- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06257082
Videobaserad patientutbildningsintervention för diabetisk ögonscreening i Latinx-samhällen
Utveckling av en kulturellt anpassad, videobaserad patientutbildningsinsats för att öka diabetisk ögonscreening och teleoftalmologi i Latinx-samhällen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
3 Latinx-patienter med diabetes och 3 Latinx-kliniker kommer att rekryteras för att videofilma vittnesmål om vikten av diabetisk ögonscreening och användning av teleoftalmologi utifrån sina personliga erfarenheter. Utredarna kommer att strukturera vittnesmålen som en serie svar på en kort uppsättning intervjufrågor, eller uppmaningar, utformade för att få fram nyckelbudskap som tidigare identifierats av våra intressenter i samhället som särskilt viktiga, baserat på våra tidigare studier och andras studier och utförda i Spanska (med engelska undertexter).
Efter att Latinx-patientens och läkarens videorekommendationer har spelats in, kommer en tvåspråkig specialist för gemenskapsuppsökande på spanska och engelska att underlätta en serie med fyra möten med intressenter i samhället (90 min. var och en) för att utveckla den kulturellt anpassade, videobaserade patientutbildningsinterventionen för att öka diabetisk ögonscreening och teleoftalmologianvändning bland latinos.
Efter att patientutbildningsvideor har utvecklats kommer en onlineundersökning att genomföras (n=1500) för att testa 3 versioner av den videobaserade patientutbildningsinterventionen: (1) kombinerade rekommendationer från patient + läkare, (2) endast patientrekommendationer, (3) endast läkares vittnesmål, och jämför dem med två kontrollvillkor: (1) en standardutbildningsvideo, allmänt tillgänglig online från National Eye Institute, och (2) kontroll för enbart frågeformulär före video i en randomiserad design med blandade effekter med pre- och eftermätningar (videotillstånd som behandlas som faktorn mellan individer).
Slutligen kommer en tvåspråkig specialist för gemenskapsuppsökande på spanska och engelska att underlätta fokusgrupper (60-90 minuter) på deltagarnas föredragna språk (deltagarna kommer att grupperas baserat på deras preferenser för antingen spanska eller engelska). Fokusgrupper kommer att börja med att varje deltagare fyller i ett kortfattat enkätinstrument som kommer att läsas upp och anpassas från validerade enkätinstrument för ögonhälsoläskunnighet och förtroende för vården (CADEES och T-HCT-skala). Deltagarna kommer sedan tyst att titta på den videobaserade patientutbildningsinterventionen (patient + kliniker kombinerad version). Efteråt kommer de att fylla i samma korta enkätinstrument för att få en före/efter jämförelse av eventuella skillnader i deras svar som kan bli resultatet av att titta på videointerventionen.
Tillsammans med resultaten från enkäten på nätet kommer utredarna att testa interventionens förmåga att öka ögonhälsokunnigheten och förtroendet för vården för att få ögonvård.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yao Liu, MD, MS
- Telefonnummer: 608-263-1481
- E-post: yao.liu2@wisc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cinthya Maldonado
- Telefonnummer: 608-265-5777
- E-post: cmaldonado5@wisc.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- UW Hospital and Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier (deltagare i onlineundersökningen):
- Självidentifierar sig som latinamerikansk eller latino
Inklusionskriterier (patientvideorekommendationer):
- Självidentifierar sig som latinamerikansk eller latino
- diagnostiserats med diabetes
- behandlas vid Access Community Health Centers och UW Health i Madison, WI
Inklusionskriterier (videorekommendationer från läkare):
- Självidentifierar sig som latinamerikansk eller latino
- läkare som behandlar patienter med diabetes vid Access Community Health Centers och UW Health i Madison, WI
Inklusionskriterier (fokusgruppsdeltagare):
- Självidentifierar sig som latinamerikansk eller latino
- diagnostiserats med diabetes typ 1 eller typ 2
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Patient plus kliniker kombinerade vittnesmål
Förutom att vara randomiserade för deltagare i onlineundersökningar, kommer fokusgrupper att se patient plus kliniker kombinerade vittnesmål.
