- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06257082
Videobaseret patientuddannelsesintervention til diabetisk øjenscreening i Latinx-samfund
Udvikling af en kulturelt tilpasset, videobaseret patientuddannelsesintervention for at øge diabetisk øjenscreening og brug af teleoftalmologi i Latinx-samfund
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
3 Latinx-patienter med diabetes og 3 Latinx-klinikere vil blive rekrutteret til at videooptage vidnesbyrd om vigtigheden af diabetisk øjenscreening og brug af teleoftalmologi fra deres personlige erfaringer. Efterforskerne vil strukturere vidnesbyrdene som en række svar på et kort sæt interviewspørgsmål eller tilskyndelser designet til at fremkalde nøglebudskaber, som tidligere er identificeret af vores samfundsinteressenter som værende særligt vigtige, baseret på vores tidligere undersøgelser og andres undersøgelser og udført i Spansk (med engelske undertekster).
Efter Latinx-patientens og klinikerens videoudtalelser er optaget, vil en tosproget lokalopsøgende specialist på spansk og engelsk facilitere en række af 4 møder med interessenter i lokalsamfundet (90 min. hver) at udvikle den kulturelt tilpassede, videobaserede patientuddannelsesintervention for at øge diabetisk øjenscreening og brug af teleoftalmologi blandt latinoer.
Efter at patientuddannelsesvideoer er udviklet, vil der blive gennemført en onlineundersøgelse (n=1500) for at teste 3 versioner af den videobaserede patientuddannelsesintervention: (1) kombinerede udtalelser fra patient + kliniker, (2) kun patientudtalelser, (3) kun klinikere testimonials, og sammenlign dem med 2 kontrolforhold: (1) en standard undervisningsvideo, offentligt tilgængelig online fra National Eye Institute, og (2) pre-video spørgeskemakontrol i et randomiseret design med blandede effekter med præ-video og eftermålinger (videotilstande behandlet som faktoren mellem forsøgspersoner).
Endelig vil en lokalopsøgende specialist, der er tosproget i spansk og engelsk, facilitere fokusgrupper (60-90 minutter) på deltagernes foretrukne sprog (deltagere vil blive grupperet baseret på deres præference for enten spansk eller engelsk). Fokusgrupper vil begynde med at lade hver deltager udfylde et kort undersøgelsesinstrument, der vil blive læst op og tilpasset fra validerede undersøgelsesinstrumenter for øjensundhedsfærdighed og tillid til sundhedsvæsenet (CADEES og T-HCT skala). Deltagerne vil derefter lydløst se den videobaserede, patientuddannelsesintervention (patient + kliniker kombineret version). Bagefter vil de udfylde det samme korte undersøgelsesinstrument for at opnå en før/efter-sammenligning af eventuelle forskelle i deres svar, der kan være resultatet af at se videointerventionen.
Sammen med resultaterne af onlineundersøgelsen vil efterforskerne teste interventionens evne til at øge øjensundhedsfærdigheden og tilliden til sundhedsvæsenet for at opnå øjenpleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yao Liu, MD, MS
- Telefonnummer: 608-263-1481
- E-mail: yao.liu2@wisc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cinthya Maldonado
- Telefonnummer: 608-265-5777
- E-mail: cmaldonado5@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Rekruttering
- UW Hospital and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier (deltagere i onlineundersøgelse):
- Selvidentificerer som latinamerikansk eller latino
Inklusionskriterier (patientvideoudtalelser):
- Selvidentificerer som latinamerikansk eller latino
- diagnosticeret med diabetes
- behandlet på Access Community Health Centers og UW Health i Madison, WI
Inklusionskriterier (videoudtalelser fra klinikere):
- Selvidentificerer som latinamerikansk eller latino
- kliniker, der behandler patienter med diabetes på Access Community Health Centers og UW Health i Madison, WI
Inklusionskriterier (fokusgruppedeltagere):
- Selvidentificerer som latinamerikansk eller latino
- diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patient plus kliniker kombinerede udtalelser
Ud over at være randomiseret til online-undersøgelsesdeltagere, vil fokusgrupper se patient plus klinikers kombinerede vidnesbyrd.
|
Deltagerne skal selv identificere sig som Latinx-voksne og udfylde en kort online-undersøgelse tilpasset fra validerede undersøgelsesinstrumenter for øjensundhedsfærdigheder og tillid til sundhedsvæsenet (CADEES og T-HCT-skalaen) både før og efter visning af den videobaserede patientuddannelsesintervention for at opnå en før til post-sammenligning af eventuelle forskelle i deres svar.
|
|
Aktiv komparator: Udtalelser kun for klinikere
|
Deltagerne skal selv identificere sig som Latinx-voksne og udfylde en kort online-undersøgelse tilpasset fra validerede undersøgelsesinstrumenter for øjensundhedsfærdigheder og tillid til sundhedsvæsenet (CADEES og T-HCT-skalaen) både før og efter visning af den videobaserede patientuddannelsesintervention for at opnå en før til post-sammenligning af eventuelle forskelle i deres svar.
|
|
Aktiv komparator: Udtalelser kun for patienter
|
Deltagerne skal selv identificere sig som Latinx-voksne og udfylde en kort online-undersøgelse tilpasset fra validerede undersøgelsesinstrumenter for øjensundhedsfærdigheder og tillid til sundhedsvæsenet (CADEES og T-HCT-skalaen) både før og efter visning af den videobaserede patientuddannelsesintervention for at opnå en før til post-sammenligning af eventuelle forskelle i deres svar.
|
|
Aktiv komparator: National Eye Institute videokontrol
|
Deltagerne skal selv identificere sig som Latinx-voksne og udfylde en kort online-undersøgelse tilpasset fra validerede undersøgelsesinstrumenter for øjensundhedsfærdigheder og tillid til sundhedsvæsenet (CADEES og T-HCT-skalaen) både før og efter visning af den videobaserede patientuddannelsesintervention for at opnå en før til post-sammenligning af eventuelle forskelle i deres svar.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol kun før video-spørgeskema
|
Deltagerne skal selv identificere sig som Latinx-voksne og udfylde en kort online-undersøgelse tilpasset fra validerede undersøgelsesinstrumenter for øjensundhedsfærdigheder og tillid til sundhedsvæsenet (CADEES og T-HCT-skalaen) både før og efter visning af den videobaserede patientuddannelsesintervention for at opnå en før til post-sammenligning af eventuelle forskelle i deres svar.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i øjensundhedsfærdighed målt ved overholdelse af den årlige undersøgelse af diabetiske øjenundersøgelser (CADEES)
Tidsramme: præ- og postvideo-udtalelsesintervention (op til 90 minutter)
|
CADEES scores fra 1-5, hvor højere score indikerer øget øjensundhedsfærdighed.
|
præ- og postvideo-udtalelsesintervention (op til 90 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tillid til sundhedsvæsenet målt ved tillid til sundhedsteamets (T-HCT)-skalaens score
Tidsramme: præ- og postvideo-udtalelsesintervention (op til 90 minutter)
|
T-HCT scores fra 1-5, hvor højere score indikerer øget tillid til sundhedsvæsenet.
|
præ- og postvideo-udtalelsesintervention (op til 90 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-1566
- A536000 (Anden identifikator: UW Madison)
- 1UG1EY032446-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med Online undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu