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Database della cardiomiopatia amiloide-transtiretina del Bronx

7 gennaio 2026 aggiornato da: Montefiore Medical Center

Database di casi di cardiomiopatia amiloide da transtiretina in una popolazione razzialmente ed etnicamente diversificata nel Bronx

La cardiomiopatia amiloide transtiretina (ATTR-CM) è una malattia comunemente non diagnosticata e potenzialmente fatale. Gli studi contemporanei su questa condizione spesso sottorappresentano il genere femminile e le diverse popolazioni di pazienti. Questo registro ha valutato retrospettivamente i pazienti sottoposti a tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) con 99mTc-pirofosfato (PYP) tra il 2014 e il 2023 a Montefiore-Einstein nel Bronx. La popolazione dei pazienti è varia dal punto di vista razziale ed etnico e presenta un’elevata percentuale di donne. Demografico, clinico (es. comorbilità), per ciascun paziente sono stati raccolti dati di laboratorio, ecocardiografici, di ospedalizzazione e di mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

476

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti sottoposti a PYP SPECT presso il Montefiore Medical Center tra il 2014 e il 2023 che avevano un ecocardiogramma transtoracico nella nostra cartella clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti sottoposti a PYP SPECT presso il Montefiore Medical Center tra il 2014 e il 2023

Criteri di esclusione:

  • Nella nostra cartella clinica non era presente un ecocardiogramma transtoracico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo con 99mTc-pirofosfato
Pazienti con sospetta amiloidosi cardiaca da transtiretina sottoposti a tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo con 99mTc-pirofosfato
Test diagnostico: Tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo con 99mTc-pirofosfato
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo con 99mTc-pirofosfato e hanno eseguito un ecocardiogramma al basale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi ATTR-CM
Lasso di tempo: Durante la scansione dell'indice PYP entro i parametri temporali dello studio della revisione retrospettiva (tra il 2014 e il 2023)
Verrà valutato e riportato il numero di pazienti sottoposti a scansione PYP SPECT per la diagnosi di ATTR-CM
Durante la scansione dell'indice PYP entro i parametri temporali dello studio della revisione retrospettiva (tra il 2014 e il 2023)
Mortalità
Lasso di tempo: Nell’ambito dei parametri temporali dello studio della revisione retrospettiva (tra il 2014 e il 2023)
Il numero di pazienti deceduti per mortalità per tutte le cause verrà tabulato e riportato
Nell’ambito dei parametri temporali dello studio della revisione retrospettiva (tra il 2014 e il 2023)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricoveri per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Nell’ambito dei parametri temporali dello studio della revisione retrospettiva (tra il 2014 e il 2023)
Verrà tabulato e riportato il numero di pazienti ricoverati in ospedale con una diagnosi primaria di insufficienza cardiaca
Nell’ambito dei parametri temporali dello studio della revisione retrospettiva (tra il 2014 e il 2023)
Ricoveri totali
Lasso di tempo: Nell’ambito dei parametri temporali dello studio della revisione retrospettiva (tra il 2014 e il 2023)
Il numero di pazienti ricoverati in ospedale con qualsiasi diagnosi verrà tabulato e riportato
Nell’ambito dei parametri temporali dello studio della revisione retrospettiva (tra il 2014 e il 2023)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Leandro Slipczuk, MD, Montefiore Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-15264

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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