ブロンクストランスサイレチンアミロイド心筋症データベース
2026年1月7日 更新者：Montefiore Medical Center
ブロンクス区の人種的および民族的に多様な集団におけるトランスサイレチンアミロイド心筋症症例のデータベース
トランスサイレチンアミロイド心筋症 (ATTR-CM) は、一般的に診断されておらず、致命的な可能性のある疾患です。
この症状に関する現代の研究では、女性の性別や多様な患者集団が過小評価されていることがよくあります。
この登録は、2014 年から 2023 年の間にブロンクスのモンテフィオーレ アインシュタインで 99mTc-ピロリン酸 (PYP) 単一光子放出コンピュータ断層撮影 (SPECT) のために紹介された患者を遡及的に評価しました。
患者集団は人種的、民族的に多様であり、女性の割合が高い。
人口統計、臨床（例:
併存疾患）、臨床検査、心エコー検査、入院、および死亡率のデータが各患者について収集されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
476
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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The Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2014年から2023年の間にモンテフィオーレ医療センターでPYP SPECTのために紹介されたすべての成人患者で、医療記録に経胸壁心エコー図が記録されていました。
説明
包含基準:
- 2014年から2023年の間にモンテフィオーレ医療センターでPYP SPECTのために紹介されたすべての成人患者
除外基準:
- 医療記録に経胸壁心エコー図がなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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99mTc-ピロリン酸単一光子放出コンピュータ断層撮影のために紹介された患者
トランスサイレチン性心アミロイドーシスが疑われる患者は、99mTc-ピロリン酸単光子放出コンピュータ断層撮影を受診しました。
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すべての患者は 99mTc-ピロリン酸単一光子放出コンピュータ断層撮影を受け、ベースライン心エコー検査を受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ATTR-CM診断
時間枠：研究期間内のインデックス PYP スキャン中、遡及的レビューのパラメーター (2014 年から 2023 年の間)
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ATTR-CM の PYP SPECT スキャン診断を受けた患者の数が評価され、報告されます。
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研究期間内のインデックス PYP スキャン中、遡及的レビューのパラメーター (2014 年から 2023 年の間)
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死亡
時間枠：研究期間内での遡及的レビューのパラメータ（2014年から2023年まで）
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全死因死亡で死亡した患者の数が集計され報告される
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研究期間内での遡及的レビューのパラメータ（2014年から2023年まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心不全による入院
時間枠：研究期間内での遡及的レビューのパラメータ（2014年から2023年まで）
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心不全の一次診断で入院した患者数が集計され報告される。
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研究期間内での遡及的レビューのパラメータ（2014年から2023年まで）
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入院総数
時間枠：研究期間内での遡及的レビューのパラメータ（2014年から2023年まで）
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何らかの診断を受けて入院した患者の数が集計されて報告されます。
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研究期間内での遡及的レビューのパラメータ（2014年から2023年まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leandro Slipczuk, MD、Montefiore Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月23日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月12日
最初の投稿 (実際)
2024年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-15264
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。