|
Deltagarna måste själv identifiera sig som vuxna Latinx och fylla i en kort onlineenkät anpassad från validerade undersökningsinstrument för ögonhälsokunnighet och förtroende för hälso- och sjukvård (CADEES och T-HCT-skala) både före och efter att ha tittat på den videobaserade patientutbildningsinterventionen för att få en före-till-efter-jämförelse av eventuella skillnader i deras svar.
|
Aktiv komparator: Rekommendationer endast för läkare
|
Deltagarna måste själv identifiera sig som vuxna Latinx och fylla i en kort onlineenkät anpassad från validerade undersökningsinstrument för ögonhälsokunnighet och förtroende för hälso- och sjukvård (CADEES och T-HCT-skala) både före och efter att ha tittat på den videobaserade patientutbildningsinterventionen för att få en före-till-efter-jämförelse av eventuella skillnader i deras svar.
|
Aktiv komparator: Rekommendationer endast för patient
|
Deltagarna måste själv identifiera sig som vuxna Latinx och fylla i en kort onlineenkät anpassad från validerade undersökningsinstrument för ögonhälsokunnighet och förtroende för hälso- och sjukvård (CADEES och T-HCT-skala) både före och efter att ha tittat på den videobaserade patientutbildningsinterventionen för att få en före-till-efter-jämförelse av eventuella skillnader i deras svar.
|
Aktiv komparator: National Eye Institute videokontroll
|
Deltagarna måste själv identifiera sig som vuxna Latinx och fylla i en kort onlineenkät anpassad från validerade undersökningsinstrument för ögonhälsokunnighet och förtroende för hälso- och sjukvård (CADEES och T-HCT-skala) både före och efter att ha tittat på den videobaserade patientutbildningsinterventionen för att få en före-till-efter-jämförelse av eventuella skillnader i deras svar.
|
Aktiv komparator: Kontroll för enbart frågeformulär före video
|
Deltagarna måste själv identifiera sig som vuxna Latinx och fylla i en kort onlineenkät anpassad från validerade undersökningsinstrument för ögonhälsokunnighet och förtroende för hälso- och sjukvård (CADEES och T-HCT-skala) både före och efter att ha tittat på den videobaserade patientutbildningsinterventionen för att få en före-till-efter-jämförelse av eventuella skillnader i deras svar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i läskunnighet för ögonhälsa mätt genom efterlevnad av årliga diabetiska ögonundersökningar (CADEES)
Tidsram: ingripande före och efter videorekommendationer (upp till 90 minuter)
|
CADEES får poäng från 1-5 där högre poäng tyder på ökad ögonhälsa.
|
ingripande före och efter videorekommendationer (upp till 90 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i tillit till hälso- och sjukvården mätt med tilltro till hälso- och sjukvårdsteamets (T-HCT) skalan
Tidsram: ingripande före och efter videorekommendationer (upp till 90 minuter)
|
T-HCT poängsätts från 1-5 där högre poäng tyder på ökat förtroende för vården.
|
ingripande före och efter videorekommendationer (upp till 90 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I-TRUST: Video-based
- A536000 (Annan identifierare: UW- Madison)
- 1UG1EY032446-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetisk retinopati
-
Association for Innovation and Biomedical Research...Fundação para a Ciência e a TecnologiaAvslutadNPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyPortugal
-
Assiut UniversityOkändom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadDiabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | NPDR - Non Proliferative Diabetic Retinopathy | PDR - Proliferativ diabetisk retinopatiFörenta staterna
-
Association for Innovation and Biomedical Research...European Vision Institute Clinical Research NetworkAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2 | Näthinnesjukdom | NPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyFrankrike, Italien, Portugal
-
The Eye Center and The Eye Foundation for Research...King Khalid University HospitalAvslutadHydroxychloroquine Toxic RetinopathySaudiarabien
-
Dr. S.S. Michel ClinicAvslutadSickle Cell Retinopathy
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutadMEK Inhibitor-Associated Serous RetinopathyFrankrike
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
Kliniska prövningar på Online undersökning
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad