- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06257992
Эффективность сухого иглоукалывания активных триггерных точек в мышцах шеи у пациентов с хронической шейной болью
5 февраля 2024 г. обновлено: Julian Müller-Thyssen Uriarte, Universidad de Zaragoza
Рандомизированное одиночное слепое клиническое исследование, в котором лечение будет проводиться посредством 3 сеансов сухого иглоукалывания активных триггерных точек шейных мышц у пациентов с хронической болью в шейном отделе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julian Müller-Thyssen Uriarte
- Номер телефона: +34 0633673021
- Электронная почта: julianmuller.jmt@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Centro clínico de Fisioterapia OMT-E
-
Контакт:
- Jesús Marcen
-
Контакт:
- Номер телефона: +34644161870
- Электронная почта: info@centroclinicoomt.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Подпишите форму информированного согласия перед участием в этом исследовании.
- Поставьте диагноз хронической боли в шейном отделе своему лечащему врачу.
- Наличие одной или нескольких активных миофасциальных триггерных точек в шейных мышцах в соответствии с критериями, установленными Simons et al.
Критерий исключения:
- Из анамнеза установлена обширная травма шейного отдела позвоночника.
- Воспалительные, гормональные или неврологические расстройства.
- Имеют противопоказания к консервативной или инвазивной физиотерапии (инфекция, лихорадка, гипотиреоз, рана в области прокола, аллергия на металлы, раковые или системные заболевания, белонефобия).
- Получение физиотерапевтического лечения по поводу этого заболевания в течение последнего месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа сухих игл
|
3 процедуры сухого иглоукалывания для инактивации всех активных триггерных точек в шейных мышцах пациента.
|
|
Активный компаратор: Стретч-группа
|
3 процедуры растяжки, применяемые ко всем шейным мышцам, которые представляют собой активные триггерные точки в шейных мышцах пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность шейной боли
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства), через 1 и 3 месяца
|
Для оценки интенсивности боли в шейном отделе использовали числовую шкалу оценки боли (NPRS).
|
Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства), через 1 и 3 месяца
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства), через 1 и 3 месяца
|
Для оценки воспринимаемой инвалидности шеи использовался индекс инвалидности шеи.
|
Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства), через 1 и 3 месяца
|
|
Порог боли при давлении
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства), через 1 и 3 месяца
|
Для оценки болевого порога давления активных триггерных точек использовали цифровой альгометр.
|
Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства), через 1 и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шейный диапазон движений
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства), через 1 и 3 месяца
|
Для оценки объема движений шейного отдела использовали универсальный гониометр.
|
Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства), через 1 и 3 месяца
|
|
Шейные мышцы Электромиография
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства), через 1 и 3 месяца
|
Для оценки электромиографической активности шейных мышц использовали датчик Trigno Avanti.
|
Изменение между исходным уровнем (сразу перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства), через 1 и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Fuentes-Gallardo I, Perez-Munoz M, Mayoral-Del-Moral O, Lluch-Girbes E, Prieto-Valiente L, Falla D. Effectiveness of dry needling for chronic nonspecific neck pain: a randomized, single-blinded, clinical trial. Pain. 2016 Sep;157(9):1905-1917. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000591.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Miangolarra JC. Myofascial trigger points in subjects presenting with mechanical neck pain: a blinded, controlled study. Man Ther. 2007 Feb;12(1):29-33. doi: 10.1016/j.math.2006.02.002.
- Navarro-Santana MJ, Sanchez-Infante J, Gomez-Chiguano GF, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C, Martin-Casas P, Plaza-Manzano G. Dry Needling Versus Trigger Point Injection for Neck Pain Symptoms Associated with Myofascial Trigger Points: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2022 Mar 2;23(3):515-525. doi: 10.1093/pm/pnab188.
- Ball AM, Finnegan M, Koppenhaver S, Freres W, Dommerholt J, Mayoral Del Moral O, Bron C, Moore R, Ball EE, Gaffney EE. The relative risk to the femoral nerve as a function of patient positioning: potential implications for trigger point dry needling of the iliacus muscle. J Man Manip Ther. 2019 Jul;27(3):162-171. doi: 10.1080/10669817.2019.1568699. Epub 2019 Feb 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAT 2022-53
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .