Base de datos de miocardiopatía amiloide por transtiretina del Bronx
7 de enero de 2026 actualizado por: Montefiore Medical Center
Base de datos de casos de miocardiopatía amiloide por transtiretina en una población racial y étnicamente diversa en el Bronx
La miocardiopatía amiloide por transtiretina (ATTR-CM) es una enfermedad comúnmente no diagnosticada y potencialmente fatal.
Los estudios contemporáneos sobre esta afección a menudo representan insuficientemente al género femenino y a las diversas poblaciones de pacientes.
Este registro evaluó retrospectivamente a los pacientes remitidos para una tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) con 99mTc-pirofosfato (PYP) entre 2014 y 2023 en Montefiore-Einstein en el Bronx.
La población de pacientes es racial y étnicamente diversa y con una alta proporción de mujeres.
Demográfica, clínica (p. ej.
comorbilidades), se recogieron datos de laboratorio, ecocardiográficos, de hospitalización y de mortalidad de cada paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
476
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos remitidos para PYP SPECT en Montefiore Medical Center entre 2014 y 2023 que tenían un ecocardiograma transtorácico en nuestros registros médicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos remitidos para PYP SPECT en Montefiore Medical Center entre 2014 y 2023
Criterio de exclusión:
- No contaba con ecocardiograma transtorácico en nuestra historia clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes remitidos para tomografía computarizada por emisión de fotón único con 99mTc-pirofosfato
Pacientes con sospecha de amiloidosis cardíaca por transtiretina remitidos para tomografía computarizada por emisión de fotón único con 99mTc-pirofosfato
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Todos los pacientes se sometieron a una tomografía computarizada por emisión de fotón único con 99mTc-pirofosfato y se les realizó un ecocardiograma inicial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico ATTR-CM
Periodo de tiempo: Durante la exploración inicial del PEP dentro de los parámetros del período de estudio de la revisión retrospectiva (entre 2014 y 2023)
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Se evaluará e informará el número de pacientes que se sometieron a una exploración SPECT PYP para diagnosticar ATTR-CM.
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Durante la exploración inicial del PEP dentro de los parámetros del período de estudio de la revisión retrospectiva (entre 2014 y 2023)
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los parámetros del marco temporal del estudio de la revisión retrospectiva (entre 2014 y 2023)
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Se tabulará e informará el número de pacientes que murieron por mortalidad por todas las causas.
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Dentro de los parámetros del marco temporal del estudio de la revisión retrospectiva (entre 2014 y 2023)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Dentro de los parámetros del marco temporal del estudio de la revisión retrospectiva (entre 2014 y 2023)
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Se tabulará e informará el número de pacientes ingresados en el hospital con un diagnóstico primario de insuficiencia cardíaca.
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Dentro de los parámetros del marco temporal del estudio de la revisión retrospectiva (entre 2014 y 2023)
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Hospitalizaciones totales
Periodo de tiempo: Dentro de los parámetros del marco temporal del estudio de la revisión retrospectiva (entre 2014 y 2023)
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Se tabulará e informará el número de pacientes ingresados en el hospital con cualquier diagnóstico.
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Dentro de los parámetros del marco temporal del estudio de la revisión retrospectiva (entre 2014 y 2023)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leandro Slipczuk, MD, Montefiore Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-15264
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .