- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06257082
Intervenção de educação do paciente baseada em vídeo para exames oftalmológicos de diabéticos em comunidades latinas
Desenvolvimento de uma intervenção culturalmente adaptada e baseada em vídeo para educação do paciente para aumentar a triagem ocular de diabéticos e o uso de teleoftalmologia em comunidades latinas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
3 pacientes Latinx com diabetes e 3 médicos Latinx serão recrutados para gravar depoimentos em vídeo sobre a importância do exame oftalmológico para diabéticos e do uso da teleoftalmologia a partir de suas experiências pessoais. Os investigadores estruturarão os depoimentos como uma série de respostas a um breve conjunto de perguntas de entrevista, ou sugestões, destinadas a extrair mensagens-chave previamente identificadas pelas partes interessadas da nossa comunidade como sendo particularmente importantes, com base em nossos estudos anteriores e de outros e conduzidos em Espanhol (com legendas em inglês).
Depois que os depoimentos em vídeo dos pacientes e médicos Latinx forem gravados, um especialista em extensão comunitária bilíngue em espanhol e inglês facilitará uma série de 4 reuniões com as partes interessadas da comunidade (90 min. cada) para desenvolver a intervenção de educação do paciente baseada em vídeo e culturalmente adaptada para aumentar o rastreamento oftalmológico para diabéticos e o uso da teleoftalmologia entre os latinos.
Depois que os vídeos de educação do paciente forem desenvolvidos, uma pesquisa on-line será realizada (n = 1.500) para testar 3 versões da intervenção de educação do paciente baseada em vídeo: (1) depoimentos combinados de paciente + médico, (2) apenas depoimentos de pacientes, (3) apenas depoimentos de médicos e compare-os com 2 condições de controle: (1) um vídeo educacional padrão, disponível publicamente on-line no National Eye Institute, e (2) controle apenas de questionário pré-vídeo em um desenho randomizado de efeitos mistos com pré- e pós-medidas (condições de vídeo tratadas como fator entre sujeitos).
Finalmente, um especialista comunitário bilíngue em espanhol e inglês facilitará grupos focais (60-90 minutos) no idioma preferido dos participantes (os participantes serão agrupados com base em sua preferência por espanhol ou inglês). Os grupos focais começarão com cada participante preenchendo um breve instrumento de pesquisa que será lido em voz alta e adaptado de instrumentos de pesquisa validados para alfabetização em saúde ocular e confiança nos cuidados de saúde (escala CADEES e T-HCT). Os participantes visualizarão silenciosamente a intervenção de educação do paciente baseada em vídeo (versão combinada paciente + médico). Posteriormente, eles preencherão o mesmo breve instrumento de pesquisa para obter uma comparação pré/pós de quaisquer diferenças em suas respostas que possam resultar da visualização do vídeo-intervenção.
Juntamente com os resultados da pesquisa online, os investigadores testarão a capacidade da intervenção de aumentar a alfabetização em saúde ocular e a confiança nos cuidados de saúde para obter cuidados oftalmológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yao Liu, MD, MS
- Número de telefone: 608-263-1481
- E-mail: yao.liu2@wisc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Cinthya Maldonado
- Número de telefone: 608-265-5777
- E-mail: cmaldonado5@wisc.edu
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Recrutamento
- UW Hospital and Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão (participantes da pesquisa online):
- Auto-identifica-se como hispânico ou latino
Critérios de inclusão (depoimentos em vídeo de pacientes):
- Auto-identifica-se como hispânico ou latino
- diagnosticado com diabetes
- tratado em Access Community Health Centers e UW Health em Madison, WI
Critérios de inclusão (depoimentos em vídeo de médicos):
- Auto-identifica-se como hispânico ou latino
- médico que trata pacientes com diabetes no Access Community Health Centers e na UW Health em Madison, WI
Critérios de inclusão (participantes do grupo focal):
- Auto-identifica-se como hispânico ou latino
- diagnosticado com diabetes tipo 1 ou tipo 2
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Depoimentos combinados de pacientes e médicos
Além de serem randomizados para participantes da pesquisa on-line, os grupos focais visualizarão depoimentos combinados de pacientes e médicos.
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Os participantes devem se identificar como adultos Latinx e preencher uma breve pesquisa on-line adaptada de instrumentos de pesquisa validados para alfabetização em saúde ocular e confiança nos cuidados de saúde (escala CADEES e T-HCT) antes e depois de assistir à intervenção de educação do paciente baseada em vídeo para obter uma comparação pré e pós-comparação de quaisquer diferenças em suas respostas.
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Comparador Ativo: Depoimentos apenas para médicos
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Os participantes devem se identificar como adultos Latinx e preencher uma breve pesquisa on-line adaptada de instrumentos de pesquisa validados para alfabetização em saúde ocular e confiança nos cuidados de saúde (escala CADEES e T-HCT) antes e depois de assistir à intervenção de educação do paciente baseada em vídeo para obter uma comparação pré e pós-comparação de quaisquer diferenças em suas respostas.
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Comparador Ativo: Depoimentos apenas de pacientes
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Os participantes devem se identificar como adultos Latinx e preencher uma breve pesquisa on-line adaptada de instrumentos de pesquisa validados para alfabetização em saúde ocular e confiança nos cuidados de saúde (escala CADEES e T-HCT) antes e depois de assistir à intervenção de educação do paciente baseada em vídeo para obter uma comparação pré e pós-comparação de quaisquer diferenças em suas respostas.
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Comparador Ativo: Controle de vídeo do National Eye Institute
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Os participantes devem se identificar como adultos Latinx e preencher uma breve pesquisa on-line adaptada de instrumentos de pesquisa validados para alfabetização em saúde ocular e confiança nos cuidados de saúde (escala CADEES e T-HCT) antes e depois de assistir à intervenção de educação do paciente baseada em vídeo para obter uma comparação pré e pós-comparação de quaisquer diferenças em suas respostas.
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Comparador Ativo: Controle apenas do questionário pré-vídeo
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Os participantes devem se identificar como adultos Latinx e preencher uma breve pesquisa on-line adaptada de instrumentos de pesquisa validados para alfabetização em saúde ocular e confiança nos cuidados de saúde (escala CADEES e T-HCT) antes e depois de assistir à intervenção de educação do paciente baseada em vídeo para obter uma comparação pré e pós-comparação de quaisquer diferenças em suas respostas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na alfabetização em saúde ocular medida pela Conformidade com a Pesquisa Anual de Exames Oftalmológicos para Diabéticos (CADEES)
Prazo: intervenção de depoimento pré e pós-vídeo (até 90 minutos)
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O CADEES é pontuado de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam aumento da alfabetização em saúde ocular.
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intervenção de depoimento pré e pós-vídeo (até 90 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na confiança nos cuidados de saúde medida pela pontuação da escala Trust in the Health Care Team (T-HCT)
Prazo: intervenção de depoimento pré e pós-vídeo (até 90 minutos)
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O T-HCT é pontuado de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam maior confiança nos cuidados de saúde.
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intervenção de depoimento pré e pós-vídeo (até 90 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1566
- A536000 (Outro identificador: UW Madison)
- 1UG1EY032446-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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