- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06257992
Effectiviteit van dry needling van actieve triggerpoints in de nekspieren bij patiënten met chronische baarmoederhalspijn
5 februari 2024 bijgewerkt door: Julian Müller-Thyssen Uriarte, Universidad de Zaragoza
Gerandomiseerde enkelblinde klinische studie waarin de behandeling zal worden toegediend via 3 sessies dry needling in de actieve triggerpoints van de cervicale spieren bij patiënten met chronische cervicale pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Julian Müller-Thyssen Uriarte
- Telefoonnummer: +34 0633673021
- E-mail: julianmuller.jmt@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Centro clínico de Fisioterapia OMT-E
-
Contact:
- Jesús Marcen
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34644161870
- E-mail: info@centroclinicoomt.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier voordat u aan dit onderzoek deelneemt
- Laat een chronische cervicale pijndiagnose stellen door uw huisarts.
- Een of meer actieve myofasciale triggerpoints in de cervicale spieren hebben volgens de criteria opgesteld door Simons et al.
Uitsluitingscriteria:
- Groot trauma aan de cervicale wervelkolom blijkt uit de medische geschiedenis
- Ontstekings-, hormonale of neurologische aandoeningen
- Een contra-indicatie heeft voor conservatieve of invasieve fysiotherapie (infectie, koorts, hypothyreoïdie, wond in het prikgebied, metaalallergieën, kanker of systemische ziekten, of belonefobie)
- De afgelopen maand een fysiotherapiebehandeling voor de aandoening hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry Needling-groep
|
3 behandelingen dry needling om alle actieve triggerpoints in de cervicale spieren van de patiënt te inactiveren.
|
|
Actieve vergelijker: Stretchgroep
|
3 stretchbehandelingen toegepast op alle cervicale spieren die actieve triggerpoints in de cervicale spieren van de patiënt vertonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale pijnintensiteit
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie), na 1 maand en 3 maanden
|
Voor de beoordeling van de intensiteit van de cervicale pijn werd de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) gebruikt.
|
Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie), na 1 maand en 3 maanden
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie), na 1 maand en 3 maanden
|
Voor de beoordeling van waargenomen nekhandicap werd de nekhandicapindex gebruikt.
|
Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie), na 1 maand en 3 maanden
|
|
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie), na 1 maand en 3 maanden
|
Voor de beoordeling van de drukpijndrempel van actieve triggerpunten werd een digitale algometer gebruikt
|
Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie), na 1 maand en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie), na 1 maand en 3 maanden
|
Voor de beoordeling van het cervicale bewegingsbereik werd de universele goniometer gebruikt
|
Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie), na 1 maand en 3 maanden
|
|
Cervicale spieren Elektromyografie
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie), na 1 maand en 3 maanden
|
Voor de beoordeling van de cervicale spieren werd de elektromyografische activiteit van de Trigno Avanti-sensor gebruikt.
|
Verandering tussen baseline (onmiddellijk vóór interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie), na 1 maand en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Fuentes-Gallardo I, Perez-Munoz M, Mayoral-Del-Moral O, Lluch-Girbes E, Prieto-Valiente L, Falla D. Effectiveness of dry needling for chronic nonspecific neck pain: a randomized, single-blinded, clinical trial. Pain. 2016 Sep;157(9):1905-1917. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000591.
- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Miangolarra JC. Myofascial trigger points in subjects presenting with mechanical neck pain: a blinded, controlled study. Man Ther. 2007 Feb;12(1):29-33. doi: 10.1016/j.math.2006.02.002.
- Navarro-Santana MJ, Sanchez-Infante J, Gomez-Chiguano GF, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C, Martin-Casas P, Plaza-Manzano G. Dry Needling Versus Trigger Point Injection for Neck Pain Symptoms Associated with Myofascial Trigger Points: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2022 Mar 2;23(3):515-525. doi: 10.1093/pm/pnab188.
- Ball AM, Finnegan M, Koppenhaver S, Freres W, Dommerholt J, Mayoral Del Moral O, Bron C, Moore R, Ball EE, Gaffney EE. The relative risk to the femoral nerve as a function of patient positioning: potential implications for trigger point dry needling of the iliacus muscle. J Man Manip Ther. 2019 Jul;27(3):162-171. doi: 10.1080/10669817.2019.1568699. Epub 2019 Feb 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RAT 2022-53
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .