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慢性頸部痛患者における首の筋肉の活性トリガーポイントの乾式針治療の有効性

2024年2月5日 更新者:Julian Müller-Thyssen Uriarte、Universidad de Zaragoza
ランダム化単盲検臨床試験では、慢性頸部痛患者の頸部筋肉の活動トリガーポイントに乾式針を3回投与することで治療が行われます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Centro clínico de Fisioterapia OMT-E
        • コンタクト:
          • Jesús Marcen
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • この研究に参加する前にインフォームドコンセントフォームに署名してください
  • 主治医の慢性頚部痛の診断を受けてください。
  • Simonsらによって確立された基準に従って、頸部の筋肉に1つまたは複数の活性筋膜トリガーポイントがある。

除外基準:

  • 病歴からわかる頸椎の重大な外傷
  • 炎症性、ホルモン性または神経障害
  • 保存的または侵襲的理学療法に禁忌がある人(感染症、発熱、甲状腺機能低下症、穿刺部位の創傷、金属アレルギー、癌または全身疾患、またはベロ恐怖症)
  • 過去 1 か月間、この症状に対して理学療法を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライニードルグループ
ドライニードリングによる3回の治療により、患者の頸部の筋肉にあるすべてのアクティブなトリガーポイントを不活性化します。
アクティブコンパレータ:ストレッチグループ
患者の頸部の筋肉にアクティブなトリガーポイントを示すすべての頸部の筋肉に適用されるストレッチの 3 回の治療。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮頸部の痛みの強さ
時間枠:ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の 1 か月後と 3 か月後の変化
頸部痛の強度の評価には、数値疼痛評価スケール (NPRS) が使用されました。
ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の 1 か月後と 3 か月後の変化
首の障害指数
時間枠:ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の 1 か月後と 3 か月後の変化
認識された首の障害の評価には、首の障害指数が使用されました。
ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の 1 か月後と 3 か月後の変化
圧迫痛の閾値
時間枠:ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の 1 か月後と 3 か月後の変化
アクティブなトリガーポイントの圧痛閾値の評価には、デジタルアルゴリズムメーターが使用されました。
ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の 1 か月後と 3 か月後の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸椎の​​可動範囲
時間枠:ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の 1 か月後と 3 か月後の変化
子宮頸部の可動範囲の評価には、ユニバーサルゴニオメーターが使用されました。
ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の 1 か月後と 3 か月後の変化
頸筋筋電図検査
時間枠:ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の 1 か月後と 3 か月後の変化
頸部筋の筋電図活動の評価には、Trigno Avanti センサーを使用しました。
ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の 1 か月後と 3 か月後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月5日

最初の投稿 (実際)

2024年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RAT 2022-53

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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