- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06257082
Видеообучение пациентов для скрининга глаз на диабет в латиноамериканских сообществах
Разработка культурно-адаптированной видео-мероприятия по обучению пациентов для увеличения скрининга диабетических глаз и использования телеофтальмологии в латиноамериканских сообществах
Обзор исследования
Подробное описание
3 латиноамериканских пациента с диабетом и 3 латиноамериканских врача будут набраны для видеозаписи отзывов о важности диабетического скрининга глаз и использования телеофтальмологии из их личного опыта. Исследователи структурируют отзывы как серию ответов на краткий набор вопросов или подсказок для интервью, призванных выявить ключевые сообщения, ранее определенные заинтересованными сторонами нашего сообщества как особенно важные на основе наших предыдущих исследований и исследований других, проведенных в Испанский (с английскими субтитрами).
После того, как видеоотзывы латиноамериканских пациентов и врачей будут записаны, специалист по работе с общественностью, владеющий испанским и английским языками, проведет серию из 4 встреч с заинтересованными сторонами сообщества (90 мин. каждый) разработать адаптированное к культурным традициям видео-образовательное мероприятие для пациентов с целью увеличения скрининга глаз на диабет и использования телеофтальмологии среди латиноамериканцев.
После того, как будут разработаны видеоролики для обучения пациентов, будет проведен онлайн-опрос (n = 1500) для проверки 3 вариантов видеообъявления пациентов: (1) объединенные отзывы пациента и врача, (2) только отзывы пациентов, (3) только отзывы клиницистов и сравните их с двумя контрольными условиями: (1) стандартным образовательным видео, общедоступным в Интернете в Национальном глазном институте, и (2) контролем только перед видео анкетированием в рандомизированном дизайне со смешанными эффектами с предварительной и последующие измерения (условия видео, рассматриваемые как межсубъектный фактор).
Наконец, специалист по связям с общественностью, владеющий испанским и английским языками, проведет фокус-группы (60–90 минут) на предпочтительном языке участников (участники будут сгруппированы в зависимости от их предпочтений: испанский или английский). Фокус-группы начнутся с того, что каждый участник заполнит краткий опросник, который будет зачитан вслух и адаптирован на основе проверенных инструментов опроса на предмет грамотности в отношении здоровья глаз и доверия к здравоохранению (шкала CADEES и T-HCT). Затем участники будут молча просматривать видеоматериалы по обучению пациентов (комбинированная версия для пациента и врача). После этого они заполнят тот же краткий опросник, чтобы сравнить любые различия в их ответах до и после, которые могут возникнуть в результате просмотра видеовыступления.
Вместе с результатами онлайн-опроса исследователи проверят способность вмешательства повысить грамотность в отношении здоровья глаз и доверие к здравоохранению при получении офтальмологической помощи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yao Liu, MD, MS
- Номер телефона: 608-263-1481
- Электронная почта: yao.liu2@wisc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cinthya Maldonado
- Номер телефона: 608-265-5777
- Электронная почта: cmaldonado5@wisc.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Рекрутинг
- UW Hospital and Clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения (участники онлайн-опроса):
- Самоидентифицирует себя как латиноамериканец или латиноамериканец
Критерии включения (видеоотзывы пациентов):
- Самоидентифицирует себя как латиноамериканец или латиноамериканец
- диагностирован диабет
- лечился в центрах общественного здоровья Access и UW Health в Мэдисоне, штат Висконсин.
Критерии включения (видеоотзывы врача):
- Самоидентифицирует себя как латиноамериканец или латиноамериканец
- врач, который лечит пациентов с диабетом в центрах общественного здоровья Access и UW Health в Мэдисоне, штат Висконсин.
Критерии включения (участники фокус-группы):
- Самоидентифицирует себя как латиноамериканец или латиноамериканец
- диагностирован диабет 1 или 2 типа
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Комбинированные отзывы пациентов и врачей
Помимо рандомизации участников онлайн-опроса, фокус-группы будут просматривать объединенные отзывы пациентов и врачей.
|
Участники должны идентифицировать себя как взрослые латиноамериканцы и заполнить краткий онлайн-опрос, адаптированный на основе проверенных инструментов опроса на предмет грамотности в отношении здоровья глаз и доверия к здравоохранению (шкала CADEES и T-HCT) как до, так и после просмотра видео, обучающего вмешательства для пациентов, чтобы получить предварительное и последующее сравнение любых различий в их ответах.
|
|
Активный компаратор: Отзывы только врачей
|
Участники должны идентифицировать себя как взрослые латиноамериканцы и заполнить краткий онлайн-опрос, адаптированный на основе проверенных инструментов опроса на предмет грамотности в отношении здоровья глаз и доверия к здравоохранению (шкала CADEES и T-HCT) как до, так и после просмотра видео, обучающего вмешательства для пациентов, чтобы получить предварительное и последующее сравнение любых различий в их ответах.
|
|
Активный компаратор: Отзывы только пациентов
|
Участники должны идентифицировать себя как взрослые латиноамериканцы и заполнить краткий онлайн-опрос, адаптированный на основе проверенных инструментов опроса на предмет грамотности в отношении здоровья глаз и доверия к здравоохранению (шкала CADEES и T-HCT) как до, так и после просмотра видео, обучающего вмешательства для пациентов, чтобы получить предварительное и последующее сравнение любых различий в их ответах.
|
|
Активный компаратор: Видеоконтроль Национального института глаз
|
Участники должны идентифицировать себя как взрослые латиноамериканцы и заполнить краткий онлайн-опрос, адаптированный на основе проверенных инструментов опроса на предмет грамотности в отношении здоровья глаз и доверия к здравоохранению (шкала CADEES и T-HCT) как до, так и после просмотра видео, обучающего вмешательства для пациентов, чтобы получить предварительное и последующее сравнение любых различий в их ответах.
|
|
Активный компаратор: Только предварительная видео-анкета
|
Участники должны идентифицировать себя как взрослые латиноамериканцы и заполнить краткий онлайн-опрос, адаптированный на основе проверенных инструментов опроса на предмет грамотности в отношении здоровья глаз и доверия к здравоохранению (шкала CADEES и T-HCT) как до, так и после просмотра видео, обучающего вмешательства для пациентов, чтобы получить предварительное и последующее сравнение любых различий в их ответах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение грамотности в отношении здоровья глаз, измеренное по результатам ежегодного обследования глаз при диабете (CADEES)
Временное ограничение: видеопрезентация до и после (до 90 минут)
|
CADEES оценивается по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на повышение грамотности в отношении здоровья глаз.
|
видеопрезентация до и после (до 90 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доверия к здравоохранению по шкале «Доверие к медицинскому персоналу» (T-HCT)
Временное ограничение: видеопрезентация до и после (до 90 минут)
|
T-HCT оценивается по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на повышенное доверие к здравоохранению.
|
видеопрезентация до и после (до 90 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-1566
- A536000 (Другой идентификатор: UW Madison)
- 1UG1EY032446-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .