Databáze transthyretinové amyloidní kardiomyopatie Bronx
16. dubna 2024 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Databáze případů transthyretinové amyloidní kardiomyopatie u rasově a etnicky různorodé populace v Bronxu
Transthyretinová amyloidní kardiomyopatie (ATTR-CM) je běžně nediagnostikované a potenciálně smrtelné onemocnění.
Současné studie o tomto stavu často nedostatečně reprezentují ženské pohlaví a různorodé populace pacientů.
Tento registr retrospektivně hodnotil pacienty doporučené na 99mTc-pyrofosfát (PYP) Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) v letech 2014 až 2023 v Montefiore-Einstein v Bronxu.
Populace pacientů je rasově a etnicky různorodá a s vysokým podílem žen.
Demografické, klinické (např.
komorbidit), byly u každého pacienta shromážděny laboratorní, echokardiografické údaje, údaje o hospitalizaci a mortalitě.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
476
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti odeslaní na PYP SPECT v Montefiore Medical Center v letech 2014 až 2023, kteří měli v našich lékařských záznamech transtorakální echokardiogram.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti doporučení na PYP SPECT v Montefiore Medical Center v letech 2014 až 2023
Kritéria vyloučení:
- V našich lékařských záznamech nebyl transtorakální echokardiogram
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti odeslaní na 99mTc-pyrofosfátovou jednofotonovou emisní počítačovou tomografii
Pacienti s podezřením na transthyretinovou srdeční amyloidózu doporučeni na 99mTc-pyrofosfátovou jednofotonovou emisní počítačovou tomografii
|
Všichni pacienti podstoupili 99mTc-pyrofosfátovou jednofotonovou emisní počítačovou tomografii a měli základní echokardiogram
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika ATTR-CM
Časové okno: Během indexového PYP skenování v rámci parametrů časového rámce studie retrospektivního přezkumu (mezi lety 2014 a 2023)
|
Počet pacientů, kteří podstoupili PYP SPECT diagnostiku ATTR-CM, bude hodnocen a hlášen
|
Během indexového PYP skenování v rámci parametrů časového rámce studie retrospektivního přezkumu (mezi lety 2014 a 2023)
|
|
Úmrtnost
Časové okno: V rámci parametrů časového rámce studie retrospektivního přezkumu (mezi lety 2014 a 2023)
|
Počet pacientů, kteří zemřeli na mortalitu ze všech příčin, bude uveden do tabulky a hlášen
|
V rámci parametrů časového rámce studie retrospektivního přezkumu (mezi lety 2014 a 2023)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace se srdečním selháním
Časové okno: V rámci parametrů časového rámce studie retrospektivního přezkumu (mezi lety 2014 a 2023)
|
Počet pacientů přijatých do nemocnice s primární diagnózou srdečního selhání bude uveden do tabulky a hlášen
|
V rámci parametrů časového rámce studie retrospektivního přezkumu (mezi lety 2014 a 2023)
|
|
Celkový počet hospitalizací
Časové okno: V rámci parametrů časového rámce studie retrospektivního přezkumu (mezi lety 2014 a 2023)
|
Počet pacientů přijatých do nemocnice s jakoukoli diagnózou bude uveden do tabulky a hlášen
|
V rámci parametrů časového rámce studie retrospektivního přezkumu (mezi lety 2014 a 2023)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leandro Slipczuk, MD, Montefiore Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-15264
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .