- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06257082
Videozáznamová intervence pro pacienty při screeningu očí diabetiků v latinskoamerických komunitách
Vývoj kulturně adaptované intervence zaměřené na vzdělávání pacientů založené na videu za účelem zvýšení očního screeningu diabetiků a používání teleoftalmologie v latinskoamerických komunitách
Přehled studie
Detailní popis
3 Latinx pacienti s diabetem a 3 Latinx kliničtí lékaři budou nabráni na videokazetu s svědectvími o důležitosti diabetického očního screeningu a použití teleoftalmologie na základě jejich osobních zkušeností. Vyšetřovatelé strukturují výpovědi jako sérii odpovědí na krátký soubor otázek nebo výzev k rozhovoru, navržených tak, aby vyvolaly klíčová sdělení, která dříve zainteresovaní v naší komunitě označili za zvláště důležitá, na základě našich předchozích studií a studií ostatních a provedených v Španělština (s anglickými titulky).
Poté, co budou nahrány videoreference pacienta a klinického lékaře z Latinx, odborník na komunitní pomoc, dvojjazyčný ve španělštině a angličtině, zprostředkuje sérii 4 setkání zainteresovaných stran komunity (90 min. každý) vyvinout kulturně přizpůsobenou, video-založenou vzdělávací intervenci pro pacienty, aby se zvýšilo používání diabetického očního screeningu a teleoftalmologie mezi Latinoameričany.
Poté, co budou vytvořena edukační videa pacientů, bude proveden online průzkum (n=1500), který otestuje 3 verze intervence zaměřené na edukaci pacientů na základě videa: (1) kombinované svědectví pacienta a lékaře, (2) pouze svědectví pacientů, (3) pouze posudky klinických lékařů a porovnejte je se 2 kontrolními podmínkami: (1) standardním vzdělávacím videem, veřejně dostupným online z National Eye Institute, a (2) kontrolou pouze před videem z dotazníku v randomizovaném designu se smíšenými účinky s pre- a po měření (stavy videa považované za faktor mezi subjekty).
A konečně, bilingvní specialista na komunitní dosah ve španělštině a angličtině usnadní fokusní skupiny (60–90 minut) v preferovaném jazyce účastníků (účastníci budou seskupeni podle toho, jak preferují španělštinu nebo angličtinu). Cílové skupiny začnou tím, že každý účastník vyplní krátký nástroj průzkumu, který bude nahlas přečten a upraven z ověřených nástrojů průzkumu pro gramotnost v oblasti zdraví očí a důvěru ve zdravotní péči (škála CADEES a T-HCT). Účastníci si pak v tichosti prohlédnou videonahrávku, edukační intervenci pacienta (kombinovaná verze pacient + lékař). Poté vyplní stejný nástroj krátkého průzkumu, aby získali před/po srovnání jakýchkoli rozdílů v jejich odpovědích, které mohou vyplynout ze sledování videointervence.
Spolu s výsledky online průzkumu vyšetřovatelé otestují schopnost intervence zvýšit gramotnost očního zdraví a důvěru ve zdravotní péči pro získání oční péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yao Liu, MD, MS
- Telefonní číslo: 608-263-1481
- E-mail: yao.liu2@wisc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cinthya Maldonado
- Telefonní číslo: 608-265-5777
- E-mail: cmaldonado5@wisc.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Nábor
- UW Hospital and Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria začlenění (účastníci online průzkumu):
- Sebeidentifikuje se jako Hispánec nebo Latino
Kritéria zahrnutí (videoreference pacientů):
- Sebeidentifikuje se jako Hispánec nebo Latino
- diagnostikován diabetes
- léčeni v Access Community Health Centers a UW Health v Madisonu, WI
Kritéria zahrnutí (videoreference lékaře):
- Sebeidentifikuje se jako Hispánec nebo Latino
- lékař, který léčí pacienty s diabetem v Access Community Health Centers a UW Health v Madisonu, WI
Kritéria začlenění (účastníci cílové skupiny):
- Sebeidentifikuje se jako Hispánec nebo Latino
- diagnostikován diabetes 1. nebo 2. typu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kombinované posudky pacienta a lékaře
Kromě toho, že budou randomizovány pro účastníky online průzkumu, budou si cílové skupiny prohlížet kombinované posudky pacientů a lékaře.
|
Účastníci se musí identifikovat jako dospělí Latinx a vyplnit krátký online průzkum upravený z ověřených nástrojů průzkumu gramotnosti v oblasti zdraví očí a důvěry ve zdravotní péči (škála CADEES a T-HCT), a to před i po zhlédnutí videointervence zaměřené na vzdělávání pacientů. předporovnání jakýchkoli rozdílů v jejich odpovědích.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze posudky klinického lékaře
|
Účastníci se musí identifikovat jako dospělí Latinx a vyplnit krátký online průzkum upravený z ověřených nástrojů průzkumu gramotnosti v oblasti zdraví očí a důvěry ve zdravotní péči (škála CADEES a T-HCT), a to před i po zhlédnutí videointervence zaměřené na vzdělávání pacientů. předporovnání jakýchkoli rozdílů v jejich odpovědích.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze posudky pacientů
|
Účastníci se musí identifikovat jako dospělí Latinx a vyplnit krátký online průzkum upravený z ověřených nástrojů průzkumu gramotnosti v oblasti zdraví očí a důvěry ve zdravotní péči (škála CADEES a T-HCT), a to před i po zhlédnutí videointervence zaměřené na vzdělávání pacientů. předporovnání jakýchkoli rozdílů v jejich odpovědích.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola videa Národního očního institutu
|
Účastníci se musí identifikovat jako dospělí Latinx a vyplnit krátký online průzkum upravený z ověřených nástrojů průzkumu gramotnosti v oblasti zdraví očí a důvěry ve zdravotní péči (škála CADEES a T-HCT), a to před i po zhlédnutí videointervence zaměřené na vzdělávání pacientů. předporovnání jakýchkoli rozdílů v jejich odpovědích.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola pouze před videem pomocí dotazníku
|
Účastníci se musí identifikovat jako dospělí Latinx a vyplnit krátký online průzkum upravený z ověřených nástrojů průzkumu gramotnosti v oblasti zdraví očí a důvěry ve zdravotní péči (škála CADEES a T-HCT), a to před i po zhlédnutí videointervence zaměřené na vzdělávání pacientů. předporovnání jakýchkoli rozdílů v jejich odpovědích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna gramotnosti očního zdraví podle měření shody s každoročním průzkumem diabetických očních testů (CADEES)
Časové okno: před a po videoposudkové intervenci (až 90 minut)
|
CADEES je skórován od 1 do 5, kde vyšší skóre ukazuje na zvýšení zdravotní gramotnosti očí.
|
před a po videoposudkové intervenci (až 90 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna důvěry ve zdravotnictví měřená skórem škály Důvěra v tým zdravotní péče (T-HCT).
Časové okno: před a po videoposudkové intervenci (až 90 minut)
|
T-HCT je skórováno od 1 do 5, kde vyšší skóre značí zvýšenou důvěru ve zdravotní péči.
|
před a po videoposudkové intervenci (až 90 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-1566
- A536000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 1UG1EY032446-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická retinopatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
Odense University HospitalZealand University HospitalNáborHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Hypoglykémie (diabetik) | Hypoglykémie v nociDánsko