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Intervenção de educação do paciente baseada em vídeo para exames oftalmológicos de diabéticos em comunidades latinas

2 de novembro de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Desenvolvimento de uma intervenção culturalmente adaptada e baseada em vídeo para educação do paciente para aumentar a triagem ocular de diabéticos e o uso de teleoftalmologia em comunidades latinas

An online survey (n=1,500) and 4 focus groups will be conducted with Latinx patients with diabetes (n=20) to obtain preliminary data regarding whether and how patient and clinician video testimonial interventions (n=6) increase eye health literacy and trust in healthcare.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

3 Latinx patients with diabetes and 3 Latinx clinicians will be recruited to videotape testimonials regarding the importance of diabetic eye screening and teleophthalmology use from their personal experiences. The investigators will structure the testimonials as a series of responses to a brief set of interview questions, or prompts, designed to elicit key messages previously identified by our community stakeholders as being particularly important, based on our prior studies and those of others and conducted in Spanish (with English subtitles).

After the Latinx patient and clinician video testimonials are recorded, a community outreach specialist bilingual in Spanish and English will facilitate a series of 4 community stakeholder meetings (90 min. each) to develop the culturally-adapted, video-based patient education intervention to increase diabetic eye screening and teleophthalmology use among Latinos.

After patient education videos are developed, an online survey will be conducted (n=1500) to test 3 versions of the video-based patient education intervention: (1) patient + clinician combined testimonials, (2) patient testimonials only, (3) clinician testimonials only, and compare them to 2 control conditions: (1) a standard educational video, publicly available online from the National Eye Institute, and (2) pre-video questionnaire-only control in a mixed-effects randomized design with pre- and post-measures (video conditions treated as the between-subjects factor).

Finally, a community outreach specialist bilingual in Spanish and English will facilitate focus groups (60-90 minutes) in the participants' preferred language (participants will be grouped based on their preference for either Spanish or English). Focus groups will begin by having each participant complete a brief survey instrument that will be read aloud and adapted from validated survey instruments for eye health literacy and trust in healthcare (CADEES and T-HCT scale). Participants will then silently view the video-based, patient education intervention (patient + clinician combined version). Afterwards, they will complete the same brief survey instrument to obtain a pre-/post-comparison of any differences in their responses that may result from viewing the video intervention.

Together with the online survey results, the investigators will test the intervention's ability to increase eye health literacy and trust in healthcare for obtaining eye care.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1811

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • UW Hospital and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria (online survey participants):

  • Self-Identifies as Hispanic or Latino

Inclusion Criteria (patient video testimonials):

  • Self-Identifies as Hispanic or Latino
  • diagnosed with diabetes
  • treated at Access Community Health Centers and UW Health in Madison, WI

Inclusion Criteria (clinician video testimonials):

  • Self-Identifies as Hispanic or Latino
  • clinician who treats patients with diabetes at Access Community Health Centers and UW Health in Madison, WI

Inclusion Criteria (focus group participants):

  • Self-Identifies as Hispanic or Latino
  • diagnosed with type 1 or type 2 diabetes

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Depoimentos apenas para médicos

Participants must self-identify as Latinx adults and complete a brief online survey adapted from validated survey instruments for eye health literacy and trust in healthcare (CADEES and T-HCT scale) both before and after viewing the video-based, patient education intervention to obtain a pre to post-comparison of any differences in their responses.

Comparador Ativo: Depoimentos apenas de pacientes

Participants must self-identify as Latinx adults and complete a brief online survey adapted from validated survey instruments for eye health literacy and trust in healthcare (CADEES and T-HCT scale) both before and after viewing the video-based, patient education intervention to obtain a pre to post-comparison of any differences in their responses.

Comparador Ativo: Controle de vídeo do National Eye Institute

Participants must self-identify as Latinx adults and complete a brief online survey adapted from validated survey instruments for eye health literacy and trust in healthcare (CADEES and T-HCT scale) both before and after viewing the video-based, patient education intervention to obtain a pre to post-comparison of any differences in their responses.

Comparador Ativo: Controle apenas do questionário pré-vídeo

Participants must self-identify as Latinx adults and complete a brief online survey adapted from validated survey instruments for eye health literacy and trust in healthcare (CADEES and T-HCT scale) both before and after viewing the video-based, patient education intervention to obtain a pre to post-comparison of any differences in their responses.

Comparador Ativo: Patient plus Clinician Combined Testimonials

In addition to being randomized for online survey participants, focus groups will view patient plus clinician combined testimonials.

Participants must self-identify as Latinx adults and complete a brief online survey adapted from validated survey instruments for eye health literacy and trust in healthcare (CADEES and T-HCT scale) both before and after viewing the video-based, patient education intervention to obtain a pre to post-comparison of any differences in their responses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Eye Health Literacy as measured by Compliance with Annual Diabetic Eye Exams Survey (CADEES)
Prazo: pre and post video testimonial intervention (up to 90 minutes)

CADEES is scored from 1-5 where higher scores indicate increase eye health literacy.

pre and post video testimonial intervention (up to 90 minutes)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Trust in Healthcare as measured by Trust in the Health Care Team (T-HCT) scale score
Prazo: pre and post video testimonial intervention (up to 90 minutes)

T-HCT is scored from 1-5 where higher scores indicate increased trust in healthcare.

pre and post video testimonial intervention (up to 90 minutes)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

13 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

13 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-1566
  • A536000 (Outro identificador: UW Madison)
  • 1UG1EY032446-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De-identified data regarding patient demographics, whether they obtained diabetic eye screening, had teleophthalmology performed, any vision-threatening eye condition identified by teleophthalmology, and whether they followed-up for in-person eye care if they screened positive will be available to share.

Prazo de Compartilhamento de IPD

up to 7 years after the completion of the primary outcome

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

contact study PI for access

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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