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Intervento educativo del paziente basato su video per lo screening oculistico del diabete nelle comunità Latinx

13 maggio 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Sviluppo di un intervento educativo per i pazienti culturalmente adattato e basato su video per aumentare lo screening oculistico dei diabetici e l'uso della teleoftalmologia nelle comunità Latinx

Verranno condotti un sondaggio online (n = 1.500) e 4 focus group con pazienti Latinx con diabete (n = 20) per ottenere dati preliminari su se e come gli interventi con testimonianze video di pazienti e medici (n = 6) aumentano l'alfabetizzazione e la fiducia in materia di salute degli occhi nel settore sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno reclutati 3 pazienti Latinx con diabete e 3 medici Latinx per registrare testimonianze sull'importanza dello screening oculistico per diabetici e dell'uso della teleoftalmologia in base alle loro esperienze personali. I ricercatori struttureranno le testimonianze come una serie di risposte a una breve serie di domande o suggerimenti dell'intervista, progettati per suscitare messaggi chiave precedentemente identificati dai nostri stakeholder della comunità come particolarmente importanti, sulla base dei nostri studi precedenti e di quelli di altri e condotti in Spagnolo (con sottotitoli in inglese).

Dopo aver registrato le testimonianze video del paziente e del medico Latinx, uno specialista di sensibilizzazione della comunità bilingue in spagnolo e inglese faciliterà una serie di 4 incontri con le parti interessate della comunità (90 min. ciascuno) per sviluppare un intervento di educazione del paziente culturalmente adattato e basato su video per aumentare lo screening oculistico per diabetici e l'uso della teleoftalmologia tra i latinoamericani.

Dopo aver sviluppato i video di educazione dei pazienti, verrà condotto un sondaggio online (n = 1500) per testare 3 versioni dell'intervento di educazione dei pazienti basato su video: (1) testimonianze combinate di paziente + medico, (2) solo testimonianze di pazienti, (3) solo testimonianze di medici e confrontarle con 2 condizioni di controllo: (1) un video educativo standard, disponibile pubblicamente online dal National Eye Institute, e (2) controllo basato solo sul questionario pre-video in un disegno randomizzato a effetti misti con pre- e post-misure (condizioni video trattate come fattore tra soggetti).

Infine, uno specialista di sensibilizzazione della comunità bilingue in spagnolo e inglese faciliterà i focus group (60-90 minuti) nella lingua preferita dei partecipanti (i partecipanti saranno raggruppati in base alla loro preferenza per lo spagnolo o l'inglese). I focus group inizieranno chiedendo a ciascun partecipante di completare un breve strumento di sondaggio che verrà letto ad alta voce e adattato da strumenti di sondaggio convalidati per l'alfabetizzazione sulla salute degli occhi e la fiducia nell'assistenza sanitaria (scala CADEES e T-HCT). I partecipanti visualizzeranno quindi in silenzio l'intervento educativo del paziente basato su video (versione combinata paziente + medico). Successivamente, completeranno lo stesso breve strumento di indagine per ottenere un confronto pre/post di eventuali differenze nelle loro risposte che potrebbero derivare dalla visione del video intervento.

Insieme ai risultati del sondaggio online, i ricercatori metteranno alla prova la capacità dell'intervento di aumentare l'alfabetizzazione sulla salute degli occhi e la fiducia nell'assistenza sanitaria per ottenere cure oculistiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1526

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • UW Hospital and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione (partecipanti al sondaggio online):

  • Si identifica come ispanico o latinoamericano

Criteri di inclusione (testimonianze video dei pazienti):

  • Si identifica come ispanico o latinoamericano
  • diagnosticato il diabete
  • trattati presso gli Access Community Health Centers e l'UW Health a Madison, WI

Criteri di inclusione (testimonianze video dei medici):

  • Si identifica come ispanico o latinoamericano
  • medico che tratta pazienti con diabete presso gli Access Community Health Centers e l'UW Health a Madison, WI

Criteri di inclusione (partecipanti al focus group):

  • Si identifica come ispanico o latinoamericano
  • con diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Testimonianze combinate di pazienti e medici
Oltre ad essere randomizzati per i partecipanti al sondaggio online, i focus group visualizzeranno le testimonianze combinate di pazienti e medici.
I partecipanti devono identificarsi come adulti Latinx e completare un breve sondaggio online adattato da strumenti di sondaggio convalidati per l'alfabetizzazione sulla salute degli occhi e la fiducia nell'assistenza sanitaria (scala CADEES e T-HCT) sia prima che dopo aver visualizzato l'intervento educativo del paziente basato su video per ottenere un confronto pre e post di eventuali differenze nelle loro risposte.
Comparatore attivo: Testimonianze solo dei medici
I partecipanti devono identificarsi come adulti Latinx e completare un breve sondaggio online adattato da strumenti di sondaggio convalidati per l'alfabetizzazione sulla salute degli occhi e la fiducia nell'assistenza sanitaria (scala CADEES e T-HCT) sia prima che dopo aver visualizzato l'intervento educativo del paziente basato su video per ottenere un confronto pre e post di eventuali differenze nelle loro risposte.
Comparatore attivo: Testimonianze solo dei pazienti
I partecipanti devono identificarsi come adulti Latinx e completare un breve sondaggio online adattato da strumenti di sondaggio convalidati per l'alfabetizzazione sulla salute degli occhi e la fiducia nell'assistenza sanitaria (scala CADEES e T-HCT) sia prima che dopo aver visualizzato l'intervento educativo del paziente basato su video per ottenere un confronto pre e post di eventuali differenze nelle loro risposte.
Comparatore attivo: Controllo video del National Eye Institute
I partecipanti devono identificarsi come adulti Latinx e completare un breve sondaggio online adattato da strumenti di sondaggio convalidati per l'alfabetizzazione sulla salute degli occhi e la fiducia nell'assistenza sanitaria (scala CADEES e T-HCT) sia prima che dopo aver visualizzato l'intervento educativo del paziente basato su video per ottenere un confronto pre e post di eventuali differenze nelle loro risposte.
Comparatore attivo: Controllo solo questionario pre-video
I partecipanti devono identificarsi come adulti Latinx e completare un breve sondaggio online adattato da strumenti di sondaggio convalidati per l'alfabetizzazione sulla salute degli occhi e la fiducia nell'assistenza sanitaria (scala CADEES e T-HCT) sia prima che dopo aver visualizzato l'intervento educativo del paziente basato su video per ottenere un confronto pre e post di eventuali differenze nelle loro risposte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'alfabetizzazione sulla salute degli occhi misurata dalla conformità al sondaggio annuale sugli esami oculistici per diabetici (CADEES)
Lasso di tempo: intervento video testimonial pre e post (fino a 90 minuti)
CADEES ha un punteggio da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano un aumento dell'alfabetizzazione in materia di salute degli occhi.
intervento video testimonial pre e post (fino a 90 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della fiducia nell’assistenza sanitaria misurata dal punteggio della scala Trust in the Health Care Team (T-HCT).
Lasso di tempo: intervento video testimonial pre e post (fino a 90 minuti)
Il punteggio T-HCT va da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nell'assistenza sanitaria.
intervento video testimonial pre e post (fino a 90 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-1566
  • A536000 (Altro identificatore: UW Madison)
  • 1UG1EY032446-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Saranno disponibili per la condivisione i dati anonimi relativi ai dati demografici dei pazienti, se hanno ottenuto lo screening oculistico per diabetici, se hanno eseguito la teleoftalmologia, qualsiasi condizione oculare pericolosa per la vista identificata dalla teleoftalmologia e se sono stati sottoposti a cure oculistiche di persona se sono risultati positivi allo screening. .

Periodo di condivisione IPD

fino a 7 anni dopo il completamento dell’esito primario

Criteri di accesso alla condivisione IPD

contattare lo studio PI per l'accesso

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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