Baza danych kardiomiopatii transtyretynowo-amyloidowej Bronx
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center
Baza danych przypadków kardiomiopatii amyloidu transtyretynowego w populacji zróżnicowanej rasowo i etnicznie na Bronksie
Kardiomiopatia amyloidu transtyretynowego (ATTR-CM) jest chorobą często niezdiagnozowaną i potencjalnie śmiertelną.
Współczesne badania dotyczące tej choroby często uwzględniają płeć żeńską i zróżnicowane populacje pacjentów.
W rejestrze tym retrospektywnie oceniano pacjentów kierowanych na tomografię emisyjną pojedynczych fotonów (SPECT) 99mTc-pirofosforanu (PYP) w latach 2014–2023 w Montefiore-Einstein w Bronksie.
Populacja pacjentów jest zróżnicowana rasowo i etnicznie i obejmuje duży odsetek kobiet.
Demograficzne, kliniczne (np.
choroby współistniejące), dane laboratoryjne, echokardiograficzne, dane dotyczące hospitalizacji i śmiertelności zebrano dla każdego pacjenta.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
476
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Garred Greenberg, MD
- Numer telefonu: 7189205949
- E-mail: ggreenberg@montefiore.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci kierowani na badanie PYP SPECT do Montefiore Medical Center w latach 2014–2023, u których w naszej dokumentacji medycznej znajdowało się echokardiogram przezklatkowy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci skierowani na badanie PYP SPECT w Montefiore Medical Center w latach 2014–2023
Kryteria wyłączenia:
- W naszej dokumentacji medycznej nie było echokardiogramu przezklatkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci kierowani na tomografię komputerową emisyjną pojedynczego fotonu z pirofosforanem 99mTc
Pacjenci z podejrzeniem amyloidozy sercowej transtyretynowej kierowani na tomografię emisyjną pojedynczego fotonu 99mTc-pirofosforanu
|
U wszystkich pacjentów wykonano tomografię komputerową emisyjną pojedynczego fotonu z pirofosforanem 99mTc i wykonano podstawowe badanie echokardiograficzne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza ATTR-CM
Ramy czasowe: Podczas skanowania indeksu PYP w ramach czasowych badania parametrów przeglądu retrospektywnego (w latach 2014–2023)
|
Liczba pacjentów, u których wykonano diagnostykę ATTR-CM metodą PYP SPECT, zostanie oceniona i podana w raporcie
|
Podczas skanowania indeksu PYP w ramach czasowych badania parametrów przeglądu retrospektywnego (w latach 2014–2023)
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: W ramach czasowych badania parametry przeglądu retrospektywnego (lata 2014-2023)
|
Liczba pacjentów, którzy zmarli z powodu śmiertelności z dowolnej przyczyny, zostanie zestawiona i podana w raporcie
|
W ramach czasowych badania parametry przeglądu retrospektywnego (lata 2014-2023)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacje z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: W ramach czasowych badania parametry przeglądu retrospektywnego (lata 2014-2023)
|
Liczba pacjentów przyjętych do szpitala z pierwotnym rozpoznaniem niewydolności serca zostanie zestawiona i podana w raporcie
|
W ramach czasowych badania parametry przeglądu retrospektywnego (lata 2014-2023)
|
|
Całkowita liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: W ramach czasowych badania parametry przeglądu retrospektywnego (lata 2014-2023)
|
Liczba pacjentów przyjętych do szpitala z jakąkolwiek diagnozą zostanie zestawiona i podana w raporcie
|
W ramach czasowych badania parametry przeglądu retrospektywnego (lata 2014-2023)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leandro Slipczuk, MD, Montefiore Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-15264
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .