- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06257992
Aktiivisten triggerpisteiden kuivaneulauksen tehokkuus niskalihaksissa potilailla, joilla on krooninen kohdunkaulan kipu
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Julian Müller-Thyssen Uriarte, Universidad de Zaragoza
Satunnaistettu yksisokea kliininen tutkimus, jossa hoitoa annetaan 3 kuivaneulauskerralla kohdunkaulan lihasten aktiivisissa laukaisupisteissä potilailla, joilla on krooninen kohdunkaulan kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julian Müller-Thyssen Uriarte
- Puhelinnumero: +34 0633673021
- Sähköposti: julianmuller.jmt@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Centro clínico de Fisioterapia OMT-E
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesús Marcen
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34644161870
- Sähköposti: info@centroclinicoomt.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole yli 18-vuotias
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake ennen osallistumista tähän tutkimukseen
- He saavat kroonisen kohdunkaulan kivun diagnoosin perusterveydenhuollon lääkäriltä.
- Sinulla on yksi tai useampi aktiivinen myofaskiaalinen laukaisupiste kohdunkaulan lihaksissa Simonsin et al. määrittelemien kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkehistoriasta todettu vakava trauma kaularangassa
- Tulehdukselliset, hormonaaliset tai neurologiset häiriöt
- Sinulla on vasta-aihe konservatiiviselle tai invasiiviselle fysioterapialle (infektio, kuume, kilpirauhasen vajaatoiminta, haava pistosalueella, metalliallergiat, syöpä tai systeemiset sairaudet tai belonefobia)
- Olen saanut fysioterapiahoitoa sairauteen viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dry Needling Group
|
3 kuivaneulaushoitoa inaktivoimaan kaikki aktiiviset laukaisupisteet, jotka löytyvät potilaan kohdunkaulan lihaksista.
|
|
Active Comparator: Stretch-ryhmä
|
3 venytyshoitoa, joita sovelletaan kaikkiin kohdunkaulan lihaksiin, joissa on aktiivisia triggerpisteitä potilaan kohdunkaulan lihaksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
|
Kohdunkaulan kivun voimakkuuden arvioimiseen käytettiin Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikkoa.
|
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
|
Koetun niskavammaisuuden arvioinnissa käytettiin niskavammaisuusindeksiä.
|
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
|
Aktiivisten triggerpisteiden painekipukynnyksen arvioimiseen käytettiin digitaalista algometriä
|
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikealue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
|
Kohdunkaulan liikealueen arvioimiseen käytettiin universaalia goniometriä
|
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Kohdunkaulan lihakset Elektromyografia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
|
Kohdunkaulan lihasten elektromyografisen aktiivisuuden arvioimiseen käytettiin Trigno Avanti -sensoria.
|
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Fuentes-Gallardo I, Perez-Munoz M, Mayoral-Del-Moral O, Lluch-Girbes E, Prieto-Valiente L, Falla D. Effectiveness of dry needling for chronic nonspecific neck pain: a randomized, single-blinded, clinical trial. Pain. 2016 Sep;157(9):1905-1917. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000591.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Miangolarra JC. Myofascial trigger points in subjects presenting with mechanical neck pain: a blinded, controlled study. Man Ther. 2007 Feb;12(1):29-33. doi: 10.1016/j.math.2006.02.002.
- Navarro-Santana MJ, Sanchez-Infante J, Gomez-Chiguano GF, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C, Martin-Casas P, Plaza-Manzano G. Dry Needling Versus Trigger Point Injection for Neck Pain Symptoms Associated with Myofascial Trigger Points: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2022 Mar 2;23(3):515-525. doi: 10.1093/pm/pnab188.
- Ball AM, Finnegan M, Koppenhaver S, Freres W, Dommerholt J, Mayoral Del Moral O, Bron C, Moore R, Ball EE, Gaffney EE. The relative risk to the femoral nerve as a function of patient positioning: potential implications for trigger point dry needling of the iliacus muscle. J Man Manip Ther. 2019 Jul;27(3):162-171. doi: 10.1080/10669817.2019.1568699. Epub 2019 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAT 2022-53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .