Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja edukacyjna pacjentów oparta na wideo w zakresie badań przesiewowych oczu u osób chorych na cukrzycę w społecznościach latynoskich

13 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Opracowanie dostosowanej kulturowo, opartej na wideo interwencji edukacyjnej dla pacjentów w celu zwiększenia liczby badań przesiewowych oczu u diabetyków i korzystania z teleokulistyki w społecznościach latynoskich

Ankieta internetowa (n=1500) i 4 grupy fokusowe zostaną przeprowadzone z pacjentami rasy Latinx chorymi na cukrzycę (n=20) w celu uzyskania wstępnych danych dotyczących tego, czy i w jaki sposób interwencje wideo oparte na opiniach pacjentów i klinicystów (n=6) zwiększają wiedzę i zaufanie w zakresie zdrowia oczu w służbie zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzech pacjentów z cukrzycą w Ameryce Łacińskiej i 3 klinicystów z Ameryki Łacińskiej zostanie zrekrutowanych w celu nagrania na taśmie wideo opinii na temat znaczenia badań przesiewowych oczu u diabetyków i stosowania teleokulistyki na podstawie ich osobistych doświadczeń. Badacze ustrukturyzują zeznania jako serię odpowiedzi na krótki zestaw pytań lub podpowiedzi podczas wywiadu, mających na celu wydobycie kluczowych komunikatów zidentyfikowanych wcześniej przez naszych interesariuszy ze społeczności jako szczególnie ważne, w oparciu o nasze wcześniejsze badania i badania innych osób oraz przeprowadzonych w Hiszpański (z angielskimi napisami).

Po nagraniu wideo opinii pacjentów i klinicystów z grupy Latinx dwujęzyczny specjalista ds. pomocy społecznej władający językiem hiszpańskim i angielskim poprowadzi serię 4 spotkań z interesariuszami społeczności (90 min. każdy) w celu opracowania dostosowanych kulturowo, opartych na wideo interwencji edukacyjnych dla pacjentów, aby zwiększyć wśród Latynosów badania przesiewowe oczu u diabetyków i teleokulistykę.

Po opracowaniu filmów edukacyjnych dla pacjentów zostanie przeprowadzona ankieta internetowa (n=1500) w celu przetestowania 3 wersji interwencji w zakresie edukacji pacjentów opartej na wideo: (1) połączone referencje pacjenta i lekarza, (2) wyłącznie opinie pacjentów, (3) wyłącznie opinie lekarzy i porównać je z dwoma warunkami kontrolnymi: (1) standardowym filmem edukacyjnym, publicznie dostępnym w Internecie w National Eye Institute oraz (2) kontrolą zawierającą wyłącznie kwestionariusz przed wideo, w losowym układzie mieszanym z efektami wstępnymi i po pomiarach (warunki wideo traktowane jako czynnik międzyobiektowy).

Na koniec specjalista ds. pomocy społecznej, dwujęzyczny, posługujący się językiem hiszpańskim i angielskim, poprowadzi grupy fokusowe (60–90 minut) w preferowanym przez uczestników języku (uczestnicy zostaną pogrupowani na podstawie preferencji dotyczących języka hiszpańskiego lub angielskiego). Grupy fokusowe rozpoczną się od wypełnienia przez każdego uczestnika krótkiej ankiety, która zostanie odczytana na głos i zaadaptowana na podstawie zatwierdzonych narzędzi ankietowych dotyczących wiedzy na temat zdrowia oczu i zaufania do opieki zdrowotnej (skala CADEES i T-HCT). Następnie uczestnicy będą po cichu oglądać interwencję polegającą na edukacji pacjenta w oparciu o wideo (wersja łączona pacjent + lekarz). Następnie wypełnią tę samą krótką ankietę, aby uzyskać porównanie przed i po wszelkich różnic w ich odpowiedziach, które mogą wynikać z oglądania interwencji wideo.

Wraz z wynikami ankiety internetowej badacze przetestują zdolność tej interwencji do zwiększenia wiedzy na temat zdrowia oczu i zaufania do opieki zdrowotnej w zakresie uzyskania opieki okulistycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1526

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • UW Hospital and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (uczestnicy ankiety internetowej):

  • Samoidentyfikuje się jako Latynos lub Latynos

Kryteria włączenia (recenzje wideo pacjentów):

  • Samoidentyfikuje się jako Latynos lub Latynos
  • zdiagnozowano cukrzycę
  • leczony w Access Community Health Centres i UW Health w Madison, WI

Kryteria włączenia (recenzje wideo lekarzy):

  • Samoidentyfikuje się jako Latynos lub Latynos
  • klinicysta leczący pacjentów chorych na cukrzycę w Access Community Health Centres i UW Health w Madison, WI

