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Eficácia do agulhamento seco de pontos-gatilho ativos nos músculos do pescoço em pacientes com dor cervical crônica

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Julian Müller-Thyssen Uriarte, Universidad de Zaragoza
Ensaio clínico randomizado simples-cego em que o tratamento será administrado por meio de 3 sessões de agulhamento seco nos pontos-gatilho ativos dos músculos cervicais em pacientes com dor cervical crônica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Espanha
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Centro Clínico de Fisioterapia OMT-E
        • Contato:
          • Jesús Marcen
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos
  • Assine o formulário de consentimento informado antes de participar deste estudo
  • Ter diagnóstico de dor cervical crônica de seu médico de atenção primária.
  • Ter um ou mais pontos-gatilho miofasciais ativos nos músculos cervicais de acordo com os critérios estabelecidos por Simons et al.

Critério de exclusão:

  • Trauma grave na coluna cervical declarado a partir do histórico médico
  • Distúrbios inflamatórios, hormonais ou neurológicos
  • Ter contraindicação à fisioterapia conservadora ou invasiva (infecção, febre, hipotireoidismo, ferimento no local da punção, alergia a metais, câncer ou doenças sistêmicas, ou belonefobia)
  • Ter recebido tratamento de fisioterapia para a doença no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Agulhamento Seco
Outro: Agulhamento a seco
3 tratamentos de agulhamento seco para inativar todos os pontos-gatilho ativos encontrados nos músculos cervicais do paciente.
Comparador Ativo: Grupo de alongamento
Outro: Esticar
3 tratamentos de alongamento aplicados a todos os músculos cervicais que apresentam pontos-gatilho ativos nos músculos cervicais do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor cervical
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção), após 1 mês e 3 meses
Para avaliação da intensidade da dor cervical foi utilizada a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS).
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção), após 1 mês e 3 meses
Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção), após 1 mês e 3 meses
Para a avaliação da incapacidade cervical percebida foi utilizado o índice de incapacidade cervical.
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção), após 1 mês e 3 meses
Limiar de dor por pressão
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção), após 1 mês e 3 meses
Para avaliação do limiar de dor à pressão dos pontos-gatilho ativos foi utilizado um algômetro digital
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção), após 1 mês e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento cervical
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção), após 1 mês e 3 meses
Para avaliação da amplitude de movimento cervical foi utilizado o goniômetro universal
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção), após 1 mês e 3 meses
Eletromiografia dos músculos cervicais
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção), após 1 mês e 3 meses
Para avaliação da atividade eletromiográfica dos músculos cervicais foi utilizado o sensor Trigno Avanti.
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção), após 1 mês e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Zaragoza

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RAT 2022-53

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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