- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06257082
Videobasierte Patientenaufklärungsintervention für diabetische Augenuntersuchungen in Latinx-Gemeinschaften
Entwicklung einer kulturell angepassten, videobasierten Intervention zur Patientenaufklärung, um das diabetische Augenscreening und den Einsatz von Teleophthalmologie in Latinx-Gemeinschaften zu steigern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Drei Latinx-Patienten mit Diabetes und drei Latinx-Ärzte werden rekrutiert, um aus ihren persönlichen Erfahrungen Erfahrungsberichte über die Bedeutung des diabetischen Augenscreenings und des Einsatzes der Teleophthalmologie auf Video aufzunehmen. Die Ermittler werden die Erfahrungsberichte als eine Reihe von Antworten auf eine kurze Reihe von Interviewfragen oder Aufforderungen strukturieren, die darauf abzielen, Schlüsselbotschaften hervorzurufen, die zuvor von unseren Community-Stakeholdern als besonders wichtig identifiziert wurden, basierend auf unseren früheren Studien und denen anderer und durchgeführt in Spanisch (mit englischen Untertiteln).
Nachdem die Erfahrungsberichte der Latinx-Patienten und -Kliniker per Video aufgezeichnet wurden, moderiert ein Community-Outreach-Spezialist, der zweisprachig Spanisch und Englisch spricht, eine Reihe von 4 Community-Stakeholder-Treffen (90 Minuten). jeweils) um die kulturell angepasste, videobasierte Intervention zur Patientenaufklärung zu entwickeln, um das diabetische Augenscreening und den Einsatz von Teleophthalmologie bei Latinos zu erhöhen.
Nachdem Videos zur Patientenaufklärung entwickelt wurden, wird eine Online-Umfrage durchgeführt (n=1500), um drei Versionen der videobasierten Intervention zur Patientenaufklärung zu testen: (1) kombinierte Erfahrungsberichte von Patient und Kliniker, (2) nur Patientenmeinungen, (3) Nur Erfahrungsberichte von Klinikern und vergleichen Sie sie mit zwei Kontrollbedingungen: (1) einem standardmäßigen Lehrvideo, das online öffentlich vom National Eye Institute verfügbar ist, und (2) einer reinen Vorvideo-Fragebogenkontrolle in einem randomisierten Mixed-Effects-Design mit Vor- und Nachmessungen (Videobedingungen werden als Zwischensubjektfaktor behandelt).
Schließlich wird ein Community-Outreach-Spezialist, der zweisprachig Spanisch und Englisch spricht, Fokusgruppen (60–90 Minuten) in der bevorzugten Sprache der Teilnehmer leiten (die Teilnehmer werden basierend auf ihrer Präferenz für Spanisch oder Englisch in Gruppen eingeteilt). Fokusgruppen beginnen damit, dass jeder Teilnehmer ein kurzes Umfrageinstrument ausfüllt, das vorgelesen und anhand validierter Umfrageinstrumente für Augengesundheitskompetenz und Vertrauen in die Gesundheitsversorgung (CADEES- und T-HCT-Skala) angepasst wird. Anschließend können sich die Teilnehmer die videobasierte Intervention zur Patientenaufklärung (kombinierte Version aus Patient und Kliniker) im Stillen ansehen. Anschließend führen sie das gleiche kurze Umfrageinstrument aus, um einen Vor-/Nach-Vergleich etwaiger Unterschiede in ihren Antworten zu erhalten, die sich aus der Betrachtung der Videointervention ergeben könnten.
Zusammen mit den Ergebnissen der Online-Umfrage werden die Forscher die Fähigkeit der Intervention testen, die Augengesundheitskompetenz und das Vertrauen in die Gesundheitsversorgung bei der Inanspruchnahme von Augenpflege zu erhöhen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yao Liu, MD, MS
- Telefonnummer: 608-263-1481
- E-Mail: yao.liu2@wisc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cinthya Maldonado
- Telefonnummer: 608-265-5777
- E-Mail: cmaldonado5@wisc.edu
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- UW Hospital and Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien (Online-Umfrageteilnehmer):
- Identifiziert sich selbst als Hispanoamerikaner oder Latino
Einschlusskriterien (Patientenvideo-Testimonials):
- Identifiziert sich selbst als Hispanoamerikaner oder Latino
- mit Diabetes diagnostiziert
- behandelt in Access Community Health Centers und UW Health in Madison, WI
Einschlusskriterien (Video-Testimonials von Ärzten):
- Identifiziert sich selbst als Hispanoamerikaner oder Latino
- Kliniker, der Patienten mit Diabetes in den Access Community Health Centers und UW Health in Madison, WI, behandelt
Einschlusskriterien (Fokusgruppenteilnehmer):
- Identifiziert sich selbst als Hispanoamerikaner oder Latino
- bei denen Diabetes Typ 1 oder Typ 2 diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kombinierte Erfahrungsberichte von Patienten und Ärzten
Fokusgruppen werden nicht nur nach dem Zufallsprinzip für Online-Umfrageteilnehmer ausgewählt, sondern auch die Erfahrungsberichte von Patienten und Klinikern zusammenfassen.
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Die Teilnehmer müssen sich selbst als Latinx-Erwachsene identifizieren und eine kurze Online-Umfrage ausfüllen, die auf validierten Umfrageinstrumenten für Augengesundheitskompetenz und Vertrauen in die Gesundheitsversorgung (CADEES und T-HCT-Skala) basiert, und zwar sowohl vor als auch nach dem Betrachten der videobasierten Patientenaufklärungsintervention, um sie zu erhalten ein Vorher-Nachher-Vergleich etwaiger Unterschiede in ihren Antworten.
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Aktiver Komparator: Erfahrungsberichte nur für Ärzte
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Die Teilnehmer müssen sich selbst als Latinx-Erwachsene identifizieren und eine kurze Online-Umfrage ausfüllen, die auf validierten Umfrageinstrumenten für Augengesundheitskompetenz und Vertrauen in die Gesundheitsversorgung (CADEES und T-HCT-Skala) basiert, und zwar sowohl vor als auch nach dem Betrachten der videobasierten Patientenaufklärungsintervention, um sie zu erhalten ein Vorher-Nachher-Vergleich etwaiger Unterschiede in ihren Antworten.
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Aktiver Komparator: Erfahrungsberichte nur für Patienten
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Die Teilnehmer müssen sich selbst als Latinx-Erwachsene identifizieren und eine kurze Online-Umfrage ausfüllen, die auf validierten Umfrageinstrumenten für Augengesundheitskompetenz und Vertrauen in die Gesundheitsversorgung (CADEES und T-HCT-Skala) basiert, und zwar sowohl vor als auch nach dem Betrachten der videobasierten Patientenaufklärungsintervention, um sie zu erhalten ein Vorher-Nachher-Vergleich etwaiger Unterschiede in ihren Antworten.
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Aktiver Komparator: Videokontrolle des National Eye Institute
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Die Teilnehmer müssen sich selbst als Latinx-Erwachsene identifizieren und eine kurze Online-Umfrage ausfüllen, die auf validierten Umfrageinstrumenten für Augengesundheitskompetenz und Vertrauen in die Gesundheitsversorgung (CADEES und T-HCT-Skala) basiert, und zwar sowohl vor als auch nach dem Betrachten der videobasierten Patientenaufklärungsintervention, um sie zu erhalten ein Vorher-Nachher-Vergleich etwaiger Unterschiede in ihren Antworten.
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Aktiver Komparator: Kontrolle nur vor dem Video-Fragebogen
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Die Teilnehmer müssen sich selbst als Latinx-Erwachsene identifizieren und eine kurze Online-Umfrage ausfüllen, die auf validierten Umfrageinstrumenten für Augengesundheitskompetenz und Vertrauen in die Gesundheitsversorgung (CADEES und T-HCT-Skala) basiert, und zwar sowohl vor als auch nach dem Betrachten der videobasierten Patientenaufklärungsintervention, um sie zu erhalten ein Vorher-Nachher-Vergleich etwaiger Unterschiede in ihren Antworten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Augengesundheitskompetenz, gemessen anhand der Einhaltung der Annual Diabetic Eye Exams Survey (CADEES)
Zeitfenster: Testimonial-Intervention vor und nach dem Video (bis zu 90 Minuten)
|
CADEES wird mit 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf eine verbesserte Augengesundheitskompetenz hinweisen.
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Testimonial-Intervention vor und nach dem Video (bis zu 90 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Vertrauens in das Gesundheitswesen, gemessen anhand der T-HCT-Skala (Trust in the Health Care Team).
Zeitfenster: Testimonial-Intervention vor und nach dem Video (bis zu 90 Minuten)
|
T-HCT wird mit 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf ein erhöhtes Vertrauen in die Gesundheitsversorgung hinweisen.
|
Testimonial-Intervention vor und nach dem Video (bis zu 90 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I-TRUST: Video-based
- A536000 (Andere Kennung: UW- Madison)
- 1UG1EY032446-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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