Banco de dados de cardiomiopatia amilóide transtirretina do Bronx
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Montefiore Medical Center
Banco de dados de casos de cardiomiopatia amilóide transtirretina em uma população racial e etnicamente diversa no Bronx
A cardiomiopatia amilóide transtirretina (ATTR-CM) é uma doença comumente não diagnosticada e potencialmente fatal.
Os estudos contemporâneos sobre esta condição muitas vezes sub-representam o sexo feminino e as diversas populações de pacientes.
Este registro avaliou retrospectivamente pacientes encaminhados para tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) com pirofosfato de 99mTc (PYP) entre 2014 e 2023 em Montefiore-Einstein, no Bronx.
A população de pacientes é racial e etnicamente diversa e com uma alta proporção de mulheres.
Demográfico, clínico (por ex.
comorbidades), dados laboratoriais, ecocardiográficos, de internação e mortalidade foram coletados para cada paciente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
476
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos encaminhados para PYP SPECT no Montefiore Medical Center entre 2014 e 2023 que apresentavam ecocardiograma transtorácico em nossos prontuários médicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos encaminhados para PYP SPECT no Montefiore Medical Center entre 2014 e 2023
Critério de exclusão:
- Não tínhamos ecocardiograma transtorácico em nossos prontuários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes encaminhados para tomografia computadorizada por emissão de fóton único com pirofosfato de 99mTc
Pacientes com suspeita de amiloidose cardíaca por transtirretina encaminhados para tomografia computadorizada por emissão de fóton único com 99mTc-pirofosfato
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Todos os pacientes foram submetidos à tomografia computadorizada por emissão de fóton único com pirofosfato de 99mTc e realizaram ecocardiograma basal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico ATTR-CM
Prazo: Durante a varredura do índice PYP dentro dos parâmetros do período de estudo da revisão retrospectiva (entre 2014 e 2023)
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O número de pacientes submetidos a um diagnóstico de varredura PYP SPECT de ATTR-CM será avaliado e relatado
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Durante a varredura do índice PYP dentro dos parâmetros do período de estudo da revisão retrospectiva (entre 2014 e 2023)
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Mortalidade
Prazo: Dentro dos parâmetros temporais do estudo da revisão retrospectiva (entre 2014 e 2023)
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O número de pacientes que morreram de mortalidade por todas as causas será tabulado e relatado
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Dentro dos parâmetros temporais do estudo da revisão retrospectiva (entre 2014 e 2023)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalizações por insuficiência cardíaca
Prazo: Dentro dos parâmetros temporais do estudo da revisão retrospectiva (entre 2014 e 2023)
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O número de pacientes internados no hospital com diagnóstico primário de insuficiência cardíaca será tabulado e relatado
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Dentro dos parâmetros temporais do estudo da revisão retrospectiva (entre 2014 e 2023)
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Total de internações
Prazo: Dentro dos parâmetros temporais do estudo da revisão retrospectiva (entre 2014 e 2023)
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O número de pacientes internados no hospital com qualquer diagnóstico será tabulado e relatado
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Dentro dos parâmetros temporais do estudo da revisão retrospectiva (entre 2014 e 2023)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leandro Slipczuk, MD, Montefiore Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-15264
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .