- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06257082
Videopohjainen potilaskoulutus interventio diabeettisten silmien seulontaa varten Latinx-yhteisöissä
Kulttuurisesti mukautetun, videopohjaisen potilaskoulutustoimenpiteen kehittäminen diabeettisen näönseulonnan ja teleoftalmologian käytön lisäämiseksi latinalaisyhteisöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
3 Latinx-potilasta, joilla on diabeetikko ja 3 Latinx-kliinikon, rekrytoidaan videonauhoittamaan kokemuksiaan diabeettisen silmäseulonnan ja teleoftalmologian käytön tärkeydestä. Tutkijat jäsentävät suositukset sarjana vastauksia lyhyisiin haastattelukysymyksiin tai kehotteisiin, jotka on suunniteltu tuomaan esiin keskeiset viestit, jotka yhteisömme sidosryhmät ovat aiemmin pitäneet erityisen tärkeinä, perustuen aikaisempiin tutkimuksiimme ja muiden tutkimuksiin, jotka on tehty espanjaksi (englanninkielinen tekstitys).
Kun Latinx-potilaiden ja kliinikon videotodistukset on tallennettu, kaksikielinen espanja- ja englanninkielinen paikkakuntayhteistyön asiantuntija järjestää neljän yhteisön sidosryhmäkokouksen sarjan (90 min. kukin) kehittää kulttuurisesti mukautettua, videopohjaista potilaskoulutusinterventiota diabeettisen silmäseulonnan ja teleoftalmologian käytön lisäämiseksi latinolaisten keskuudessa.
Kun potilaskoulutusvideot on kehitetty, suoritetaan online-kysely (n=1500), jossa testataan kolmea versiota videopohjaisesta potilasvalistusinterventiosta: (1) potilas + kliinikon yhdistelmät, (2) vain potilaiden suosittelut, (3) vain kliinikkojen suosittelut ja vertaa niitä kahteen kontrolliehtoon: (1) standardi opetusvideo, joka on julkisesti saatavilla National Eye Instituten verkossa, ja (2) vain videota edeltävä kyselylomake sekavaikutteisessa satunnaistetussa mallissa, jossa on esi ja jälkimittaukset (videoolosuhteet, joita pidetään koehenkilöiden välisenä tekijänä).
Lopuksi espanjaksi ja englanniksi puhuva kaksikielinen yhteisön tiedotusasiantuntija helpottaa fokusryhmiä (60–90 minuuttia) osallistujien haluamalla kielellä (osallistujat ryhmitellään sen mukaan, he haluavatko he espanjaa tai englantia). Fokusryhmät alkavat siten, että jokainen osallistuja suorittaa lyhyen kyselyn instrumentin, joka luetaan ääneen ja mukautetaan validoiduista näönterveyslukutaitoa ja terveydenhuoltoon luottamusta koskevista tutkimusvälineistä (CADEES- ja T-HCT-asteikko). Osallistujat näkevät sitten äänettömästi videopohjaisen potilaskoulutuksen (potilas + kliinikon yhdistetty versio). Myöhemmin he suorittavat saman lyhyen kyselytyökalun saadakseen ennakko-/jälkivertailun mahdollisista eroista heidän vastauksissaan, jotka voivat johtua videointervention katsomisesta.
Yhdessä verkkokyselyn tulosten kanssa tutkijat testaavat toimenpiteen kykyä lisätä näönterveyslukutaitoa ja luottamusta terveydenhuoltoon näönhoidon saamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yao Liu, MD, MS
- Puhelinnumero: 608-263-1481
- Sähköposti: yao.liu2@wisc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cinthya Maldonado
- Puhelinnumero: 608-265-5777
- Sähköposti: cmaldonado5@wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Rekrytointi
- UW Hospital and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (verkkotutkimuksen osallistujat):
- Tunnistaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi tai latinoksi
Sisällyttämiskriteerit (potilaiden videokommentit):
- Tunnistaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi tai latinoksi
- diagnosoitu diabetes
- hoidettu Access Community Health Centerissä ja UW Healthissa Madisonissa, WI
Sisällyttämiskriteerit (kliinikon videotodistukset):
- Tunnistaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi tai latinoksi
- kliinikko, joka hoitaa diabetespotilaita Access Community Health Centerissä ja UW Healthissa Madisonissa, WI
Osallistumiskriteerit (kohderyhmän osallistujat):
- Tunnistaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi tai latinoksi
- joilla on diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaan ja kliinikon yhdistelmät
Sen lisäksi, että kohderyhmät satunnaistetaan online-kyselyyn osallistujille, ne tarkastelevat potilaiden ja kliinikon yhdistettyjä suosituksia.
|
Osallistujien on tunnistettava itsensä latinalaisiksi aikuisiksi ja täytettävä lyhyt verkkokysely, joka on muokattu validoiduista näönterveyslukutaitoa ja terveydenhuoltoon luottamusta koskevista kyselyvälineistä (CADEES- ja T-HCT-asteikko) sekä ennen videopohjaisen potilaskoulutuksen katselua että sen jälkeen. vertailu ennen ja jälkikäteen mahdollisista eroista heidän vastauksissaan.
|
|
Active Comparator: Vain lääkärin suositukset
|
Osallistujien on tunnistettava itsensä latinalaisiksi aikuisiksi ja täytettävä lyhyt verkkokysely, joka on muokattu validoiduista näönterveyslukutaitoa ja terveydenhuoltoon luottamusta koskevista kyselyvälineistä (CADEES- ja T-HCT-asteikko) sekä ennen videopohjaisen potilaskoulutuksen katselua että sen jälkeen. vertailu ennen ja jälkikäteen mahdollisista eroista heidän vastauksissaan.
|
|
Active Comparator: Vain potilaiden suosittelut
|
Osallistujien on tunnistettava itsensä latinalaisiksi aikuisiksi ja täytettävä lyhyt verkkokysely, joka on muokattu validoiduista näönterveyslukutaitoa ja terveydenhuoltoon luottamusta koskevista kyselyvälineistä (CADEES- ja T-HCT-asteikko) sekä ennen videopohjaisen potilaskoulutuksen katselua että sen jälkeen. vertailu ennen ja jälkikäteen mahdollisista eroista heidän vastauksissaan.
|
|
Active Comparator: National Eye Institute -videonhallinta
|
Osallistujien on tunnistettava itsensä latinalaisiksi aikuisiksi ja täytettävä lyhyt verkkokysely, joka on muokattu validoiduista näönterveyslukutaitoa ja terveydenhuoltoon luottamusta koskevista kyselyvälineistä (CADEES- ja T-HCT-asteikko) sekä ennen videopohjaisen potilaskoulutuksen katselua että sen jälkeen. vertailu ennen ja jälkikäteen mahdollisista eroista heidän vastauksissaan.
|
|
Active Comparator: Vain kyselyä edeltävä hallinta
|
Osallistujien on tunnistettava itsensä latinalaisiksi aikuisiksi ja täytettävä lyhyt verkkokysely, joka on muokattu validoiduista näönterveyslukutaitoa ja terveydenhuoltoon luottamusta koskevista kyselyvälineistä (CADEES- ja T-HCT-asteikko) sekä ennen videopohjaisen potilaskoulutuksen katselua että sen jälkeen. vertailu ennen ja jälkikäteen mahdollisista eroista heidän vastauksissaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos silmien terveyteen liittyvässä lukutaidossa mitattuna vuotuisen diabeteksen silmätutkimusten (CADEES) mukaisuustutkimuksella
Aikaikkuna: videota edeltävä ja sen jälkeinen suositteluinterventio (jopa 90 minuuttia)
|
CADEES on pisteytetty 1–5, missä korkeammat pisteet osoittavat, että näönterveyslukutaito paranee.
|
videota edeltävä ja sen jälkeinen suositteluinterventio (jopa 90 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luottamuksen muutos terveydenhuoltoon mitattuna Trust in the Health Care Team (T-HCT) -asteikolla
Aikaikkuna: videota edeltävä ja sen jälkeinen suositteluinterventio (jopa 90 minuuttia)
|
T-HCT pisteytetään 1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä luottamusta terveydenhuoltoon.
|
videota edeltävä ja sen jälkeinen suositteluinterventio (jopa 90 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1566
- A536000 (Muu tunniste: UW Madison)
- 1UG1EY032446-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .