- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06257485
Bronx Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy Database
7. januar 2026 opdateret af: Montefiore Medical Center
Database over transthyretin amyloid kardiomyopati tilfælde i en racemæssigt og etnisk forskelligartet befolkning i Bronx
Transthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM) er en almindeligt udiagnosticeret og potentielt dødelig sygdom.
Nutidige undersøgelser af denne tilstand underrepræsenterer ofte det kvindelige køn og forskellige patientpopulationer.
Dette register evaluerede retrospektivt patienter henvist til 99mTc-pyrophosphat (PYP) Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) mellem 2014 og 2023 i Montefiore-Einstein i Bronx.
Patientpopulationen er racemæssigt og etnisk forskelligartet og med en høj andel af kvinder.
Demografisk, klinisk (f.eks.
komorbiditeter), laboratoriedata, ekkokardiografi, hospitalsindlæggelse og dødelighedsdata blev indsamlet for hver patient.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
476
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter henvist til PYP SPECT på Montefiore Medical Center mellem 2014 og 2023, som havde et transthorax ekkokardiogram i vores journaler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter henvist til PYP SPECT på Montefiore Medical Center mellem 2014 og 2023
Ekskluderingskriterier:
- Havde ikke et transthorax ekkokardiogram i vores lægejournaler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter henvist til 99mTc-pyrophosphat-enkeltfotonemission-computertomografi
Patienter med mistanke om transthyretin hjerteamyloidose henvist til 99mTc-pyrophosphat enkelt fotonemission computertomografi
|
Alle patienter gennemgik 99mTc-pyrophosphat Single Photon Emission Computed Tomography og fik et baseline ekkokardiogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ATTR-CM diagnose
Tidsramme: Under PYP-indekset inden for undersøgelsens tidsrammeparametre for den retrospektive gennemgang (mellem 2014 og 2023)
|
Antallet af patienter, der har gennemgået en PYP SPECT-scanningsdiagnostik af ATTR-CM vil blive vurderet og rapporteret
|
Under PYP-indekset inden for undersøgelsens tidsrammeparametre for den retrospektive gennemgang (mellem 2014 og 2023)
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Inden for undersøgelsens tidsrammeparametre for den retrospektive gennemgang (mellem 2014 og 2023)
|
Antallet af patienter, der døde af dødelighed af alle årsager, vil blive opstillet og rapporteret
|
Inden for undersøgelsens tidsrammeparametre for den retrospektive gennemgang (mellem 2014 og 2023)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertesvigt indlæggelser
Tidsramme: Inden for undersøgelsens tidsrammeparametre for den retrospektive gennemgang (mellem 2014 og 2023)
|
Antallet af patienter indlagt på hospitalet med en primær diagnose hjertesvigt vil blive opstillet i tabelform og rapporteret
|
Inden for undersøgelsens tidsrammeparametre for den retrospektive gennemgang (mellem 2014 og 2023)
|
|
Totale indlæggelser
Tidsramme: Inden for undersøgelsens tidsrammeparametre for den retrospektive gennemgang (mellem 2014 og 2023)
|
Antallet af patienter indlagt på hospitalet med en hvilken som helst diagnose vil blive opstillet i tabelform og rapporteret
|
Inden for undersøgelsens tidsrammeparametre for den retrospektive gennemgang (mellem 2014 og 2023)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leandro Slipczuk, MD, Montefiore Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-15264
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transthyretin hjerteamyloidose
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
AstraZenecaICON plcRekruttering
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Steen Hvitfeldt PoulsenAfsluttetTransthyretin amyloidose | Transthyretin hjerteamyloidose | Vildtype transthyretin-relateret (ATTR) amyloidoseDanmark
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
BayerRekrutteringTransthyretin amyloid kardiomyopatiØstrig, Belgien, Tyskland, Norge
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Akcea TherapeuticsUnited BioSource, LLCRekrutteringArvelig transthyretin amyloidose med polyneuroptiFrankrig, Grækenland, Italien, Spanien, Tyskland, Bulgarien, Cypern, Portugal
Kliniske forsøg med 99mTc-pyrophosphat Single Photon Emission Computertomografi
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetKoronar hjertesygdomFrankrig
-
Hospices Civils de LyonUkendt
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutteringNeuroendokrine tumorer | Somatostatin-receptor-positiv neuroendokrin tumorForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
GE HealthcareFortreaRekrutteringKolorektal cancer | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen | Mavekræft | Kræft i æggestokkeneSverige, Forenede Stater
-
MennaTalla Saber Sabet MohamedIkke rekrutterer endnu
-
Martini Hospital GroningenRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringKoronararteriesygdom | Diabetes | Ledsygdomme | Diabetisk fodsår | Interstitiel lungesygdom | Hyperaldosteronisme | Nyresten | Intrakranielle arteriovenøse misdannelser | Adrenal Incidentaloma | Parenkymatøs; Lungebetændelse | Sygdom i det indre øre | Hjerneslagtilfælde | MakroadenomFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet