Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videobaseret patientuddannelsesintervention til diabetisk øjenscreening i Latinx-samfund

13. maj 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Udvikling af en kulturelt tilpasset, videobaseret patientuddannelsesintervention for at øge diabetisk øjenscreening og brug af teleoftalmologi i Latinx-samfund

En online-undersøgelse (n=1.500) og 4 fokusgrupper vil blive gennemført med Latinx-patienter med diabetes (n=20) for at indhente foreløbige data om, hvorvidt og hvordan patient- og klinikervideoudtalelsesinterventioner (n=6) øger øjensundhedsfærdighed og tillid i sundhedsvæsenet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

3 Latinx-patienter med diabetes og 3 Latinx-klinikere vil blive rekrutteret til at videooptage vidnesbyrd om vigtigheden af ​​diabetisk øjenscreening og brug af teleoftalmologi fra deres personlige erfaringer. Efterforskerne vil strukturere vidnesbyrdene som en række svar på et kort sæt interviewspørgsmål eller tilskyndelser designet til at fremkalde nøglebudskaber, som tidligere er identificeret af vores samfundsinteressenter som værende særligt vigtige, baseret på vores tidligere undersøgelser og andres undersøgelser og udført i Spansk (med engelske undertekster).

Efter Latinx-patientens og klinikerens videoudtalelser er optaget, vil en tosproget lokalopsøgende specialist på spansk og engelsk facilitere en række af 4 møder med interessenter i lokalsamfundet (90 min. hver) at udvikle den kulturelt tilpassede, videobaserede patientuddannelsesintervention for at øge diabetisk øjenscreening og brug af teleoftalmologi blandt latinoer.

Efter at patientuddannelsesvideoer er udviklet, vil der blive gennemført en onlineundersøgelse (n=1500) for at teste 3 versioner af den videobaserede patientuddannelsesintervention: (1) kombinerede udtalelser fra patient + kliniker, (2) kun patientudtalelser, (3) kun klinikere testimonials, og sammenlign dem med 2 kontrolforhold: (1) en standard undervisningsvideo, offentligt tilgængelig online fra National Eye Institute, og (2) pre-video spørgeskemakontrol i et randomiseret design med blandede effekter med præ-video og eftermålinger (videotilstande behandlet som faktoren mellem forsøgspersoner).

Endelig vil en lokalopsøgende specialist, der er tosproget i spansk og engelsk, facilitere fokusgrupper (60-90 minutter) på deltagernes foretrukne sprog (deltagere vil blive grupperet baseret på deres præference for enten spansk eller engelsk). Fokusgrupper vil begynde med at lade hver deltager udfylde et kort undersøgelsesinstrument, der vil blive læst op og tilpasset fra validerede undersøgelsesinstrumenter for øjensundhedsfærdighed og tillid til sundhedsvæsenet (CADEES og T-HCT skala). Deltagerne vil derefter lydløst se den videobaserede, patientuddannelsesintervention (patient + kliniker kombineret version). Bagefter vil de udfylde det samme korte undersøgelsesinstrument for at opnå en før/efter-sammenligning af eventuelle forskelle i deres svar, der kan være resultatet af at se videointerventionen.

Sammen med resultaterne af onlineundersøgelsen vil efterforskerne teste interventionens evne til at øge øjensundhedsfærdigheden og tilliden til sundhedsvæsenet for at opnå øjenpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1526

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • UW Hospital and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (deltagere i onlineundersøgelse):

  • Selvidentificerer som latinamerikansk eller latino

Inklusionskriterier (patientvideoudtalelser):

  • Selvidentificerer som latinamerikansk eller latino
  • diagnosticeret med diabetes
  • behandlet på Access Community Health Centers og UW Health i Madison, WI

Inklusionskriterier (videoudtalelser fra klinikere):

  • Selvidentificerer som latinamerikansk eller latino
  • kliniker, der behandler patienter med diabetes på Access Community Health Centers og UW Health i Madison, WI

Inklusionskriterier (fokusgruppedeltagere):

  • Selvidentificerer som latinamerikansk eller latino
  • diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patient plus kliniker kombinerede udtalelser
Ud over at være randomiseret til online-undersøgelsesdeltagere, vil fokusgrupper se patient plus klinikers kombinerede vidnesbyrd.
Deltagerne skal selv identificere sig som Latinx-voksne og udfylde en kort online-undersøgelse tilpasset fra validerede undersøgelsesinstrumenter for øjensundhedsfærdigheder og tillid til sundhedsvæsenet (CADEES og T-HCT-skalaen) både før og efter visning af den videobaserede patientuddannelsesintervention for at opnå en før til post-sammenligning af eventuelle forskelle i deres svar.
Aktiv komparator: Udtalelser kun for klinikere
Deltagerne skal selv identificere sig som Latinx-voksne og udfylde en kort online-undersøgelse tilpasset fra validerede undersøgelsesinstrumenter for øjensundhedsfærdigheder og tillid til sundhedsvæsenet (CADEES og T-HCT-skalaen) både før og efter visning af den videobaserede patientuddannelsesintervention for at opnå en før til post-sammenligning af eventuelle forskelle i deres svar.
Aktiv komparator: Udtalelser kun for patienter
Deltagerne skal selv identificere sig som Latinx-voksne og udfylde en kort online-undersøgelse tilpasset fra validerede undersøgelsesinstrumenter for øjensundhedsfærdigheder og tillid til sundhedsvæsenet (CADEES og T-HCT-skalaen) både før og efter visning af den videobaserede patientuddannelsesintervention for at opnå en før til post-sammenligning af eventuelle forskelle i deres svar.
Aktiv komparator: National Eye Institute videokontrol
Deltagerne skal selv identificere sig som Latinx-voksne og udfylde en kort online-undersøgelse tilpasset fra validerede undersøgelsesinstrumenter for øjensundhedsfærdigheder og tillid til sundhedsvæsenet (CADEES og T-HCT-skalaen) både før og efter visning af den videobaserede patientuddannelsesintervention for at opnå en før til post-sammenligning af eventuelle forskelle i deres svar.
Aktiv komparator: Kontrol kun før video-spørgeskema
Deltagerne skal selv identificere sig som Latinx-voksne og udfylde en kort online-undersøgelse tilpasset fra validerede undersøgelsesinstrumenter for øjensundhedsfærdigheder og tillid til sundhedsvæsenet (CADEES og T-HCT-skalaen) både før og efter visning af den videobaserede patientuddannelsesintervention for at opnå en før til post-sammenligning af eventuelle forskelle i deres svar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i øjensundhedsfærdighed målt ved overholdelse af den årlige undersøgelse af diabetiske øjenundersøgelser (CADEES)
Tidsramme: præ- og postvideo-udtalelsesintervention (op til 90 minutter)
CADEES scores fra 1-5, hvor højere score indikerer øget øjensundhedsfærdighed.
præ- og postvideo-udtalelsesintervention (op til 90 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tillid til sundhedsvæsenet målt ved tillid til sundhedsteamets (T-HCT)-skalaens score
Tidsramme: præ- og postvideo-udtalelsesintervention (op til 90 minutter)
T-HCT scores fra 1-5, hvor højere score indikerer øget tillid til sundhedsvæsenet.
præ- og postvideo-udtalelsesintervention (op til 90 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1566
  • A536000 (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1UG1EY032446-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vedrørende patientdemografi, om de fik diabetisk øjenscreening, fik foretaget teleoftalmologi, enhver synstruende øjenlidelse identificeret ved teleoftalmologi, og om de fulgte op til personlig øjenpleje, hvis de screenede positivt, vil være tilgængelige for deling .

IPD-delingstidsramme

op til 7 år efter afslutningen af ​​det primære resultat

IPD-delingsadgangskriterier

kontakt studie PI for adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med Online undersøgelse

Abonner