- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06257992
Effektiviteten af dry needling af aktive triggerpunkter i nakkemuskler hos patienter med kroniske cervikale smerter
5. februar 2024 opdateret af: Julian Müller-Thyssen Uriarte, Universidad de Zaragoza
Randomized Single-Blind Clinical Trial, hvor behandlingen vil blive administreret gennem 3 sessioner med dry needling i de cervikale musklers aktive triggerpunkter hos patienter med kroniske cervikale smerter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Julian Müller-Thyssen Uriarte
- Telefonnummer: +34 0633673021
- E-mail: julianmuller.jmt@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Centro clínico de Fisioterapia OMT-E
-
Kontakt:
- Jesús Marcen
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34644161870
- E-mail: info@centroclinicoomt.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være ældre end 18 år
- Underskriv informeret samtykkeformular før deltagelse i denne undersøgelse
- Har kronisk cervikal smerte diagnose af deres primære læge.
- Har et eller flere aktive myofasciale triggerpunkter i de cervikale muskler i henhold til kriterierne fastsat af Simons et al.
Ekskluderingskriterier:
- Større traume på halshvirvelsøjlen angivet fra sygehistorien
- Inflammatoriske, hormonelle eller neurologiske lidelser
- Har kontraindikation til konservativ eller invasiv fysioterapi (infektion, feber, hypothyroidisme, sår i punkturområdet, metalallergi, cancer eller systemiske sygdomme eller belonefobi)
- Har modtaget fysioterapeutisk behandling for tilstanden inden for den seneste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tør nålegruppe
|
3 behandlinger med dry needling for at inaktivere alle aktive triggerpunkter, der findes i patientens cervikale muskler.
|
|
Aktiv komparator: Stræk gruppe
|
3 behandlinger af stræk påført alle livmoderhalsmuskler, der præsenterer aktive triggerpunkter i patientens livmoderhalsmuskler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet af cervikal smerte
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention), efter 1 måned og 3 måneder
|
Til vurdering af intensiteten af cervikal smerte blev den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) brugt.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention), efter 1 måned og 3 måneder
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention), efter 1 måned og 3 måneder
|
Til vurdering af opfattet nakkehandicap blev nakkehandicapindekset brugt.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention), efter 1 måned og 3 måneder
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention), efter 1 måned og 3 måneder
|
Til vurdering af tryksmertetærskel for aktive triggerpunkter blev der brugt et digitalt algometer
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention), efter 1 måned og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention), efter 1 måned og 3 måneder
|
Til vurdering af cervikal bevægelsesområde blev det universelle goniometer brugt
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention), efter 1 måned og 3 måneder
|
|
Cervikale muskler Elektromyografi
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention), efter 1 måned og 3 måneder
|
Til vurdering af cervikale muskler blev elektromyografisk aktivitet Trigno Avanti sensor brugt.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention), efter 1 måned og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Fuentes-Gallardo I, Perez-Munoz M, Mayoral-Del-Moral O, Lluch-Girbes E, Prieto-Valiente L, Falla D. Effectiveness of dry needling for chronic nonspecific neck pain: a randomized, single-blinded, clinical trial. Pain. 2016 Sep;157(9):1905-1917. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000591.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Miangolarra JC. Myofascial trigger points in subjects presenting with mechanical neck pain: a blinded, controlled study. Man Ther. 2007 Feb;12(1):29-33. doi: 10.1016/j.math.2006.02.002.
- Navarro-Santana MJ, Sanchez-Infante J, Gomez-Chiguano GF, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C, Martin-Casas P, Plaza-Manzano G. Dry Needling Versus Trigger Point Injection for Neck Pain Symptoms Associated with Myofascial Trigger Points: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2022 Mar 2;23(3):515-525. doi: 10.1093/pm/pnab188.
- Ball AM, Finnegan M, Koppenhaver S, Freres W, Dommerholt J, Mayoral Del Moral O, Bron C, Moore R, Ball EE, Gaffney EE. The relative risk to the femoral nerve as a function of patient positioning: potential implications for trigger point dry needling of the iliacus muscle. J Man Manip Ther. 2019 Jul;27(3):162-171. doi: 10.1080/10669817.2019.1568699. Epub 2019 Feb 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RAT 2022-53
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal smerte
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
Kliniske forsøg med Tør nålning
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien