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Bronx-Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie-Datenbank

7. Januar 2026 aktualisiert von: Montefiore Medical Center

Datenbank von Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie-Fällen in einer rassisch und ethnisch vielfältigen Bevölkerung in der Bronx

Die Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie (ATTR-CM) ist eine häufig nicht diagnostizierte und möglicherweise tödliche Erkrankung. Zeitgenössische Studien zu dieser Erkrankung stellen das weibliche Geschlecht und unterschiedliche Patientengruppen häufig unterrepräsentiert. In diesem Register wurden retrospektiv Patienten ausgewertet, die zwischen 2014 und 2023 zur 99mTc-Pyrophosphat (PYP)-Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie (SPECT) in Montefiore-Einstein in der Bronx überwiesen wurden. Die Patientenpopulation ist rassisch und ethnisch vielfältig und weist einen hohen Anteil an Frauen auf. Demografisch, klinisch (z. B. Für jeden Patienten wurden Labor-, Echokardiographie-, Krankenhausaufenthalts- und Mortalitätsdaten erhoben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

476

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die zwischen 2014 und 2023 zur PYP SPECT am Montefiore Medical Center überwiesen wurden und in unseren Krankenakten ein transthorakales Echokardiogramm aufwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten, die zwischen 2014 und 2023 zur PYP SPECT am Montefiore Medical Center überwiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • In unseren Krankenakten gab es kein transthorakales Echokardiogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die zur 99mTc-Pyrophosphat-Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie überwiesen wurden
Patienten mit Verdacht auf Transthyretin-Herzamyloidose werden zur 99mTc-Pyrophosphat-Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie überwiesen
Diagnosetest: 99mTc-Pyrophosphat-Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie
Bei allen Patienten wurde eine 99mTc-Pyrophosphat-Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie durchgeführt und es wurde zu Beginn ein Echokardiogramm erstellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ATTR-CM-Diagnose
Zeitfenster: Während des Index-PYP-Scans innerhalb der Studienzeitrahmenparameter der retrospektiven Überprüfung (zwischen 2014 und 2023)
Die Anzahl der Patienten, bei denen eine PYP-SPECT-Scan-Diagnose von ATTR-CM durchgeführt wurde, wird bewertet und gemeldet
Während des Index-PYP-Scans innerhalb der Studienzeitrahmenparameter der retrospektiven Überprüfung (zwischen 2014 und 2023)
Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb der Studienzeitrahmenparameter der retrospektiven Überprüfung (zwischen 2014 und 2023)
Die Anzahl der Patienten, die aufgrund der Gesamtmortalität gestorben sind, wird tabellarisch erfasst und gemeldet
Innerhalb der Studienzeitrahmenparameter der retrospektiven Überprüfung (zwischen 2014 und 2023)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalte wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Innerhalb der Studienzeitrahmenparameter der retrospektiven Überprüfung (zwischen 2014 und 2023)
Die Anzahl der ins Krankenhaus eingelieferten Patienten mit der Primärdiagnose Herzinsuffizienz wird tabellarisch erfasst und gemeldet
Innerhalb der Studienzeitrahmenparameter der retrospektiven Überprüfung (zwischen 2014 und 2023)
Gesamtzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Innerhalb der Studienzeitrahmenparameter der retrospektiven Überprüfung (zwischen 2014 und 2023)
Die Anzahl der Patienten, die mit einer beliebigen Diagnose ins Krankenhaus eingeliefert werden, wird tabellarisch erfasst und gemeldet
Innerhalb der Studienzeitrahmenparameter der retrospektiven Überprüfung (zwischen 2014 und 2023)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Leandro Slipczuk, MD, Montefiore Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-15264

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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