Kryteria włączenia (uczestnicy grup fokusowych):

  • Samoidentyfikuje się jako Latynos lub Latynos
  • zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub typu 2

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Łączne referencje pacjentów i lekarzy
Oprócz randomizacji uczestników ankiet internetowych, grupy fokusowe będą przeglądać połączone opinie pacjentów i lekarzy.
Uczestnicy muszą przedstawić się jako dorośli Latynosi i wypełnić krótką ankietę internetową zaadaptowaną na podstawie zatwierdzonych narzędzi ankietowych dotyczących wiedzy na temat zdrowia oczu i zaufania do opieki zdrowotnej (skala CADEES i T-HCT) zarówno przed, jak i po obejrzeniu interwencji edukacyjnej dla pacjentów w formie wideo, aby uzyskać porównanie wszelkich różnic w ich odpowiedziach przed i po.
Aktywny komparator: Referencje wyłącznie dla lekarzy
Uczestnicy muszą przedstawić się jako dorośli Latynosi i wypełnić krótką ankietę internetową zaadaptowaną na podstawie zatwierdzonych narzędzi ankietowych dotyczących wiedzy na temat zdrowia oczu i zaufania do opieki zdrowotnej (skala CADEES i T-HCT) zarówno przed, jak i po obejrzeniu interwencji edukacyjnej dla pacjentów w formie wideo, aby uzyskać porównanie wszelkich różnic w ich odpowiedziach przed i po.
Aktywny komparator: Referencje wyłącznie dla pacjentów
Uczestnicy muszą przedstawić się jako dorośli Latynosi i wypełnić krótką ankietę internetową zaadaptowaną na podstawie zatwierdzonych narzędzi ankietowych dotyczących wiedzy na temat zdrowia oczu i zaufania do opieki zdrowotnej (skala CADEES i T-HCT) zarówno przed, jak i po obejrzeniu interwencji edukacyjnej dla pacjentów w formie wideo, aby uzyskać porównanie wszelkich różnic w ich odpowiedziach przed i po.
Aktywny komparator: Kontrola wideo Narodowego Instytutu Oka
Uczestnicy muszą przedstawić się jako dorośli Latynosi i wypełnić krótką ankietę internetową zaadaptowaną na podstawie zatwierdzonych narzędzi ankietowych dotyczących wiedzy na temat zdrowia oczu i zaufania do opieki zdrowotnej (skala CADEES i T-HCT) zarówno przed, jak i po obejrzeniu interwencji edukacyjnej dla pacjentów w formie wideo, aby uzyskać porównanie wszelkich różnic w ich odpowiedziach przed i po.
Aktywny komparator: Kontrola obejmująca wyłącznie kwestionariusz przed wideo
Uczestnicy muszą przedstawić się jako dorośli Latynosi i wypełnić krótką ankietę internetową zaadaptowaną na podstawie zatwierdzonych narzędzi ankietowych dotyczących wiedzy na temat zdrowia oczu i zaufania do opieki zdrowotnej (skala CADEES i T-HCT) zarówno przed, jak i po obejrzeniu interwencji edukacyjnej dla pacjentów w formie wideo, aby uzyskać porównanie wszelkich różnic w ich odpowiedziach przed i po.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie wiedzy na temat zdrowia oczu mierzona na podstawie zgodności z corocznym badaniem dotyczącym diabetycznych badań oczu (CADEES)
Ramy czasowe: interwencja wideo przed i po (do 90 minut)
CADEES oceniany jest w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększenie wiedzy na temat zdrowia oczu.
interwencja wideo przed i po (do 90 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zaufania do opieki zdrowotnej mierzona w skali zaufania do zespołu opieki zdrowotnej (T-HCT).
Ramy czasowe: interwencja wideo przed i po (do 90 minut)
T-HCT ocenia się w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększone zaufanie do opieki zdrowotnej.
interwencja wideo przed i po (do 90 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1566
  • A536000 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1UG1EY032446-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdezidentyfikowane dane dotyczące danych demograficznych pacjentów, tego, czy poddali się badaniu przesiewowemu oczu w kierunku cukrzycy, czy wykonali teleokulistykę, jakie choroby oczu zagrażające wzroku zidentyfikowane za pomocą teleokulistyki oraz czy zgłaszali się na wizytę okulistyczną w przypadku pozytywnego wyniku badania przesiewowego, będą dostępne do udostępnienia .

Ramy czasowe udostępniania IPD

do 7 lat po osiągnięciu pierwotnego wyniku

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby uzyskać dostęp, skontaktuj się z badaczem PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj