Base de données sur la cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine du Bronx
7 janvier 2026 mis à jour par: Montefiore Medical Center
Base de données des cas de cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine dans une population racialement et ethniquement diversifiée dans le Bronx
La cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine (ATTR-CM) est une maladie souvent non diagnostiquée et potentiellement mortelle.
Les études contemporaines sur cette pathologie sous-représentent souvent le sexe féminin et les diverses populations de patients.
Ce registre a évalué rétrospectivement les patients référés pour une tomographie par émission de photons uniques (SPECT) au 99mTc-pyrophosphate (PYP) entre 2014 et 2023 à Montefiore-Einstein dans le Bronx.
La population de patients est diversifiée sur le plan racial et ethnique et comprend une forte proportion de femmes.
Démographique, clinique (par ex.
comorbidités), des données de laboratoire, échocardiographiques, d'hospitalisation et de mortalité ont été collectées pour chaque patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
476
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes référés pour PYP SPECT au centre médical de Montefiore entre 2014 et 2023 qui avaient une échocardiographie transthoracique dans nos dossiers médicaux.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes référés pour PYP SPECT au centre médical de Montefiore entre 2014 et 2023
Critère d'exclusion:
- N'avait pas d'échocardiographie transthoracique dans nos dossiers médicaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients référés pour une tomodensitométrie par émission de photons uniques au 99mTc-pyrophosphate
Patients suspectés d'amylose cardiaque à transthyrétine référés pour une tomodensitométrie par émission de photons uniques au 99mTc-pyrophosphate
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Tous les patients ont subi une tomodensitométrie par émission de photons uniques au 99mTc-pyrophosphate et ont eu un échocardiogramme de base.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic ATTR-CM
Délai: Au cours de l'analyse d'index du PP dans les paramètres de la période d'étude de l'examen rétrospectif (entre 2014 et 2023)
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Le nombre de patients ayant subi un diagnostic d'ATTR-CM par scan PYP SPECT sera évalué et rapporté
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Au cours de l'analyse d'index du PP dans les paramètres de la période d'étude de l'examen rétrospectif (entre 2014 et 2023)
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Mortalité
Délai: Dans les paramètres temporels de l’étude de la revue rétrospective (entre 2014 et 2023)
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Le nombre de patients décédés des suites d'une mortalité toutes causes confondues sera compilé et rapporté
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Dans les paramètres temporels de l’étude de la revue rétrospective (entre 2014 et 2023)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hospitalisations pour insuffisance cardiaque
Délai: Dans les paramètres temporels de l’étude de la revue rétrospective (entre 2014 et 2023)
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Le nombre de patients admis à l'hôpital avec un diagnostic primaire d'insuffisance cardiaque sera compilé et rapporté.
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Dans les paramètres temporels de l’étude de la revue rétrospective (entre 2014 et 2023)
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Total des hospitalisations
Délai: Dans les paramètres temporels de l’étude de la revue rétrospective (entre 2014 et 2023)
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Le nombre de patients admis à l'hôpital avec un diagnostic sera compilé et rapporté
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Dans les paramètres temporels de l’étude de la revue rétrospective (entre 2014 et 2023)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leandro Slipczuk, MD, Montefiore Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Première publication (Réel)
14 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-15264
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .