle loro risposte.
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Comparatore attivo: Controllo video del National Eye Institute
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I partecipanti devono identificarsi come adulti Latinx e completare un breve sondaggio online adattato da strumenti di sondaggio convalidati per l'alfabetizzazione sulla salute degli occhi e la fiducia nell'assistenza sanitaria (scala CADEES e T-HCT) sia prima che dopo aver visualizzato l'intervento educativo del paziente basato su video per ottenere un confronto pre e post di eventuali differenze nelle loro risposte.
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Comparatore attivo: Controllo solo questionario pre-video
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I partecipanti devono identificarsi come adulti Latinx e completare un breve sondaggio online adattato da strumenti di sondaggio convalidati per l'alfabetizzazione sulla salute degli occhi e la fiducia nell'assistenza sanitaria (scala CADEES e T-HCT) sia prima che dopo aver visualizzato l'intervento educativo del paziente basato su video per ottenere un confronto pre e post di eventuali differenze nelle loro risposte.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'alfabetizzazione sulla salute degli occhi misurata dalla conformità al sondaggio annuale sugli esami oculistici per diabetici (CADEES)
Lasso di tempo: intervento video testimonial pre e post (fino a 90 minuti)
|
CADEES ha un punteggio da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano un aumento dell'alfabetizzazione in materia di salute degli occhi.
|
intervento video testimonial pre e post (fino a 90 minuti)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della fiducia nell’assistenza sanitaria misurata dal punteggio della scala Trust in the Health Care Team (T-HCT).
Lasso di tempo: intervento video testimonial pre e post (fino a 90 minuti)
|
Il punteggio T-HCT va da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nell'assistenza sanitaria.
|
intervento video testimonial pre e post (fino a 90 minuti)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-1566
- A536000 (Altro identificatore: UW Madison)
- 1UG1EY032446-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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