- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06257485
Bronx Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy Database
7 januari 2026 uppdaterad av: Montefiore Medical Center
Databas över transthyretin amyloid kardiomyopatifall i en rasmässigt och etniskt mångfaldig befolkning i Bronx
Transthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM) är en vanligen odiagnostiserad och potentiellt dödlig sjukdom.
Samtida studier om detta tillstånd underrepresenterar ofta det kvinnliga könet och olika patientpopulationer.
Detta register utvärderade retrospektivt patienter som remitterades för 99mTc-pyrofosfat (PYP) Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) mellan 2014 och 2023 vid Montefiore-Einstein i Bronx.
Patientpopulationen är olika rasmässigt och etniskt och med en hög andel kvinnor.
Demografisk, klinisk (t.ex.
komorbiditeter), laboratoriedata, ekokardiografi, sjukhusvistelse och mortalitetsdata samlades in för varje patient.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
476
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter remitterade till PYP SPECT vid Montefiore Medical Center mellan 2014 och 2023 som hade ett transthorax ekokardiogram i våra journaler.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter remitterade till PYP SPECT vid Montefiore Medical Center mellan 2014 och 2023
Exklusions kriterier:
- Hade inget transthorax ekokardiogram i våra journaler
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som remitterats för 99mTc-pyrofosfat-datortomografi med enkelfoton
Patienter med misstänkt transtyretin-hjärtamyloidos remitterade till 99mTc-pyrofosfat-datortomografi med enkelfotonemission
|
Alla patienter genomgick 99mTc-pyrofosfat Single Photon Emission Computed Tomography och hade ett baslinjeekokardiogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ATTR-CM Diagnos
Tidsram: Under PYP-index-skanningen inom studiens tidsramsparametrar för den retrospektiva granskningen (mellan 2014 och 2023)
|
Antalet patienter som genomgick en PYP SPECT scan diagnostik av ATTR-CM kommer att bedömas och rapporteras
|
Under PYP-index-skanningen inom studiens tidsramsparametrar för den retrospektiva granskningen (mellan 2014 och 2023)
|
|
Dödlighet
Tidsram: Inom studiens tidsramsparametrar för den retrospektiva granskningen (mellan 2014 och 2023)
|
Antalet patienter som dog av dödlighet av alla orsaker kommer att tabuleras och rapporteras
|
Inom studiens tidsramsparametrar för den retrospektiva granskningen (mellan 2014 och 2023)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtsvikt på sjukhus
Tidsram: Inom studiens tidsramsparametrar för den retrospektiva granskningen (mellan 2014 och 2023)
|
Antalet patienter som tas in på sjukhuset med en primärdiagnos hjärtsvikt kommer att tabuleras och rapporteras
|
Inom studiens tidsramsparametrar för den retrospektiva granskningen (mellan 2014 och 2023)
|
|
Totalt antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Inom studiens tidsramsparametrar för den retrospektiva granskningen (mellan 2014 och 2023)
|
Antalet patienter som tas in på sjukhuset med någon diagnos kommer att tabelleras och rapporteras
|
Inom studiens tidsramsparametrar för den retrospektiva granskningen (mellan 2014 och 2023)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leandro Slipczuk, MD, Montefiore Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2024
Första postat (Faktisk)
14 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-15264
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .