Bronx Transthyretine Amyloïde Cardiomyopathie Database
7 januari 2026 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center
Database van gevallen van transthyretine-amyloïde cardiomyopathie in een raciaal en etnisch diverse populatie in de Bronx
Transthyretine amyloïde cardiomyopathie (ATTR-CM) is een vaak niet gediagnosticeerde en potentieel fatale ziekte.
Hedendaagse onderzoeken naar deze aandoening geven vaak een ondervertegenwoordiging van het vrouwelijke geslacht en de diverse patiëntenpopulaties.
Dit register evalueerde retrospectief patiënten die tussen 2014 en 2023 waren verwezen voor 99mTc-pyrofosfaat (PYP) Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) in Montefiore-Einstein in de Bronx.
De patiëntenpopulatie is raciaal en etnisch divers en bestaat uit een groot deel vrouwen.
Demografisch, klinisch (bijv.
comorbiditeiten), laboratorium-, echocardiografische, ziekenhuisopname- en sterftegegevens werden voor elke patiënt verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
476
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten die tussen 2014 en 2023 naar het Montefiore Medisch Centrum zijn verwezen voor PYP SPECT en die een transthoracaal echocardiogram in onze medische dossiers hadden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten die tussen 2014 en 2023 voor PYP SPECT zijn verwezen naar het Montefiore Medisch Centrum
Uitsluitingscriteria:
- Er stond geen transthoracaal echocardiogram in onze medische dossiers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten verwezen voor 99mTc-pyrofosfaat Single Photon Emission computertomografie
Patiënten met verdenking op cardiale amyloïdose met transthyretine verwezen voor 99mTc-pyrofosfaat Single Photon Emission Computertomography
|
Alle patiënten ondergingen 99mTc-pyrofosfaat Single Photon Emission computertomografie en hadden een baseline-echocardiogram
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ATTR-CM-diagnose
Tijdsspanne: Tijdens de index PYP-scan binnen de studietijdparameters van de retrospectieve review (tussen 2014 en 2023)
|
Het aantal patiënten dat een PYP SPECT-scandiagnostiek van ATTR-CM heeft ondergaan, zal worden beoordeeld en gerapporteerd
|
Tijdens de index PYP-scan binnen de studietijdparameters van de retrospectieve review (tussen 2014 en 2023)
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Binnen de onderzoekstermijnparameters van de retrospectieve review (tussen 2014 en 2023)
|
Het aantal patiënten dat stierf als gevolg van sterfte door alle oorzaken zal in tabelvorm worden weergegeven en gerapporteerd
|
Binnen de onderzoekstermijnparameters van de retrospectieve review (tussen 2014 en 2023)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopnames voor hartfalen
Tijdsspanne: Binnen de onderzoekstermijnparameters van de retrospectieve review (tussen 2014 en 2023)
|
Het aantal patiënten dat in het ziekenhuis wordt opgenomen met als hoofddiagnose hartfalen wordt in tabelvorm weergegeven en gerapporteerd
|
Binnen de onderzoekstermijnparameters van de retrospectieve review (tussen 2014 en 2023)
|
|
Totaal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Binnen de onderzoekstermijnparameters van de retrospectieve review (tussen 2014 en 2023)
|
Het aantal patiënten dat met welke diagnose dan ook in het ziekenhuis wordt opgenomen, wordt in tabelvorm weergegeven en gerapporteerd
|
Binnen de onderzoekstermijnparameters van de retrospectieve review (tussen 2014 en 2023)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leandro Slipczuk, MD, Montefiore Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-15264
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .