- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06257082
Op video gebaseerde patiënteneducatie-interventie voor diabetische oogscreening in Latinx-gemeenschappen
Ontwikkeling van een cultureel aangepaste, op video gebaseerde interventie voor patiënteneducatie om het gebruik van diabetische oogscreening en teleoftalmologie in Latinx-gemeenschappen te vergroten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Drie Latinx-patiënten met diabetes en drie Latinx-clinici zullen worden gerekruteerd om getuigenissen op video op te nemen over het belang van diabetische oogscreening en het gebruik van teleoftalmologie vanuit hun persoonlijke ervaringen. De onderzoekers zullen de getuigenissen structureren als een reeks antwoorden op een korte reeks interviewvragen, of prompts, ontworpen om sleutelboodschappen naar voren te brengen die eerder door onze belanghebbenden in de gemeenschap als bijzonder belangrijk zijn geïdentificeerd, gebaseerd op onze eerdere onderzoeken en die van anderen en uitgevoerd in Spaans (met Engelse ondertiteling).
Nadat de videogetuigenissen van Latinx-patiënten en artsen zijn opgenomen, zal een community outreach-specialist, tweetalig in het Spaans en Engels, een reeks van 4 bijeenkomsten van belanghebbenden uit de gemeenschap faciliteren (90 min. elk) om de cultureel aangepaste, op video gebaseerde interventie voor patiënteneducatie te ontwikkelen om het gebruik van oogscreening bij diabetes en teleoftalmologie onder Latino's te vergroten.
Nadat video's voor patiënteducatie zijn ontwikkeld, zal een online enquête worden uitgevoerd (n=1500) om 3 versies van de op video gebaseerde patiënteneducatie-interventie te testen: (1) Gecombineerde getuigenissen van patiënt en arts, (2) Alleen getuigenissen van patiënten, (3) alleen getuigenissen van artsen, en vergelijk deze met twee controlecondities: (1) een standaard educatieve video, publiekelijk online beschikbaar bij het National Eye Institute, en (2) pre-video vragenlijstcontrole in een gerandomiseerd ontwerp met gemengde effecten met vooraf en post-metingen (videoomstandigheden behandeld als de factor tussen proefpersonen).
Ten slotte zal een community outreach-specialist, tweetalig in het Spaans en Engels, focusgroepen (60-90 minuten) faciliteren in de voorkeurstaal van de deelnemers (deelnemers worden gegroepeerd op basis van hun voorkeur voor Spaans of Engels). Focusgroepen zullen beginnen door elke deelnemer een kort onderzoeksinstrument te laten invullen dat voorgelezen zal worden en aangepast zal worden op basis van gevalideerde onderzoeksinstrumenten voor geletterdheid op het gebied van ooggezondheid en vertrouwen in de gezondheidszorg (CADEES- en T-HCT-schaal). Deelnemers bekijken vervolgens in stilte de op video gebaseerde patiënteducatieve interventie (gecombineerde versie van patiënt en arts). Daarna zullen ze hetzelfde korte enquête-instrument invullen om een pre-/post-vergelijking te krijgen van eventuele verschillen in hun antwoorden die kunnen voortvloeien uit het bekijken van de video-interventie.
Samen met de online-enquêteresultaten zullen de onderzoekers het vermogen van de interventie testen om de ooggezondheidsvaardigheden en het vertrouwen in de gezondheidszorg voor het verkrijgen van oogzorg te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yao Liu, MD, MS
- Telefoonnummer: 608-263-1481
- E-mail: yao.liu2@wisc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Cinthya Maldonado
- Telefoonnummer: 608-265-5777
- E-mail: cmaldonado5@wisc.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Werving
- UW Hospital and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria (deelnemers aan online enquête):
- Identificeert zichzelf als Spaans of Latino
Inclusiecriteria (videogetuigenissen van patiënten):
- Identificeert zichzelf als Spaans of Latino
- gediagnosticeerd met suikerziekte
- behandeld bij Access Community Health Centers en UW Health in Madison, WI
Inclusiecriteria (videogetuigenissen van artsen):
- Identificeert zichzelf als Spaans of Latino
- arts die patiënten met diabetes behandelt bij Access Community Health Centers en UW Health in Madison, WI
Inclusiecriteria (deelnemers aan de focusgroep):
- Identificeert zichzelf als Spaans of Latino
- gediagnosticeerd met diabetes type 1 of type 2
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gecombineerde getuigenissen van patiënt en arts
Focusgroepen worden niet alleen gerandomiseerd voor deelnemers aan de online-enquête, maar zullen ook de gecombineerde getuigenissen van patiënten en artsen bekijken.
|
Deelnemers moeten zichzelf identificeren als Latinx-volwassenen en een korte online-enquête invullen, aangepast op basis van gevalideerde enquête-instrumenten voor geletterdheid op het gebied van ooggezondheid en vertrouwen in de gezondheidszorg (CADEES- en T-HCT-schaal), zowel voor als na het bekijken van de op video gebaseerde patiënteneducatie-interventie om te verkrijgen een pre-post-vergelijking van eventuele verschillen in hun antwoorden.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen getuigenissen van artsen
|
Deelnemers moeten zichzelf identificeren als Latinx-volwassenen en een korte online-enquête invullen, aangepast op basis van gevalideerde enquête-instrumenten voor geletterdheid op het gebied van ooggezondheid en vertrouwen in de gezondheidszorg (CADEES- en T-HCT-schaal), zowel voor als na het bekijken van de op video gebaseerde patiënteneducatie-interventie om te verkrijgen een pre-post-vergelijking van eventuele verschillen in hun antwoorden.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen getuigenissen van patiënten
|
Deelnemers moeten zichzelf identificeren als Latinx-volwassenen en een korte online-enquête invullen, aangepast op basis van gevalideerde enquête-instrumenten voor geletterdheid op het gebied van ooggezondheid en vertrouwen in de gezondheidszorg (CADEES- en T-HCT-schaal), zowel voor als na het bekijken van de op video gebaseerde patiënteneducatie-interventie om te verkrijgen een pre-post-vergelijking van eventuele verschillen in hun antwoorden.
|
|
Actieve vergelijker: Videocontrole van het National Eye Institute
|
Deelnemers moeten zichzelf identificeren als Latinx-volwassenen en een korte online-enquête invullen, aangepast op basis van gevalideerde enquête-instrumenten voor geletterdheid op het gebied van ooggezondheid en vertrouwen in de gezondheidszorg (CADEES- en T-HCT-schaal), zowel voor als na het bekijken van de op video gebaseerde patiënteneducatie-interventie om te verkrijgen een pre-post-vergelijking van eventuele verschillen in hun antwoorden.
|
|
Actieve vergelijker: Controle alleen vóór videovragenlijst
|
Deelnemers moeten zichzelf identificeren als Latinx-volwassenen en een korte online-enquête invullen, aangepast op basis van gevalideerde enquête-instrumenten voor geletterdheid op het gebied van ooggezondheid en vertrouwen in de gezondheidszorg (CADEES- en T-HCT-schaal), zowel voor als na het bekijken van de op video gebaseerde patiënteneducatie-interventie om te verkrijgen een pre-post-vergelijking van eventuele verschillen in hun antwoorden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ooggezondheidsgeletterdheid zoals gemeten door naleving van de jaarlijkse enquête voor diabetische oogonderzoeken (CADEES)
Tijdsspanne: videogetuigenisinterventie vóór en na (tot 90 minuten)
|
CADEES wordt gescoord van 1-5, waarbij hogere scores duiden op een grotere geletterdheid op het gebied van de ooggezondheid.
|
videogetuigenisinterventie vóór en na (tot 90 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vertrouwen in de gezondheidszorg, gemeten aan de hand van de schaalscore van het vertrouwen in het gezondheidszorgteam (T-HCT).
Tijdsspanne: videogetuigenisinterventie vóór en na (tot 90 minuten)
|
T-HCT wordt gescoord van 1-5, waarbij hogere scores wijzen op een groter vertrouwen in de gezondheidszorg.
|
videogetuigenisinterventie vóór en na (tot 90 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-1566
- A536000 (Andere identificatie: UW Madison)
- 1UG1EY032446-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .