- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06257485
Bronx Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy Database
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Transtyretiiniamyloidikardiomyopatiatapausten tietokanta rodullisesti ja etnisesti monimuotoisessa väestössä Bronxissa
Transtyretiiniamyloidikardiomyopatia (ATTR-CM) on yleisesti diagnosoimaton ja mahdollisesti kuolemaan johtava sairaus.
Nykyaikaiset tutkimukset tästä sairaudesta aliedustavat usein naissukupuolta ja erilaisia potilaspopulaatioita.
Tämä rekisteri arvioi takautuvasti potilaat, jotka oli lähetetty 99mTc-pyrofosfaatti (PYP) Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) -tutkimukseen vuosina 2014–2023 Montefiore-Einsteinissa Bronxissa.
Potilaspopulaatio on rodullisesti ja etnisesti monimuotoinen ja naisia on paljon.
Demografiset, kliiniset (esim.
liitännäissairaudet), laboratorio-, kaikukardiografia-, sairaalahoito- ja kuolleisuustiedot kerättiin jokaisesta potilaasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
476
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Montefiore Medical Centerissä vuosina 2014–2023 lähetetyt PYP SPECT -tutkimukseen lähetetyt aikuispotilaat, joilta potilastietojemme mukaan tehtiin transthorakaalinen kaikukuvaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, jotka on lähetetty PYP SPECT -tutkimukseen Montefioren lääketieteellisessä keskuksessa vuosina 2014-2023
Poissulkemiskriteerit:
- Meillä ei ollut rintakehän kaikukuvausta lääketieteellisissä tiedoissamme
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka lähetettiin 99mTc-pyrofosfaatti-yksifotoniemissiotietokonetomografiaan
Potilaat, joilla epäillään transtyretiini-sydämen amyloidoosia, lähetettiin 99mTc-pyrofosfaatti-yksifotoniemissiotietokonetomografiaan
|
Kaikille potilaille tehtiin 99mTc-pyrofosfaatti-yksifotoniemissiotietokonetomografia ja heillä oli lähtötilanteen kaikukuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ATTR-CM-diagnoosi
Aikaikkuna: Indeksi-PYP-skannauksen aikana retrospektiivisen katsauksen tutkimuksen aikakehyksen parametrien puitteissa (2014-2023)
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille tehtiin ATTR-CM:n PYP SPECT -skannausdiagnostiikka, arvioidaan ja raportoidaan
|
Indeksi-PYP-skannauksen aikana retrospektiivisen katsauksen tutkimuksen aikakehyksen parametrien puitteissa (2014-2023)
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Retrospektiivisen katsauksen tutkimusaikakehyksen parametrien sisällä (2014-2023)
|
Kaikkien syiden aiheuttamaan kuolleisuuteen kuolleiden potilaiden määrä taulukoidaan ja raportoidaan
|
Retrospektiivisen katsauksen tutkimusaikakehyksen parametrien sisällä (2014-2023)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidot
Aikaikkuna: Retrospektiivisen katsauksen tutkimusaikakehyksen parametrien sisällä (2014-2023)
|
Sairaalaan otettujen potilaiden määrä, joilla on ensisijainen sydämen vajaatoimintadiagnoosi, taulukoidaan ja raportoidaan
|
Retrospektiivisen katsauksen tutkimusaikakehyksen parametrien sisällä (2014-2023)
|
|
Sairaalahoitoja yhteensä
Aikaikkuna: Retrospektiivisen katsauksen tutkimusaikakehyksen parametrien sisällä (2014-2023)
|
Sairaalaan joutuneiden potilaiden määrä millä tahansa diagnoosilla taulukoidaan ja raportoidaan
|
Retrospektiivisen katsauksen tutkimusaikakehyksen parametrien sisällä (2014-2023)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leandro Slipczuk, MD, Montefiore Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-15264
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .