Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bronx Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy Database

16. april 2024 oppdatert av: Montefiore Medical Center

Database over transthyretin amyloid kardiomyopati tilfeller i en rasemessig og etnisk mangfoldig befolkning i Bronx

Transthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM) er en ofte udiagnostisert og potensielt dødelig sykdom. Moderne studier på denne tilstanden underrepresenterer ofte det kvinnelige kjønnet og ulike pasientpopulasjoner. Dette registeret evaluerte retrospektivt pasienter henvist for 99mTc-pyrofosfat (PYP) Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) mellom 2014 og 2023 ved Montefiore-Einstein i Bronx. Pasientpopulasjonen er rasemessig og etnisk mangfoldig og med en høy andel kvinner. Demografisk, klinisk (f.eks. komorbiditeter), laboratoriedata, ekkokardiografi, sykehusinnleggelse og dødelighetsdata ble samlet inn for hver pasient.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

476

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter henvist til PYP SPECT ved Montefiore medisinske senter mellom 2014 og 2023 som hadde et transthorax ekkokardiogram i vår journal.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter henvist til PYP SPECT ved Montefiore Medical Center mellom 2014 og 2023

Ekskluderingskriterier:

  • Hadde ikke transthorax ekkokardiogram i vår medisinske journal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter henvist til 99mTc-pyrofosfat-enkelfoton-emisjon computertomografi
Pasienter med mistanke om transthyretin hjerteamyloidose henvist til 99mTc-pyrofosfat enkeltfoton emisjon computertomografi
Diagnostisk test: 99mTc-pyrofosfat enkelt foton emisjon computertomografi
Alle pasientene gjennomgikk 99mTc-pyrofosfat-enkeltfoton-emisjon computertomografi og hadde et baseline-ekkokardiogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ATTR-CM diagnose
Tidsramme: Under PYP-indeksen innenfor studietidsrammeparametrene for den retrospektive gjennomgangen (mellom 2014 og 2023)
Antall pasienter som gjennomgikk en PYP SPECT-skanningsdiagnostikk av ATTR-CM vil bli vurdert og rapportert
Under PYP-indeksen innenfor studietidsrammeparametrene for den retrospektive gjennomgangen (mellom 2014 og 2023)
Dødelighet
Tidsramme: Innenfor studiens tidsrammeparametere for den retrospektive gjennomgangen (mellom 2014 og 2023)
Antall pasienter som døde av dødelighet av alle årsaker vil bli tabellert og rapportert
Innenfor studiens tidsrammeparametere for den retrospektive gjennomgangen (mellom 2014 og 2023)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesvikt sykehusinnleggelser
Tidsramme: Innenfor studiens tidsrammeparametere for den retrospektive gjennomgangen (mellom 2014 og 2023)
Antall pasienter innlagt på sykehus med primærdiagnose hjertesvikt vil bli tabellert og rapportert
Innenfor studiens tidsrammeparametere for den retrospektive gjennomgangen (mellom 2014 og 2023)
Totalt antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Innenfor studiens tidsrammeparametere for den retrospektive gjennomgangen (mellom 2014 og 2023)
Antall pasienter innlagt på sykehuset med en hvilken som helst diagnose vil bli tabellert og rapportert
Innenfor studiens tidsrammeparametere for den retrospektive gjennomgangen (mellom 2014 og 2023)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leandro Slipczuk, MD, Montefiore Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-15264

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transthyretin hjerteamyloidose

Kliniske studier på 99mTc-pyrofosfat enkelt foton emisjon computertomografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere