Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videobaserad patientutbildningsintervention för diabetisk ögonscreening i Latinx-samhällen

5 februari 2024 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Utveckling av en kulturellt anpassad, videobaserad patientutbildningsinsats för att öka diabetisk ögonscreening och teleoftalmologi i Latinx-samhällen

En onlineundersökning (n=1 500) och 4 fokusgrupper kommer att genomföras med Latinx-patienter med diabetes (n=20) för att få preliminära data om huruvida och hur patient- och läkareinterventioner med videorekommendationer (n=6) ökar läskunnigheten och förtroendet för ögonhälsa inom hälso-och sjukvården.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

3 Latinx-patienter med diabetes och 3 Latinx-kliniker kommer att rekryteras för att videofilma vittnesmål om vikten av diabetisk ögonscreening och användning av teleoftalmologi utifrån sina personliga erfarenheter. Utredarna kommer att strukturera vittnesmålen som en serie svar på en kort uppsättning intervjufrågor, eller uppmaningar, utformade för att få fram nyckelbudskap som tidigare identifierats av våra intressenter i samhället som särskilt viktiga, baserat på våra tidigare studier och andras studier och utförda i Spanska (med engelska undertexter).

Efter att Latinx-patientens och läkarens videorekommendationer har spelats in, kommer en tvåspråkig specialist för gemenskapsuppsökande på spanska och engelska att underlätta en serie med fyra möten med intressenter i samhället (90 min. var och en) för att utveckla den kulturellt anpassade, videobaserade patientutbildningsinterventionen för att öka diabetisk ögonscreening och teleoftalmologianvändning bland latinos.

Efter att patientutbildningsvideor har utvecklats kommer en onlineundersökning att genomföras (n=1500) för att testa 3 versioner av den videobaserade patientutbildningsinterventionen: (1) kombinerade rekommendationer från patient + läkare, (2) endast patientrekommendationer, (3) endast läkares vittnesmål, och jämför dem med två kontrollvillkor: (1) en standardutbildningsvideo, allmänt tillgänglig online från National Eye Institute, och (2) kontroll för enbart frågeformulär före video i en randomiserad design med blandade effekter med pre- och eftermätningar (videotillstånd som behandlas som faktorn mellan individer).

Slutligen kommer en tvåspråkig specialist för gemenskapsuppsökande på spanska och engelska att underlätta fokusgrupper (60-90 minuter) på deltagarnas föredragna språk (deltagarna kommer att grupperas baserat på deras preferenser för antingen spanska eller engelska). Fokusgrupper kommer att börja med att varje deltagare fyller i ett kortfattat enkätinstrument som kommer att läsas upp och anpassas från validerade enkätinstrument för ögonhälsoläskunnighet och förtroende för vården (CADEES och T-HCT-skala). Deltagarna kommer sedan tyst att titta på den videobaserade patientutbildningsinterventionen (patient + kliniker kombinerad version). Efteråt kommer de att fylla i samma korta enkätinstrument för att få en före/efter jämförelse av eventuella skillnader i deras svar som kan bli resultatet av att titta på videointerventionen.

Tillsammans med resultaten från enkäten på nätet kommer utredarna att testa interventionens förmåga att öka ögonhälsokunnigheten och förtroendet för vården för att få ögonvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1526

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • UW Hospital and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier (deltagare i onlineundersökningen):

  • Självidentifierar sig som latinamerikansk eller latino

Inklusionskriterier (patientvideorekommendationer):

  • Självidentifierar sig som latinamerikansk eller latino
  • diagnostiserats med diabetes
  • behandlas vid Access Community Health Centers och UW Health i Madison, WI

Inklusionskriterier (videorekommendationer från läkare):

  • Självidentifierar sig som latinamerikansk eller latino
  • läkare som behandlar patienter med diabetes vid Access Community Health Centers och UW Health i Madison, WI

Inklusionskriterier (fokusgruppsdeltagare):

  • Självidentifierar sig som latinamerikansk eller latino
  • diagnostiserats med diabetes typ 1 eller typ 2

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patient plus kliniker kombinerade vittnesmål
Förutom att vara randomiserade för deltagare i onlineundersökningar, kommer fokusgrupper att se patient plus kliniker kombinerade vittnesmål.
Deltagarna måste själv identifiera sig som vuxna Latinx och fylla i en kort onlineenkät anpassad från validerade undersökningsinstrument för ögonhälsokunnighet och förtroende för hälso- och sjukvård (CADEES och T-HCT-skala) både före och efter att ha tittat på den videobaserade patientutbildningsinterventionen för att få en före-till-efter-jämförelse av eventuella skillnader i deras svar.
Aktiv komparator: Rekommendationer endast för läkare
Deltagarna måste själv identifiera sig som vuxna Latinx och fylla i en kort onlineenkät anpassad från validerade undersökningsinstrument för ögonhälsokunnighet och förtroende för hälso- och sjukvård (CADEES och T-HCT-skala) både före och efter att ha tittat på den videobaserade patientutbildningsinterventionen för att få en före-till-efter-jämförelse av eventuella skillnader i deras svar.
Aktiv komparator: Rekommendationer endast för patient
Deltagarna måste själv identifiera sig som vuxna Latinx och fylla i en kort onlineenkät anpassad från validerade undersökningsinstrument för ögonhälsokunnighet och förtroende för hälso- och sjukvård (CADEES och T-HCT-skala) både före och efter att ha tittat på den videobaserade patientutbildningsinterventionen för att få en före-till-efter-jämförelse av eventuella skillnader i deras svar.
Aktiv komparator: National Eye Institute videokontroll
Deltagarna måste själv identifiera sig som vuxna Latinx och fylla i en kort onlineenkät anpassad från validerade undersökningsinstrument för ögonhälsokunnighet och förtroende för hälso- och sjukvård (CADEES och T-HCT-skala) både före och efter att ha tittat på den videobaserade patientutbildningsinterventionen för att få en före-till-efter-jämförelse av eventuella skillnader i deras svar.
Aktiv komparator: Kontroll för enbart frågeformulär före video
Deltagarna måste själv identifiera sig som vuxna Latinx och fylla i en kort onlineenkät anpassad från validerade undersökningsinstrument för ögonhälsokunnighet och förtroende för hälso- och sjukvård (CADEES och T-HCT-skala) både före och efter att ha tittat på den videobaserade patientutbildningsinterventionen för att få en före-till-efter-jämförelse av eventuella skillnader i deras svar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i läskunnighet för ögonhälsa mätt genom efterlevnad av årliga diabetiska ögonundersökningar (CADEES)
Tidsram: ingripande före och efter videorekommendationer (upp till 90 minuter)
CADEES får poäng från 1-5 där högre poäng tyder på ökad ögonhälsa.
ingripande före och efter videorekommendationer (upp till 90 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tillit till hälso- och sjukvården mätt med tilltro till hälso- och sjukvårdsteamets (T-HCT) skalan
Tidsram: ingripande före och efter videorekommendationer (upp till 90 minuter)
T-HCT poängsätts från 1-5 där högre poäng tyder på ökat förtroende för vården.
ingripande före och efter videorekommendationer (upp till 90 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Första postat (Beräknad)

13 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • I-TRUST: Video-based
  • A536000 (Annan identifierare: UW- Madison)
  • 1UG1EY032446-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data angående patientdemografi, om de erhöll diabetisk ögonscreening, fick teleoftalmologi utförd, eventuella synhotande ögontillstånd som identifierats av teleoftalmologi och om de följdes upp för personlig ögonvård om de screenades positivt kommer att vara tillgängliga att dela .

Tidsram för IPD-delning

upp till 7 år efter slutförandet av det primära resultatet

Kriterier för IPD Sharing Access

kontakta studie PI för åtkomst

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk retinopati

Kliniska prövningar på Online undersökning

3
Prenumerera