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Intervenção de educação do paciente baseada em vídeo para exames oftalmológicos de diabéticos em comunidades latinas

13 de maio de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Desenvolvimento de uma intervenção culturalmente adaptada e baseada em vídeo para educação do paciente para aumentar a triagem ocular de diabéticos e o uso de teleoftalmologia em comunidades latinas

Uma pesquisa on-line (n = 1.500) e 4 grupos focais serão conduzidos com pacientes Latinx com diabetes (n = 20) para obter dados preliminares sobre se e como as intervenções de depoimentos em vídeo de pacientes e médicos (n = 6) aumentam a alfabetização e a confiança em saúde ocular na saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

3 pacientes Latinx com diabetes e 3 médicos Latinx serão recrutados para gravar depoimentos em vídeo sobre a importância do exame oftalmológico para diabéticos e do uso da teleoftalmologia a partir de suas experiências pessoais. Os investigadores estruturarão os depoimentos como uma série de respostas a um breve conjunto de perguntas de entrevista, ou sugestões, destinadas a extrair mensagens-chave previamente identificadas pelas partes interessadas da nossa comunidade como sendo particularmente importantes, com base em nossos estudos anteriores e de outros e conduzidos em Espanhol (com legendas em inglês).

Depois que os depoimentos em vídeo dos pacientes e médicos Latinx forem gravados, um especialista em extensão comunitária bilíngue em espanhol e inglês facilitará uma série de 4 reuniões com as partes interessadas da comunidade (90 min. cada) para desenvolver a intervenção de educação do paciente baseada em vídeo e culturalmente adaptada para aumentar o rastreamento oftalmológico para diabéticos e o uso da teleoftalmologia entre os latinos.

Depois que os vídeos de educação do paciente forem desenvolvidos, uma pesquisa on-line será realizada (n = 1.500) para testar 3 versões da intervenção de educação do paciente baseada em vídeo: (1) depoimentos combinados de paciente + médico, (2) apenas depoimentos de pacientes, (3) apenas depoimentos de médicos e compare-os com 2 condições de controle: (1) um vídeo educacional padrão, disponível publicamente on-line no National Eye Institute, e (2) controle apenas de questionário pré-vídeo em um desenho randomizado de efeitos mistos com pré- e pós-medidas (condições de vídeo tratadas como fator entre sujeitos).

Finalmente, um especialista comunitário bilíngue em espanhol e inglês facilitará grupos focais (60-90 minutos) no idioma preferido dos participantes (os participantes serão agrupados com base em sua preferência por espanhol ou inglês). Os grupos focais começarão com cada participante preenchendo um breve instrumento de pesquisa que será lido em voz alta e adaptado de instrumentos de pesquisa validados para alfabetização em saúde ocular e confiança nos cuidados de saúde (escala CADEES e T-HCT). Os participantes visualizarão silenciosamente a intervenção de educação do paciente baseada em vídeo (versão combinada paciente + médico). Posteriormente, eles preencherão o mesmo breve instrumento de pesquisa para obter uma comparação pré/pós de quaisquer diferenças em suas respostas que possam resultar da visualização do vídeo-intervenção.

Juntamente com os resultados da pesquisa online, os investigadores testarão a capacidade da intervenção de aumentar a alfabetização em saúde ocular e a confiança nos cuidados de saúde para obter cuidados oftalmológicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1526

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • UW Hospital and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão (participantes da pesquisa online):

  • Auto-identifica-se como hispânico ou latino

Critérios de inclusão (depoimentos em vídeo de pacientes):

  • Auto-identifica-se como hispânico ou latino
  • diagnosticado com diabetes
  • tratado em Access Community Health Centers e UW Health em Madison, WI

Critérios de inclusão (depoimentos em vídeo de médicos):

  • Auto-identifica-se como hispânico ou latino
  • médico que trata pacientes com diabetes no Access Community Health Centers e na UW Health em Madison, WI

Critérios de inclusão (participantes do grupo focal):

  • Auto-identifica-se como hispânico ou latino
  • diagnosticado com diabetes tipo 1 ou tipo 2

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Depoimentos combinados de pacientes e médicos
Além de serem randomizados para participantes da pesquisa on-line, os grupos focais visualizarão depoimentos combinados de pacientes e médicos.
Os participantes devem se identificar como adultos Latinx e preencher uma breve pesquisa on-line adaptada de instrumentos de pesquisa validados para alfabetização em saúde ocular e confiança nos cuidados de saúde (escala CADEES e T-HCT) antes e depois de assistir à intervenção de educação do paciente baseada em vídeo para obter uma comparação pré e pós-comparação de quaisquer diferenças em suas respostas.
Comparador Ativo: Depoimentos apenas para médicos
Os participantes devem se identificar como adultos Latinx e preencher uma breve pesquisa on-line adaptada de instrumentos de pesquisa validados para alfabetização em saúde ocular e confiança nos cuidados de saúde (escala CADEES e T-HCT) antes e depois de assistir à intervenção de educação do paciente baseada em vídeo para obter uma comparação pré e pós-comparação de quaisquer diferenças em suas respostas.
Comparador Ativo: Depoimentos apenas de pacientes
Os participantes devem se identificar como adultos Latinx e preencher uma breve pesquisa on-line adaptada de instrumentos de pesquisa validados para alfabetização em saúde ocular e confiança nos cuidados de saúde (escala CADEES e T-HCT) antes e depois de assistir à intervenção de educação do paciente baseada em vídeo para obter uma comparação pré e pós-comparação de quaisquer diferenças em suas respostas.
Comparador Ativo: Controle de vídeo do National Eye Institute
Os participantes devem se identificar como adultos Latinx e preencher uma breve pesquisa on-line adaptada de instrumentos de pesquisa validados para alfabetização em saúde ocular e confiança nos cuidados de saúde (escala CADEES e T-HCT) antes e depois de assistir à intervenção de educação do paciente baseada em vídeo para obter uma comparação pré e pós-comparação de quaisquer diferenças em suas respostas.
Comparador Ativo: Controle apenas do questionário pré-vídeo
Os participantes devem se identificar como adultos Latinx e preencher uma breve pesquisa on-line adaptada de instrumentos de pesquisa validados para alfabetização em saúde ocular e confiança nos cuidados de saúde (escala CADEES e T-HCT) antes e depois de assistir à intervenção de educação do paciente baseada em vídeo para obter uma comparação pré e pós-comparação de quaisquer diferenças em suas respostas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na alfabetização em saúde ocular medida pela Conformidade com a Pesquisa Anual de Exames Oftalmológicos para Diabéticos (CADEES)
Prazo: intervenção de depoimento pré e pós-vídeo (até 90 minutos)
O CADEES é pontuado de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam aumento da alfabetização em saúde ocular.
intervenção de depoimento pré e pós-vídeo (até 90 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na confiança nos cuidados de saúde medida pela pontuação da escala Trust in the Health Care Team (T-HCT)
Prazo: intervenção de depoimento pré e pós-vídeo (até 90 minutos)
O T-HCT é pontuado de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam maior confiança nos cuidados de saúde.
intervenção de depoimento pré e pós-vídeo (até 90 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-1566
  • A536000 (Outro identificador: UW Madison)
  • 1UG1EY032446-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados desidentificados relativos à demografia dos pacientes, se eles obtiveram exames oftalmológicos para diabetes, se realizaram teleoftalmologia, qualquer condição ocular que ameace a visão identificada pela teleoftalmologia e se eles foram acompanhados para atendimento oftalmológico presencial se o resultado do exame for positivo estarão disponíveis para compartilhamento .

Prazo de Compartilhamento de IPD

até 7 anos após a conclusão do desfecho primário

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

entre em contato com o PI do estudo para obter acesso

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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