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브롱크스 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증 데이터베이스

2024년 4월 16일 업데이트: Montefiore Medical Center

브롱크스의 인종적, 민족적으로 다양한 인구의 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증 사례 데이터베이스

트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM)은 일반적으로 진단되지 않으며 잠재적으로 치명적인 질병입니다. 이 질환에 대한 현대 연구는 종종 여성 성별과 다양한 환자 집단을 과소평가합니다. 이 등록소는 2014년부터 2023년 사이에 브롱크스의 Montefiore-Einstein에서 99mTc-피로인산염(PYP) 단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영(SPECT)을 의뢰받은 환자를 후향적으로 평가했습니다. 환자 집단은 인종적, 민족적으로 다양하며 여성의 비율이 높습니다. 인구통계학적, 임상적(예: 동반질환), 검사실, 심장초음파, 입원 및 사망률 데이터를 각 환자별로 수집했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

476

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년부터 2023년 사이에 Montefiore Medical Center에서 PYP SPECT를 의뢰했으며 ​​의료 기록에 경흉부 심장초음파 검사 결과가 있는 모든 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 2014년부터 2023년 사이에 Montefiore Medical Center에서 PYP SPECT를 의뢰받은 모든 성인 환자

제외 기준:

  • 의료 기록에 경흉부 심장 초음파 검사가 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
99mTc-피로인산염 단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영을 의뢰받은 환자
트랜스티레틴 심장 아밀로이드증이 의심되는 환자는 99mTc-피로인산염 단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영을 의뢰받았습니다.
모든 환자는 99mTc-피로인산염 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영을 받고 기본 심초음파 검사를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ATTR-CM 진단
기간: 후향적 검토의 연구 기간 매개변수 내에서 지수 PYP 스캔 중(2014년에서 2023년 사이)
ATTR-CM의 PYP SPECT 스캔 진단을 받은 환자의 수를 평가하고 보고합니다.
후향적 검토의 연구 기간 매개변수 내에서 지수 PYP 스캔 중(2014년에서 2023년 사이)
인류
기간: 후향적 검토의 연구 기간 매개변수 내(2014년에서 2023년 사이)
모든 원인으로 인한 사망으로 사망한 환자의 수는 표로 작성되어 보고됩니다.
후향적 검토의 연구 기간 매개변수 내(2014년에서 2023년 사이)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전 입원
기간: 후향적 검토의 연구 기간 매개변수 내(2014년에서 2023년 사이)
심부전의 일차 진단으로 병원에 입원한 환자의 수는 표로 작성되어 보고됩니다.
후향적 검토의 연구 기간 매개변수 내(2014년에서 2023년 사이)
총 입원 수
기간: 후향적 검토의 연구 기간 매개변수 내(2014년에서 2023년 사이)
어떤 진단으로든 병원에 입원한 환자 수는 표로 작성되어 보고됩니다.
후향적 검토의 연구 기간 매개변수 내(2014년에서 2023년 사이)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leandro Slipczuk, MD, Montefiore Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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