База данных транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии Бронкса
7 января 2026 г. обновлено: Montefiore Medical Center
База данных случаев транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии среди расово и этнически разнообразного населения Бронкса
Транстиретиновая амилоидная кардиомиопатия (ATTR-CM) — часто недиагностируемое и потенциально смертельное заболевание.
Современные исследования этого состояния часто недостаточно отражают женский пол и разнообразные группы пациентов.
В этом реестре ретроспективно оценивались пациенты, направленные на однофотонную эмиссионную компьютерную томографию (ОФЭКТ) с 99mTc-пирофосфатом (PYP) в период с 2014 по 2023 год в Монтефиоре-Эйнштейне в Бронксе.
Популяция пациентов разнообразна в расовом и этническом отношении и имеет высокую долю женщин.
Демографические, клинические (например,
сопутствующие заболевания), для каждого пациента собирались лабораторные, эхокардиографические данные, данные о госпитализации и смертности.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
476
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты, направленные на PYP SPECT в Медицинский центр Монтефиоре в период с 2014 по 2023 год, у которых в нашей медицинской документации была проведена трансторакальная эхокардиограмма.
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, направленные на PYP SPECT в Медицинский центр Монтефиоре в период с 2014 по 2023 год.
Критерий исключения:
- В нашей медицинской документации не было трансторакальной эхокардиограммы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, направленные на однофотонную эмиссионную компьютерную томографию с 99mTc-пирофосфатом
Пациенты с подозрением на транстиретиновый амилоидоз сердца направлены на однофотонную эмиссионную компьютерную томографию с 99mTc-пирофосфатом.
|
Всем пациентам была проведена однофотонная эмиссионная компьютерная томография с 99mTc-пирофосфатом и проведена исходная эхокардиограмма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика ATTR-CM
Временное ограничение: Во время сканирования индекса PYP в пределах временных рамок исследования параметров ретроспективного обзора (между 2014 и 2023 годами)
|
Будет оценено и сообщено количество пациентов, прошедших PYP SPECT-сканирование с диагностикой ATTR-CM.
|
Во время сканирования индекса PYP в пределах временных рамок исследования параметров ретроспективного обзора (между 2014 и 2023 годами)
|
|
Смертность
Временное ограничение: В пределах временных рамок исследования параметры ретроспективного обзора (между 2014 и 2023 гг.)
|
Число пациентов, умерших от общей смертности, будет сведено в таблицу и сообщено.
|
В пределах временных рамок исследования параметры ретроспективного обзора (между 2014 и 2023 гг.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализации по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: В пределах временных рамок исследования параметры ретроспективного обзора (между 2014 и 2023 гг.)
|
Число пациентов, поступивших в больницу с первичным диагнозом сердечной недостаточности, будет сведено в таблицу и сообщено.
|
В пределах временных рамок исследования параметры ретроспективного обзора (между 2014 и 2023 гг.)
|
|
Всего госпитализаций
Временное ограничение: В пределах временных рамок исследования параметры ретроспективного обзора (между 2014 и 2023 гг.)
|
Число пациентов, поступивших в больницу с любым диагнозом, будет сведено в таблицу и сообщено.
|
В пределах временных рамок исследования параметры ретроспективного обзора (между 2014 и 2023 гг.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leandro Slipczuk, MD, Montefiore Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-15264
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .