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Videobasierte Patientenaufklärungsintervention für diabetische Augenuntersuchungen in Latinx-Gemeinschaften

5. Februar 2024 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Entwicklung einer kulturell angepassten, videobasierten Intervention zur Patientenaufklärung, um das diabetische Augenscreening und den Einsatz von Teleophthalmologie in Latinx-Gemeinschaften zu steigern

Eine Online-Umfrage (n=1.500) und 4 Fokusgruppen werden mit Latinx-Patienten mit Diabetes (n=20) durchgeführt, um vorläufige Daten darüber zu erhalten, ob und wie Videointerventionen von Patienten und Ärzten (n=6) die Kompetenz und das Vertrauen in die Augengesundheit steigern im Gesundheitswesen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Drei Latinx-Patienten mit Diabetes und drei Latinx-Ärzte werden rekrutiert, um aus ihren persönlichen Erfahrungen Erfahrungsberichte über die Bedeutung des diabetischen Augenscreenings und des Einsatzes der Teleophthalmologie auf Video aufzunehmen. Die Ermittler werden die Erfahrungsberichte als eine Reihe von Antworten auf eine kurze Reihe von Interviewfragen oder Aufforderungen strukturieren, die darauf abzielen, Schlüsselbotschaften hervorzurufen, die zuvor von unseren Community-Stakeholdern als besonders wichtig identifiziert wurden, basierend auf unseren früheren Studien und denen anderer und durchgeführt in Spanisch (mit englischen Untertiteln).

Nachdem die Erfahrungsberichte der Latinx-Patienten und -Kliniker per Video aufgezeichnet wurden, moderiert ein Community-Outreach-Spezialist, der zweisprachig Spanisch und Englisch spricht, eine Reihe von 4 Community-Stakeholder-Treffen (90 Minuten). jeweils) um die kulturell angepasste, videobasierte Intervention zur Patientenaufklärung zu entwickeln, um das diabetische Augenscreening und den Einsatz von Teleophthalmologie bei Latinos zu erhöhen.

Nachdem Videos zur Patientenaufklärung entwickelt wurden, wird eine Online-Umfrage durchgeführt (n=1500), um drei Versionen der videobasierten Intervention zur Patientenaufklärung zu testen: (1) kombinierte Erfahrungsberichte von Patient und Kliniker, (2) nur Patientenmeinungen, (3) Nur Erfahrungsberichte von Klinikern und vergleichen Sie sie mit zwei Kontrollbedingungen: (1) einem standardmäßigen Lehrvideo, das online öffentlich vom National Eye Institute verfügbar ist, und (2) einer reinen Vorvideo-Fragebogenkontrolle in einem randomisierten Mixed-Effects-Design mit Vor- und Nachmessungen (Videobedingungen werden als Zwischensubjektfaktor behandelt).

Schließlich wird ein Community-Outreach-Spezialist, der zweisprachig Spanisch und Englisch spricht, Fokusgruppen (60–90 Minuten) in der bevorzugten Sprache der Teilnehmer leiten (die Teilnehmer werden basierend auf ihrer Präferenz für Spanisch oder Englisch in Gruppen eingeteilt). Fokusgruppen beginnen damit, dass jeder Teilnehmer ein kurzes Umfrageinstrument ausfüllt, das vorgelesen und anhand validierter Umfrageinstrumente für Augengesundheitskompetenz und Vertrauen in die Gesundheitsversorgung (CADEES- und T-HCT-Skala) angepasst wird. Anschließend können sich die Teilnehmer die videobasierte Intervention zur Patientenaufklärung (kombinierte Version aus Patient und Kliniker) im Stillen ansehen. Anschließend führen sie das gleiche kurze Umfrageinstrument aus, um einen Vor-/Nach-Vergleich etwaiger Unterschiede in ihren Antworten zu erhalten, die sich aus der Betrachtung der Videointervention ergeben könnten.

Zusammen mit den Ergebnissen der Online-Umfrage werden die Forscher die Fähigkeit der Intervention testen, die Augengesundheitskompetenz und das Vertrauen in die Gesundheitsversorgung bei der Inanspruchnahme von Augenpflege zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1526

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • UW Hospital and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (Online-Umfrageteilnehmer):

  • Identifiziert sich selbst als Hispanoamerikaner oder Latino

Einschlusskriterien (Patientenvideo-Testimonials):

  • Identifiziert sich selbst als Hispanoamerikaner oder Latino
  • mit Diabetes diagnostiziert
  • behandelt in Access Community Health Centers und UW Health in Madison, WI

Einschlusskriterien (Video-Testimonials von Ärzten):

  • Identifiziert sich selbst als Hispanoamerikaner oder Latino
  • Kliniker, der Patienten mit Diabetes in den Access Community Health Centers und UW Health in Madison, WI, behandelt

Einschlusskriterien (Fokusgruppenteilnehmer):

  • Identifiziert sich selbst als Hispanoamerikaner oder Latino
  • bei denen Diabetes Typ 1 oder Typ 2 diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kombinierte Erfahrungsberichte von Patienten und Ärzten
Fokusgruppen werden nicht nur nach dem Zufallsprinzip für Online-Umfrageteilnehmer ausgewählt, sondern auch die Erfahrungsberichte von Patienten und Klinikern zusammenfassen.
Die Teilnehmer müssen sich selbst als Latinx-Erwachsene identifizieren und eine kurze Online-Umfrage ausfüllen, die auf validierten Umfrageinstrumenten für Augengesundheitskompetenz und Vertrauen in die Gesundheitsversorgung (CADEES und T-HCT-Skala) basiert, und zwar sowohl vor als auch nach dem Betrachten der videobasierten Patientenaufklärungsintervention, um sie zu erhalten ein Vorher-Nachher-Vergleich etwaiger Unterschiede in ihren Antworten.
Aktiver Komparator: Erfahrungsberichte nur für Ärzte
Die Teilnehmer müssen sich selbst als Latinx-Erwachsene identifizieren und eine kurze Online-Umfrage ausfüllen, die auf validierten Umfrageinstrumenten für Augengesundheitskompetenz und Vertrauen in die Gesundheitsversorgung (CADEES und T-HCT-Skala) basiert, und zwar sowohl vor als auch nach dem Betrachten der videobasierten Patientenaufklärungsintervention, um sie zu erhalten ein Vorher-Nachher-Vergleich etwaiger Unterschiede in ihren Antworten.
Aktiver Komparator: Erfahrungsberichte nur für Patienten
Die Teilnehmer müssen sich selbst als Latinx-Erwachsene identifizieren und eine kurze Online-Umfrage ausfüllen, die auf validierten Umfrageinstrumenten für Augengesundheitskompetenz und Vertrauen in die Gesundheitsversorgung (CADEES und T-HCT-Skala) basiert, und zwar sowohl vor als auch nach dem Betrachten der videobasierten Patientenaufklärungsintervention, um sie zu erhalten ein Vorher-Nachher-Vergleich etwaiger Unterschiede in ihren Antworten.
Aktiver Komparator: Videokontrolle des National Eye Institute
Die Teilnehmer müssen sich selbst als Latinx-Erwachsene identifizieren und eine kurze Online-Umfrage ausfüllen, die auf validierten Umfrageinstrumenten für Augengesundheitskompetenz und Vertrauen in die Gesundheitsversorgung (CADEES und T-HCT-Skala) basiert, und zwar sowohl vor als auch nach dem Betrachten der videobasierten Patientenaufklärungsintervention, um sie zu erhalten ein Vorher-Nachher-Vergleich etwaiger Unterschiede in ihren Antworten.
Aktiver Komparator: Kontrolle nur vor dem Video-Fragebogen
Die Teilnehmer müssen sich selbst als Latinx-Erwachsene identifizieren und eine kurze Online-Umfrage ausfüllen, die auf validierten Umfrageinstrumenten für Augengesundheitskompetenz und Vertrauen in die Gesundheitsversorgung (CADEES und T-HCT-Skala) basiert, und zwar sowohl vor als auch nach dem Betrachten der videobasierten Patientenaufklärungsintervention, um sie zu erhalten ein Vorher-Nachher-Vergleich etwaiger Unterschiede in ihren Antworten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Augengesundheitskompetenz, gemessen anhand der Einhaltung der Annual Diabetic Eye Exams Survey (CADEES)
Zeitfenster: Testimonial-Intervention vor und nach dem Video (bis zu 90 Minuten)
CADEES wird mit 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf eine verbesserte Augengesundheitskompetenz hinweisen.
Testimonial-Intervention vor und nach dem Video (bis zu 90 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Vertrauens in das Gesundheitswesen, gemessen anhand der T-HCT-Skala (Trust in the Health Care Team).
Zeitfenster: Testimonial-Intervention vor und nach dem Video (bis zu 90 Minuten)
T-HCT wird mit 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf ein erhöhtes Vertrauen in die Gesundheitsversorgung hinweisen.
Testimonial-Intervention vor und nach dem Video (bis zu 90 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • I-TRUST: Video-based
  • A536000 (Andere Kennung: UW- Madison)
  • 1UG1EY032446-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Daten bezüglich der demografischen Daten der Patienten, ob sie ein diabetisches Augenscreening erhalten haben, ob eine Teleophthalmologie durchgeführt wurde, welche durch die Teleophthalmologie sehbehindernden Augenerkrankungen festgestellt wurden und ob sie sich bei einem positiven Screening einer persönlichen Augenbehandlung unterzogen haben, stehen zur Weitergabe zur Verfügung .

IPD-Sharing-Zeitrahmen

bis zu 7 Jahre nach Abschluss des primären Ergebnisses

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktieren Sie Study PI für den Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Online-Befragung

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