- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06257082
라틴계 지역사회의 당뇨병 시력 검사를 위한 비디오 기반 환자 교육 중재
라틴계 지역사회에서 당뇨병 시력 검사 및 원격 안과학 사용을 늘리기 위해 문화적으로 적응된 비디오 기반 환자 교육 중재 개발
연구 개요
상세 설명
당뇨병을 앓고 있는 라틴계 환자 3명과 라틴계 임상의 3명을 모집하여 개인적인 경험을 바탕으로 당뇨병 안과 검사 및 원격안과학 사용의 중요성에 대한 비디오 테이프 증언을 할 것입니다. 조사관은 이전 연구와 다른 연구를 기반으로 커뮤니티 이해관계자가 이전에 특히 중요하다고 식별한 주요 메시지를 도출하도록 설계된 간단한 인터뷰 질문 또는 프롬프트에 대한 일련의 응답으로 추천서를 구성합니다. 스페인어(영어 자막 포함).
라틴계 환자와 임상의의 비디오 증언이 녹화된 후, 스페인어와 영어를 구사하는 지역사회 봉사 전문가가 일련의 4회 지역사회 이해관계자 회의(90분)를 진행합니다. 각) 라틴계의 당뇨병 시력 검사 및 원격 안과학 사용을 늘리기 위해 문화에 맞게 조정된 비디오 기반 환자 교육 중재를 개발합니다.
환자 교육 비디오가 개발된 후 비디오 기반 환자 교육 중재의 3가지 버전을 테스트하기 위해 온라인 설문조사(n=1500)가 수행됩니다: (1) 환자 + 임상의 결합 추천서, (2) 환자 추천서만, (3) 임상의의 평가만을 보고 이를 2가지 통제 조건과 비교합니다: (1) 국립 안구 연구소에서 온라인으로 공개적으로 이용 가능한 표준 교육 비디오, (2) 사전 비디오 설문지 전용 통제, 혼합 효과 무작위 설계 및 사후 측정(피험자 간 요인으로 처리되는 비디오 조건).
마지막으로, 스페인어와 영어를 구사하는 지역 사회 봉사 활동 전문가가 참가자가 선호하는 언어로 포커스 그룹(60-90분)을 진행합니다(참가자는 스페인어 또는 영어에 대한 선호도에 따라 그룹화됩니다). 포커스 그룹은 각 참가자가 눈 건강 지식 및 의료에 대한 신뢰(CADEES 및 T-HCT 척도)에 대한 검증된 설문 조사 도구를 큰 소리로 읽고 적용할 간단한 설문 조사 도구를 작성하는 것으로 시작됩니다. 그런 다음 참가자는 비디오 기반의 환자 교육 중재(환자 + 임상의 결합 버전)를 조용히 시청하게 됩니다. 그 후, 그들은 비디오 개입으로 인해 발생할 수 있는 응답의 차이에 대한 사전/사후 비교를 얻기 위해 동일한 간단한 설문 조사 도구를 완료합니다.
조사관은 온라인 설문조사 결과와 함께 안구 건강에 대한 지식을 높이고 안과 치료를 받기 위한 의료 서비스에 대한 신뢰를 높이는 개입의 능력을 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yao Liu, MD, MS
- 전화번호: 608-263-1481
- 이메일: yao.liu2@wisc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cinthya Maldonado
- 전화번호: 608-265-5777
- 이메일: cmaldonado5@wisc.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- UW Hospital and Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(온라인 설문조사 참가자):
- 자신을 히스패닉 또는 라틴계로 식별함
포함 기준(환자 비디오 추천서):
- 자신을 히스패닉 또는 라틴계로 식별함
- 당뇨병 진단을 받았습니다
- 위스콘신 주 매디슨에 있는 Access Community Health Centers 및 UW Health에서 치료를 받았습니다.
포함 기준(임상의 비디오 추천서):
- 자신을 히스패닉 또는 라틴계로 식별함
- 위스콘신 주 매디슨에 있는 Access Community Health Centers 및 UW Health에서 당뇨병 환자를 치료하는 임상의
포함 기준(포커스 그룹 참가자):
- 자신을 히스패닉 또는 라틴계로 식별함
- 제1형 또는 제2형 당뇨병으로 진단됨
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자와 임상의가 함께한 추천서
온라인 설문 조사 참가자를 무작위로 배정하는 것 외에도 포커스 그룹은 환자와 임상의가 결합한 평가를 볼 것입니다.
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참가자는 자신을 라틴계 성인으로 식별하고 비디오 기반 환자 교육 중재를 보기 전후에 안구 건강 지식 및 의료에 대한 신뢰(CADEES 및 T-HCT 척도)에 대한 검증된 설문 조사 도구를 사용하여 간단한 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다. 응답의 차이점을 사전과 사후 비교합니다.
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활성 비교기: 임상의 전용 사용후기
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참가자는 자신을 라틴계 성인으로 식별하고 비디오 기반 환자 교육 중재를 보기 전후에 안구 건강 지식 및 의료에 대한 신뢰(CADEES 및 T-HCT 척도)에 대한 검증된 설문 조사 도구를 사용하여 간단한 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다. 응답의 차이점을 사전과 사후 비교합니다.
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활성 비교기: 환자 전용 사용후기
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참가자는 자신을 라틴계 성인으로 식별하고 비디오 기반 환자 교육 중재를 보기 전후에 안구 건강 지식 및 의료에 대한 신뢰(CADEES 및 T-HCT 척도)에 대한 검증된 설문 조사 도구를 사용하여 간단한 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다. 응답의 차이점을 사전과 사후 비교합니다.
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활성 비교기: 국립안과연구소 영상 제어
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참가자는 자신을 라틴계 성인으로 식별하고 비디오 기반 환자 교육 중재를 보기 전후에 안구 건강 지식 및 의료에 대한 신뢰(CADEES 및 T-HCT 척도)에 대한 검증된 설문 조사 도구를 사용하여 간단한 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다. 응답의 차이점을 사전과 사후 비교합니다.
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활성 비교기: 사전 영상 설문지 전용 제어
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참가자는 자신을 라틴계 성인으로 식별하고 비디오 기반 환자 교육 중재를 보기 전후에 안구 건강 지식 및 의료에 대한 신뢰(CADEES 및 T-HCT 척도)에 대한 검증된 설문 조사 도구를 사용하여 간단한 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다. 응답의 차이점을 사전과 사후 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연례 당뇨병 눈 검사 설문 조사(CADEES) 준수로 측정된 눈 건강 지식의 변화
기간: 사전 및 사후 비디오 평가 개입(최대 90분)
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CADEES는 1~5점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 안구 건강 지식이 향상되었음을 의미합니다.
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사전 및 사후 비디오 평가 개입(최대 90분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 팀에 대한 신뢰(T-HCT) 척도 점수로 측정한 의료에 대한 신뢰의 변화
기간: 사전 및 사후 비디오 평가 개입(최대 90분)
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T-HCT는 1~5점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 의료에 대한 신뢰가 높아진 것을 의미합니다.
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사전 및 사후 비디오 평가 개입(최대 90분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024-1566
- A536000 (기타 식별자: UW Madison)
- 1UG1EY032446-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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