- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06257082
Interwencja edukacyjna pacjentów oparta na wideo w zakresie badań przesiewowych oczu u osób chorych na cukrzycę w społecznościach latynoskich
Opracowanie dostosowanej kulturowo, opartej na wideo interwencji edukacyjnej dla pacjentów w celu zwiększenia liczby badań przesiewowych oczu u diabetyków i korzystania z teleokulistyki w społecznościach latynoskich
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trzech pacjentów z cukrzycą w Ameryce Łacińskiej i 3 klinicystów z Ameryki Łacińskiej zostanie zrekrutowanych w celu nagrania na taśmie wideo opinii na temat znaczenia badań przesiewowych oczu u diabetyków i stosowania teleokulistyki na podstawie ich osobistych doświadczeń. Badacze ustrukturyzują zeznania jako serię odpowiedzi na krótki zestaw pytań lub podpowiedzi podczas wywiadu, mających na celu wydobycie kluczowych komunikatów zidentyfikowanych wcześniej przez naszych interesariuszy ze społeczności jako szczególnie ważne, w oparciu o nasze wcześniejsze badania i badania innych osób oraz przeprowadzonych w Hiszpański (z angielskimi napisami).
Po nagraniu wideo opinii pacjentów i klinicystów z grupy Latinx dwujęzyczny specjalista ds. pomocy społecznej władający językiem hiszpańskim i angielskim poprowadzi serię 4 spotkań z interesariuszami społeczności (90 min. każdy) w celu opracowania dostosowanych kulturowo, opartych na wideo interwencji edukacyjnych dla pacjentów, aby zwiększyć wśród Latynosów badania przesiewowe oczu u diabetyków i teleokulistykę.
Po opracowaniu filmów edukacyjnych dla pacjentów zostanie przeprowadzona ankieta internetowa (n=1500) w celu przetestowania 3 wersji interwencji w zakresie edukacji pacjentów opartej na wideo: (1) połączone referencje pacjenta i lekarza, (2) wyłącznie opinie pacjentów, (3) wyłącznie opinie lekarzy i porównać je z dwoma warunkami kontrolnymi: (1) standardowym filmem edukacyjnym, publicznie dostępnym w Internecie w National Eye Institute oraz (2) kontrolą zawierającą wyłącznie kwestionariusz przed wideo, w losowym układzie mieszanym z efektami wstępnymi i po pomiarach (warunki wideo traktowane jako czynnik międzyobiektowy).
Na koniec specjalista ds. pomocy społecznej, dwujęzyczny, posługujący się językiem hiszpańskim i angielskim, poprowadzi grupy fokusowe (60–90 minut) w preferowanym przez uczestników języku (uczestnicy zostaną pogrupowani na podstawie preferencji dotyczących języka hiszpańskiego lub angielskiego). Grupy fokusowe rozpoczną się od wypełnienia przez każdego uczestnika krótkiej ankiety, która zostanie odczytana na głos i zaadaptowana na podstawie zatwierdzonych narzędzi ankietowych dotyczących wiedzy na temat zdrowia oczu i zaufania do opieki zdrowotnej (skala CADEES i T-HCT). Następnie uczestnicy będą po cichu oglądać interwencję polegającą na edukacji pacjenta w oparciu o wideo (wersja łączona pacjent + lekarz). Następnie wypełnią tę samą krótką ankietę, aby uzyskać porównanie przed i po wszelkich różnic w ich odpowiedziach, które mogą wynikać z oglądania interwencji wideo.
Wraz z wynikami ankiety internetowej badacze przetestują zdolność tej interwencji do zwiększenia wiedzy na temat zdrowia oczu i zaufania do opieki zdrowotnej w zakresie uzyskania opieki okulistycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yao Liu, MD, MS
- Numer telefonu: 608-263-1481
- E-mail: yao.liu2@wisc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cinthya Maldonado
- Numer telefonu: 608-265-5777
- E-mail: cmaldonado5@wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Rekrutacyjny
- UW Hospital and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia (uczestnicy ankiety internetowej):
- Samoidentyfikuje się jako Latynos lub Latynos
Kryteria włączenia (recenzje wideo pacjentów):
- Samoidentyfikuje się jako Latynos lub Latynos
- zdiagnozowano cukrzycę
- leczony w Access Community Health Centres i UW Health w Madison, WI
Kryteria włączenia (recenzje wideo lekarzy):
- Samoidentyfikuje się jako Latynos lub Latynos
- klinicysta leczący pacjentów chorych na cukrzycę w Access Community Health Centres i UW Health w Madison, WI
Kryteria włączenia (uczestnicy grup fokusowych):
- Samoidentyfikuje się jako Latynos lub Latynos
- zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub typu 2
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Łączne referencje pacjentów i lekarzy
Oprócz randomizacji uczestników ankiet internetowych, grupy fokusowe będą przeglądać połączone opinie pacjentów i lekarzy.
|
Uczestnicy muszą przedstawić się jako dorośli Latynosi i wypełnić krótką ankietę internetową zaadaptowaną na podstawie zatwierdzonych narzędzi ankietowych dotyczących wiedzy na temat zdrowia oczu i zaufania do opieki zdrowotnej (skala CADEES i T-HCT) zarówno przed, jak i po obejrzeniu interwencji edukacyjnej dla pacjentów w formie wideo, aby uzyskać porównanie wszelkich różnic w ich odpowiedziach przed i po.
|
|
Aktywny komparator: Referencje wyłącznie dla lekarzy
|
Uczestnicy muszą przedstawić się jako dorośli Latynosi i wypełnić krótką ankietę internetową zaadaptowaną na podstawie zatwierdzonych narzędzi ankietowych dotyczących wiedzy na temat zdrowia oczu i zaufania do opieki zdrowotnej (skala CADEES i T-HCT) zarówno przed, jak i po obejrzeniu interwencji edukacyjnej dla pacjentów w formie wideo, aby uzyskać porównanie wszelkich różnic w ich odpowiedziach przed i po.
|
|
Aktywny komparator: Referencje wyłącznie dla pacjentów
|
Uczestnicy muszą przedstawić się jako dorośli Latynosi i wypełnić krótką ankietę internetową zaadaptowaną na podstawie zatwierdzonych narzędzi ankietowych dotyczących wiedzy na temat zdrowia oczu i zaufania do opieki zdrowotnej (skala CADEES i T-HCT) zarówno przed, jak i po obejrzeniu interwencji edukacyjnej dla pacjentów w formie wideo, aby uzyskać porównanie wszelkich różnic w ich odpowiedziach przed i po.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola wideo Narodowego Instytutu Oka
|
Uczestnicy muszą przedstawić się jako dorośli Latynosi i wypełnić krótką ankietę internetową zaadaptowaną na podstawie zatwierdzonych narzędzi ankietowych dotyczących wiedzy na temat zdrowia oczu i zaufania do opieki zdrowotnej (skala CADEES i T-HCT) zarówno przed, jak i po obejrzeniu interwencji edukacyjnej dla pacjentów w formie wideo, aby uzyskać porównanie wszelkich różnic w ich odpowiedziach przed i po.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola obejmująca wyłącznie kwestionariusz przed wideo
|
Uczestnicy muszą przedstawić się jako dorośli Latynosi i wypełnić krótką ankietę internetową zaadaptowaną na podstawie zatwierdzonych narzędzi ankietowych dotyczących wiedzy na temat zdrowia oczu i zaufania do opieki zdrowotnej (skala CADEES i T-HCT) zarówno przed, jak i po obejrzeniu interwencji edukacyjnej dla pacjentów w formie wideo, aby uzyskać porównanie wszelkich różnic w ich odpowiedziach przed i po.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zakresie wiedzy na temat zdrowia oczu mierzona na podstawie zgodności z corocznym badaniem dotyczącym diabetycznych badań oczu (CADEES)
Ramy czasowe: interwencja wideo przed i po (do 90 minut)
|
CADEES oceniany jest w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększenie wiedzy na temat zdrowia oczu.
|
interwencja wideo przed i po (do 90 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zaufania do opieki zdrowotnej mierzona w skali zaufania do zespołu opieki zdrowotnej (T-HCT).
Ramy czasowe: interwencja wideo przed i po (do 90 minut)
|
T-HCT ocenia się w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększone zaufanie do opieki zdrowotnej.
|
interwencja wideo przed i po (do 90 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-1566
- A536000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- 1UG1EY032446-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .