Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videozáznamová intervence pro pacienty při screeningu očí diabetiků v latinskoamerických komunitách

13. května 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Vývoj kulturně adaptované intervence zaměřené na vzdělávání pacientů založené na videu za účelem zvýšení očního screeningu diabetiků a používání teleoftalmologie v latinskoamerických komunitách

Bude proveden online průzkum (n=1 500) a 4 ohniskové skupiny s pacienty z Latinské Ameriky s diabetem (n=20) s cílem získat předběžná data o tom, zda a jak videoposudkové intervence pacientů a lékaře (n=6) zvyšují gramotnost a důvěru v oblasti zdraví očí. ve zdravotnictví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

3 Latinx pacienti s diabetem a 3 Latinx kliničtí lékaři budou nabráni na videokazetu s svědectvími o důležitosti diabetického očního screeningu a použití teleoftalmologie na základě jejich osobních zkušeností. Vyšetřovatelé strukturují výpovědi jako sérii odpovědí na krátký soubor otázek nebo výzev k rozhovoru, navržených tak, aby vyvolaly klíčová sdělení, která dříve zainteresovaní v naší komunitě označili za zvláště důležitá, na základě našich předchozích studií a studií ostatních a provedených v Španělština (s anglickými titulky).

Poté, co budou nahrány videoreference pacienta a klinického lékaře z Latinx, odborník na komunitní pomoc, dvojjazyčný ve španělštině a angličtině, zprostředkuje sérii 4 setkání zainteresovaných stran komunity (90 min. každý) vyvinout kulturně přizpůsobenou, video-založenou vzdělávací intervenci pro pacienty, aby se zvýšilo používání diabetického očního screeningu a teleoftalmologie mezi Latinoameričany.

Poté, co budou vytvořena edukační videa pacientů, bude proveden online průzkum (n=1500), který otestuje 3 verze intervence zaměřené na edukaci pacientů na základě videa: (1) kombinované svědectví pacienta a lékaře, (2) pouze svědectví pacientů, (3) pouze posudky klinických lékařů a porovnejte je se 2 kontrolními podmínkami: (1) standardním vzdělávacím videem, veřejně dostupným online z National Eye Institute, a (2) kontrolou pouze před videem z dotazníku v randomizovaném designu se smíšenými účinky s pre- a po měření (stavy videa považované za faktor mezi subjekty).

A konečně, bilingvní specialista na komunitní dosah ve španělštině a angličtině usnadní fokusní skupiny (60–90 minut) v preferovaném jazyce účastníků (účastníci budou seskupeni podle toho, jak preferují španělštinu nebo angličtinu). Cílové skupiny začnou tím, že každý účastník vyplní krátký nástroj průzkumu, který bude nahlas přečten a upraven z ověřených nástrojů průzkumu pro gramotnost v oblasti zdraví očí a důvěru ve zdravotní péči (škála CADEES a T-HCT). Účastníci si pak v tichosti prohlédnou videonahrávku, edukační intervenci pacienta (kombinovaná verze pacient + lékař). Poté vyplní stejný nástroj krátkého průzkumu, aby získali před/po srovnání jakýchkoli rozdílů v jejich odpovědích, které mohou vyplynout ze sledování videointervence.

Spolu s výsledky online průzkumu vyšetřovatelé otestují schopnost intervence zvýšit gramotnost očního zdraví a důvěru ve zdravotní péči pro získání oční péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1526

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • UW Hospital and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění (účastníci online průzkumu):

  • Sebeidentifikuje se jako Hispánec nebo Latino

Kritéria zahrnutí (videoreference pacientů):

  • Sebeidentifikuje se jako Hispánec nebo Latino
  • diagnostikován diabetes
  • léčeni v Access Community Health Centers a UW Health v Madisonu, WI

Kritéria zahrnutí (videoreference lékaře):

  • Sebeidentifikuje se jako Hispánec nebo Latino
  • lékař, který léčí pacienty s diabetem v Access Community Health Centers a UW Health v Madisonu, WI

Kritéria začlenění (účastníci cílové skupiny):

  • Sebeidentifikuje se jako Hispánec nebo Latino
  • diagnostikován diabetes 1. nebo 2. typu

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kombinované posudky pacienta a lékaře
Kromě toho, že budou randomizovány pro účastníky online průzkumu, budou si cílové skupiny prohlížet kombinované posudky pacientů a lékaře.
Účastníci se musí identifikovat jako dospělí Latinx a vyplnit krátký online průzkum upravený z ověřených nástrojů průzkumu gramotnosti v oblasti zdraví očí a důvěry ve zdravotní péči (škála CADEES a T-HCT), a to před i po zhlédnutí videointervence zaměřené na vzdělávání pacientů. předporovnání jakýchkoli rozdílů v jejich odpovědích.
Aktivní komparátor: Pouze posudky klinického lékaře
Účastníci se musí identifikovat jako dospělí Latinx a vyplnit krátký online průzkum upravený z ověřených nástrojů průzkumu gramotnosti v oblasti zdraví očí a důvěry ve zdravotní péči (škála CADEES a T-HCT), a to před i po zhlédnutí videointervence zaměřené na vzdělávání pacientů. předporovnání jakýchkoli rozdílů v jejich odpovědích.
Aktivní komparátor: Pouze posudky pacientů
Účastníci se musí identifikovat jako dospělí Latinx a vyplnit krátký online průzkum upravený z ověřených nástrojů průzkumu gramotnosti v oblasti zdraví očí a důvěry ve zdravotní péči (škála CADEES a T-HCT), a to před i po zhlédnutí videointervence zaměřené na vzdělávání pacientů. předporovnání jakýchkoli rozdílů v jejich odpovědích.
Aktivní komparátor: Kontrola videa Národního očního institutu
Účastníci se musí identifikovat jako dospělí Latinx a vyplnit krátký online průzkum upravený z ověřených nástrojů průzkumu gramotnosti v oblasti zdraví očí a důvěry ve zdravotní péči (škála CADEES a T-HCT), a to před i po zhlédnutí videointervence zaměřené na vzdělávání pacientů. předporovnání jakýchkoli rozdílů v jejich odpovědích.
Aktivní komparátor: Kontrola pouze před videem pomocí dotazníku
Účastníci se musí identifikovat jako dospělí Latinx a vyplnit krátký online průzkum upravený z ověřených nástrojů průzkumu gramotnosti v oblasti zdraví očí a důvěry ve zdravotní péči (škála CADEES a T-HCT), a to před i po zhlédnutí videointervence zaměřené na vzdělávání pacientů. předporovnání jakýchkoli rozdílů v jejich odpovědích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna gramotnosti očního zdraví podle měření shody s každoročním průzkumem diabetických očních testů (CADEES)
Časové okno: před a po videoposudkové intervenci (až 90 minut)
CADEES je skórován od 1 do 5, kde vyšší skóre ukazuje na zvýšení zdravotní gramotnosti očí.
před a po videoposudkové intervenci (až 90 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna důvěry ve zdravotnictví měřená skórem škály Důvěra v tým zdravotní péče (T-HCT).
Časové okno: před a po videoposudkové intervenci (až 90 minut)
T-HCT je skórováno od 1 do 5, kde vyšší skóre značí zvýšenou důvěru ve zdravotní péči.
před a po videoposudkové intervenci (až 90 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1566
  • A536000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 1UG1EY032446-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou k dispozici ke sdílení neidentifikované údaje týkající se demografie pacientů, zda podstoupili diabetický oční screening, podstoupili teleoftalmologii, jakýkoli oční stav ohrožující zrak identifikovaný teleoftalmologií a zda v případě pozitivního vyšetření sledovali osobní oční péči .

Časový rámec sdílení IPD

až 7 let po dokončení primárního výsledku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

pro přístup kontaktujte studii PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Předplatit